rTMS Plus CCFES-medieret funktionel opgaveøvelse for alvorligt slagtilfælde (rTMS+CCFES)

Denne undersøgelse er et nødvendigt og vigtigt skridt i udviklingen af ​​en ny terapi til funktionel restitution af øvre lemmer hos patienter med alvorlig motorisk svækkelse. Det er det første kliniske forsøg med ikke-invasiv hjernestimulering (repetitiv transkraniel magnetisk stimulation eller rTMS) leveret for at excitere den ubeskadigede halvkugle (specifikt de kontralæsionelle højere motoriske cortex eller cHMC) ved slagtilfælde. Derfor vil denne undersøgelse afgøre, om de positive resultater opnået i vores kortsigtede pilotstudie kan fås til at vare længere og producere funktionelle fordele hos svære patienter med anvendelse af hjernestimulering i kombination med langvarig rehabiliteringsterapi. Den administrerede rehabiliteringsterapi kaldes kontralateralt styret funktionel elektrisk stimulation (CCFES). Det er nødvendigt at afgøre, om kombinationen af ​​rTMS, der faciliterer cHMC'en med CCFES, giver synergistiske gevinster i funktionelle evner hos svære patienter, for at acceptere det kliniske samfund og for at flytte denne teknologi mod kommercialisering og udbredt formidling. Den foreslåede undersøgelse vil afgøre, om kombinationen af ​​rTMS, der letter cHMC med CCFES, giver større forbedringer i overekstremitetsfunktion hos svære deltagere, som er ≥6 måneder fra slagtilfælde, end kombinationen af ​​rTMS, der letter den beskadigede halvkugle (specifikt den ipsilesionale primære motoriske cortex, iM1) og CCFES eller kombinationen af ​​sham rTMS og CCFES. De sekundære formål er at definere, hvilke patienter, der har størst gavn af behandlingerne, som kan informere fremtidig udvikling af udstyr og behandlinger og klinisk oversættelse, og at udforske, hvilke tydelige effekter de tre behandlinger har på hjernen. For at nå disse formål gennemfører vi et klinisk forsøg, der indskriver patienter med svær slagtilfælde.