- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03859947
Nagy áramlású orrkanül áramlási sebesség, súlyos bronchiolitis
A fűtött, párásított, nagy áramlású orrkanül áramlási sebességének (1-l/kg/perc vs 2-l/kg/perc) összehasonlítása a súlyos bronchiolitis kezelésében
Célkitűzés: A kutatók célja az volt, hogy összehasonlítsák a fűtött, párásított, nagy áramlású orrkanül (HHHFNC) 1-l/kg/perc (1L) áramlási sebességét 2-l/kg/perc (2L) értékkel olyan betegeknél, akiknél súlyos bronchiolitis jelentkezik. gyermeksürgősségi osztály.
A vizsgálat felépítése: A kutatók egy olyan vizsgálatot végeztek, amelyben minden beteget beosztottak arra, hogy megkapja ezt a két áramlási sebességet. Az elsődleges eredményt a kezelés sikertelenségeként ismerték el, amelyet a légzési állapot klinikai eszkalációjaként határoztak meg. A másodlagos eredmények a légzésfrekvencia (RR), a szívfrekvencia (HR), a klinikai légzési pontszám (CRS), a perifériás kapilláris oxigéntelítettség (SpO2) emelkedése, valamint az elválasztás, az intubálás és az intenzív osztályra (ICU) való felvételi arány csökkenése volt.
Kulcsszavak: Bronchiolitis, sürgősségi osztály, nagy áramlású orrkanül, áramlási sebesség
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35100
- Ege University School of Medicine, Pediatric Emergency Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A súlyos bronchiolitis klinikai diagnózisa
- 24 hónapnál rövidebbnek kell lennie
- Be kellett mutatni a sürgősségi osztálynak
Kizárási kritériumok:
- Azonnali invazív lélegeztetés és/vagy intenzív osztályos felvétel
- Veleszületett szívbetegség,
- Krónikus tüdőbetegség
- Neuromuszkuláris betegség
- Netabolikus betegség
- Craniofacialis anomáliák
- Immunkompromittált
- Bakteriális tüdőgyulladás
- Pneumothorax
- Orrtrauma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Akut bronchiolitisben szenvedő betegek
|
Non-invazív lélegeztetés orrkanüllel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés sikertelenségének aránya
Időkeret: 24 órán belül
|
Összehasonlítottuk a kezelés sikertelenségét az 1-l/kg/perc áramlási sebesség és a 2-l/kg/perc sebesség között súlyos bronchiolitisben szenvedő betegeknél.
|
24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2.100.2017.0025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .