- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03859947
Høyflytende nesekanylestrømningshastigheter, alvorlig bronkiolitt
Sammenligning av strømningshastigheter for oppvarmet fuktet nesekanyle (1-l/kg/min vs 2-l/kg/min) ved behandling av alvorlig bronkiolitt
Mål: Undersøkerne hadde som mål å sammenligne den oppvarmede, fuktede nesekanylen med høy strømning (HHHFNC) strømningshastighet på 1-L/kg/min (1L) med 2-L/kg/min (2L) hos pasienter med alvorlig bronkiolitt som viser seg pediatrisk akuttmottak.
Studiedesign: Etterforskerne utførte en studie der alle pasientene ble tildelt disse to strømningshastighetene. Det primære utfallet ble innrømmet som behandlingssvikt, som ble definert som en klinisk eskalering i respirasjonsstatus. Sekundære utfall dekket en reduksjon i respirasjonsfrekvens (RR), hjertefrekvens (HR), den kliniske respirasjonsskåren (CRS), økning av perifer kapillær oksygenmetning (SpO2) og rater for avvenning, intubasjon og intensivavdeling (ICU).
Nøkkelord: Bronkiolitt, Akuttmottak, Høyflytende nesekanyle, Strømningshastighet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35100
- Ege University School of Medicine, Pediatric Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av alvorlig bronkiolitt
- Må være mindre enn 24 måneder
- Skal ha presentert legevakten
Ekskluderingskriterier:
- Umiddelbar invasiv ventilasjon og/eller intensivavdeling
- Medfødt hjertesykdom,
- Kronisk lungesykdom
- Nevromuskulær sykdom
- Netabolsk sykdom
- Kraniofasiale anomalier
- Immunkompromittert
- Bakteriell lungebetennelse
- Pneumotoraks
- Nasal traume
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med akutt bronkiolitt
|
Ikke-invasiv ventilasjon med nesekanyle
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingssviktfrekvens
Tidsramme: Innen 24 timer
|
Vi sammenlignet behandlingssvikten mellom 1-L/kg/min strømningshastighet med 2-L/kg/min hastighet hos pasienter med alvorlig bronkiolitt
|
Innen 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2.100.2017.0025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .