- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03859947
Korkeavirtaus nenäkanyylin virtausnopeudet, vaikea bronkioliitti
Lämmitetyn kostutetun korkeavirtauksen nenäkanyylin virtausnopeuksien vertailu (1-l/kg/min vs 2-l/kg/min) vaikean keuhkoputkentulehduksen hoidossa
Tavoite: Tutkijat pyrkivät vertaamaan lämmitetyn kostutetun korkean virtauksen nenäkanyylin (HHHFNC) virtausnopeutta 1-l/kg/min (1L) 2-l/kg/min (2L) potilailla, joilla on vaikea keuhkoputkentulehdus. lasten päivystysosasto.
Tutkimussuunnitelma: Tutkijat suorittivat tutkimuksen, jossa kaikki potilaat saivat nämä kaksi virtausnopeutta. Ensisijaiseksi tulokseksi tunnustettiin hoidon epäonnistuminen, mikä määriteltiin hengitystilan kliiniseksi pahenemiseksi. Toissijaiset tulokset käsittivät hengitystiheyden (RR), sydämen sykkeen (HR), kliinisen hengityspistemäärän (CRS) laskun, perifeeristen kapillaarien happisaturaation (SpO2) nousun sekä vieroitus-, intubaatio- ja tehohoitoyksiköihin pääsyn määrän.
Avainsanat: Bronkioliitti, päivystys, korkeavirtaus nenäkanyyli, virtausnopeus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35100
- Ege University School of Medicine, Pediatric Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikean bronkioliitin kliininen diagnoosi
- Sen on oltava alle 24 kuukautta
- On täytynyt esittää ensiapupoliklinikalle
Poissulkemiskriteerit:
- Välitön invasiivinen ventilaatio ja/tai tehohoitoyksikkö
- Synnynnäinen sydänsairaus,
- Krooninen keuhkosairaus
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Netabolinen sairaus
- Kraniofacial anomaliat
- Immuunipuutteinen
- Bakteeri keuhkokuume
- Pneumothorax
- Nenän trauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on akuutti bronkioliitti
|
Non-invasiivinen ventilaatio nenäkanyylillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Vertasimme hoidon epäonnistumista 1 l/kg/min virtausnopeuden ja 2 l/kg/min nopeuden välillä potilailla, joilla oli vaikea bronkioliitti.
|
24 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2.100.2017.0025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .