- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03859947
Débits de canule nasale à haut débit, bronchiolite sévère
Comparaison des débits des canules nasales à haut débit humidifiées et chauffées (1-L/kg/Min vs 2-L/kg/Min) dans la prise en charge de la bronchiolite sévère
Objectif : Les chercheurs visaient à comparer le débit de la canule nasale à haut débit humidifiée chauffée (HHHFNC) de 1-L/kg/min (1L) avec 2-L/kg/min (2L) chez les patients atteints de bronchiolite sévère se présentant au service des urgences pédiatriques.
Conception de l'étude : Les investigateurs ont réalisé une étude dans laquelle tous les patients ont été répartis pour recevoir ces deux débits. Le critère de jugement principal était l'échec du traitement, défini comme une aggravation clinique de l'état respiratoire. Les critères de jugement secondaires couvraient une diminution de la fréquence respiratoire (RR), de la fréquence cardiaque (FC), du score respiratoire clinique (CRS), de l'augmentation de la saturation capillaire périphérique en oxygène (SpO2) et des taux de sevrage, d'intubation et d'admission en unité de soins intensifs (USI).
Mots clés : Bronchiolite, Urgences, Canule nasale à haut débit, Débit
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35100
- Ege University School of Medicine, Pediatric Emergency Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de bronchiolite sévère
- Doit avoir moins de 24 mois
- Doit s'être présenté aux urgences
Critère d'exclusion:
- Ventilation invasive immédiate et/ou admission en unité de soins intensifs
- Maladie cardiaque congénitale,
- Maladie pulmonaire chronique
- Maladie neuromusculaire
- Maladie métabolique
- Anomalies craniofaciales
- Immunodéprimé
- Pneumonie bactérienne
- Pneumothorax
- Traumatisme nasal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de bronchiolite aiguë
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Ventilation non invasive avec canule nasale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'échec du traitement
Délai: Dans les 24 heures
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Nous avons comparé l'échec du traitement entre le débit de 1 L/kg/min et le débit de 2 L/kg/min chez les patients atteints de bronchiolite sévère.
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Dans les 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2.100.2017.0025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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