- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03881475
Tidlig opdagelse af udbrændthed - sundhedspersonale
Validering af et spørgeskema til tidlig detektion af udbrændthed hos sundhedsarbejdere på Clermont-Ferrand University Hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidlig påvisning af udbrændthed er designet til at give en bedre forståelse af advarselstegn på udbrændthed for at opdage tidligere arbejdstagere i fare.
I nærværende protokol måles parametre ved flere lejligheder (0, 1 uge, ved 6 måneder, ved 12 måneder og derefter ved hvert erhvervsbesøg inden for 5 år).
Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af Stata-software (version 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA). Alle statistiske test vil være tosidede, og p<0,05 vil blive betragtet som signifikante. Efter test for normalfordeling (Shapiro-Wilk test), vil data blive behandlet enten ved parametriske eller ikke-parametriske analyser i henhold til statistiske antagelser. Sammenligninger mellem grupper vil systematisk blive udført 1) uden justering og 2) justering på faktorer, der kan være skæv mellem grupper.
Analyse vil blive udført ved hjælp af anova eller Kruskal-Wallis (KW) test. Når det er relevant (p<0,05), vil en post-hoc test for flere sammenligninger (Tukey-Kramer efter anova og Dunn post KW) blive brugt.
Sammenligninger af kategoriske variabler vil blive udført ved hjælp af Chi-squared eller Fischer test. Marascuillos procedure vil blive udført for flere sammenligninger. Relationer mellem kvantitative resultater vil blive analyseret ved hjælp af korrelationskoefficienter (Pearson eller Spearman). Fishers Z-transformation og Williams T2-statistik vil blive udført for at sammenligne korrelationer mellem variabler og inden for en enkelt gruppe af forsøgspersoner. Longitudinelle data vil blive behandlet ved hjælp af mixt-model analyser for at behandle faste effekter gruppe, tid og gruppe x tid interaktion under hensyntagen mellem og inden for deltagervariabilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Rekruttering
- CHU Clermont-Ferrand
-
Underforsker:
- Denis PRUNET
-
Underforsker:
- Claire SEROLE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedspersonale på Clermont-Ferrand Hospital
- Alder: fra 18 år til pensionering
Ekskluderingskriterier:
- Deltager nægter at deltage
- Ingen sundhedspersonale på Clermont-Ferrand Hospital
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sundhedspersonale
Deltagerne vil deltage i flere sessioner, hvor de vil udfylde spørgeskemaerne.
Spørgeskemaerne vil være fordelt: 0, 1 uge, 6 måneder, 1 år og derefter ved hvert erhvervsbesøg inden for 5 år.
|
Under konsultationer i arbejdsmedicin (periodisk besøg og/eller besøg efter anmodning fra medarbejderen), vil sygeplejerskerne (eller lægerne) foreslå videregivelse af spørgeskemaet til de frivillige. Spørgeskemaet, der består af 79 emner med 2 validerede spørgeskemaer (HAD og MBI), vil blive udfyldt ved hjælp af en digital tablet (via REDCAP-softwaren). Tid det tager at udfylde spørgeskemaet 10 minutter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af udbrændthed, angst og depression.
Tidsramme: på dag 1
|
For at vurdere et spørgeskemas evne til tidlig påvisning af udbrændthed, vil to validerede spørgeskemaer blive brugt: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (for at måle niveauet af udbrændthed) og Hospital Anxiety Depression Scale (for at måle tilstedeværelsen af angst eller depressive symptomer). Der vil ikke blive taget andre psykologiske eller fysiologiske forholdsregler. |
på dag 1
|
|
Niveau af angst
Tidsramme: på dag 1
|
For at vurdere et spørgeskemas evne til tidlig påvisning af udbrændthed, vil to validerede spørgeskemaer blive brugt: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (for at måle niveauet af udbrændthed) og Hospital Anxiety Depression Scale (for at måle tilstedeværelsen af angst eller depressive symptomer). Der vil ikke blive taget andre psykologiske eller fysiologiske forholdsregler. |
på dag 1
|
|
Niveau af depression
Tidsramme: på dag 1
|
For at vurdere et spørgeskemas evne til tidlig påvisning af udbrændthed, vil to validerede spørgeskemaer blive brugt: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (for at måle niveauet af udbrændthed) og Hospital Anxiety Depression Scale (for at måle tilstedeværelsen af angst eller depressive symptomer). Der vil ikke blive taget andre psykologiske eller fysiologiske forholdsregler. |
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-432
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .