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Flusso della cannula nasale ad alto flusso, bronchiolite grave

27 febbraio 2019 aggiornato da: Ali Yurtseven

Confronto delle velocità di flusso della cannula nasale ad alto flusso umidificata riscaldata (1 l/kg/min vs 2 l/kg/min) nella gestione della bronchiolite grave

Obiettivo: i ricercatori miravano a confrontare la velocità di flusso della cannula nasale ad alto flusso umidificata riscaldata (HHHFNC) di 1-L/kg/min (1L) con 2-L/kg/min (2L) in pazienti con bronchiolite grave che si presentano al pronto soccorso pediatrico.

Disegno dello studio: i ricercatori hanno eseguito uno studio in cui tutti i pazienti sono stati assegnati a ricevere queste due velocità di flusso. L'esito primario è stato ammesso come fallimento del trattamento, che è stato definito come un'escalation clinica dello stato respiratorio. Gli esiti secondari riguardavano una diminuzione della frequenza respiratoria (RR), della frequenza cardiaca (HR), del punteggio clinico respiratorio (CRS), aumento della saturazione di ossigeno capillare periferico (SpO2) e tassi di svezzamento, intubazione e ricovero in unità di terapia intensiva (ICU).

Parole chiave: Bronchiolite, Pronto Soccorso, Cannula nasale ad alto flusso, Flusso

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

168

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 35100
        • Ege University School of Medicine, Pediatric Emergency Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con diagnosi clinica di bronchiolite grave, di età inferiore a 24 mesi e che si presentano al pronto soccorso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di bronchiolite grave
  • Deve essere inferiore a 24 mesi
  • Deve essersi presentato al pronto soccorso

Criteri di esclusione:

  • Ventilazione invasiva immediata e/o ricovero in terapia intensiva
  • Cardiopatia congenita,
  • Malattia polmonare cronica
  • Malattia neuromuscolare
  • Malattia Netabolica
  • Anomalie craniofacciali
  • Immunocompromesso
  • Polmonite batterica
  • Pneumotorace
  • Trauma nasale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con bronchiolite acuta
Dispositivo: Cannula nasale ad alto flusso riscaldata e umidificata
Ventilazione non invasiva con cannula nasale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fallimento del trattamento
Lasso di tempo: Entro 24 ore
Abbiamo confrontato il fallimento del trattamento tra la velocità di flusso di 1 l/kg/min con la velocità di 2 l/kg/min in pazienti con bronchiolite grave
Entro 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ali Yurtseven

Collaboratori

Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2.100.2017.0025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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