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Débits de canule nasale à haut débit, bronchiolite sévère

27 février 2019 mis à jour par: Ali Yurtseven

Comparaison des débits des canules nasales à haut débit humidifiées et chauffées (1-L/kg/Min vs 2-L/kg/Min) dans la prise en charge de la bronchiolite sévère

Objectif : Les chercheurs visaient à comparer le débit de la canule nasale à haut débit humidifiée chauffée (HHHFNC) de 1-L/kg/min (1L) avec 2-L/kg/min (2L) chez les patients atteints de bronchiolite sévère se présentant au service des urgences pédiatriques.

Conception de l'étude : Les investigateurs ont réalisé une étude dans laquelle tous les patients ont été répartis pour recevoir ces deux débits. Le critère de jugement principal était l'échec du traitement, défini comme une aggravation clinique de l'état respiratoire. Les critères de jugement secondaires couvraient une diminution de la fréquence respiratoire (RR), de la fréquence cardiaque (FC), du score respiratoire clinique (CRS), de l'augmentation de la saturation capillaire périphérique en oxygène (SpO2) et des taux de sevrage, d'intubation et d'admission en unité de soins intensifs (USI).

Mots clés : Bronchiolite, Urgences, Canule nasale à haut débit, Débit

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

168

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie, 35100
        • Ege University School of Medicine, Pediatric Emergency Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients ayant un diagnostic clinique de bronchiolite sévère, âgés de moins de 24 mois et se présentant aux urgences

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de bronchiolite sévère
  • Doit avoir moins de 24 mois
  • Doit s'être présenté aux urgences

Critère d'exclusion:

  • Ventilation invasive immédiate et/ou admission en unité de soins intensifs
  • Maladie cardiaque congénitale,
  • Maladie pulmonaire chronique
  • Maladie neuromusculaire
  • Maladie métabolique
  • Anomalies craniofaciales
  • Immunodéprimé
  • Pneumonie bactérienne
  • Pneumothorax
  • Traumatisme nasal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de bronchiolite aiguë
Ventilation non invasive avec canule nasale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'échec du traitement
Délai: Dans les 24 heures
Nous avons comparé l'échec du traitement entre le débit de 1 L/kg/min et le débit de 2 L/kg/min chez les patients atteints de bronchiolite sévère.
Dans les 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2019

Première publication (Réel)

1 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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