rTMS Plus CCFES-mediert funksjonell oppgavepraksis for alvorlig hjerneslag (rTMS+CCFES)

Denne studien er et nødvendig og viktig skritt i utviklingen av en ny terapi for funksjonell restitusjon av øvre lemmer hos pasienter med alvorlig motorisk svikt. Det er den første kliniske studien av ikke-invasiv hjernestimulering (repetitiv transkraniell magnetisk stimulering eller rTMS) levert for å eksitere den uskadede halvkulen (spesifikt de kontralesjonelle høyere motoriske cortexene eller cHMC) ved hjerneslag. Derfor vil denne studien avgjøre om de positive resultatene oppnådd i vår kortsiktige pilotstudie kan fås til å vare lenger og gi funksjonelle fordeler hos alvorlige pasienter med bruk av hjernestimulering i kombinasjon med langvarig rehabiliteringsterapi. Rehabiliteringsterapi som gis kalles kontralateralt kontrollert funksjonell elektrisk stimulering (CCFES). Å avgjøre om kombinasjon av rTMS som tilrettelegger for cHMC med CCFES gir synergistiske gevinster i funksjonelle evner hos alvorlige pasienter er nødvendig for aksept av det kliniske samfunnet og for å flytte denne teknologien mot kommersialisering og utbredt spredning. Den foreslåtte studien vil avgjøre om kombinasjonen av rTMS som letter cHMC med CCFES gir større forbedringer i øvre ekstremitetsfunksjon hos alvorlige deltakere som er ≥6 måneder fra hjerneslag, enn kombinasjonen av rTMS som letter den skadede halvkulen (spesielt den ipsilesionale primære motoriske cortex, iM1) og CCFES eller kombinasjonen av sham rTMS og CCFES. De sekundære formålene er å definere hvilke pasienter som har mest nytte av behandlingene, som kan informere fremtidig utvikling av utstyr og behandling og klinisk oversettelse, og å utforske hvilke distinkte effekter de tre behandlingene har på hjernen. For å oppnå disse formålene gjennomfører vi en klinisk studie som registrerer pasienter med alvorlig slag.