- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03881475
Wczesne wykrywanie wypalenia zawodowego – pracownicy ochrony zdrowia
Walidacja Kwestionariusza Wczesnego Wykrywania Wypalenia U Pracowników Służby Zdrowia Szpitala Uniwersyteckiego Clermont-Ferrand
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wczesne wykrywanie wypalenia zostało zaprojektowane w celu lepszego zrozumienia znaków ostrzegawczych wypalenia w celu wykrycia wcześniej zagrożonych pracowników.
W niniejszym protokole parametry są mierzone kilkakrotnie (0, 1 tydzień, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach, a następnie podczas każdej wizyty zawodowej w ciągu 5 lat).
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Stata (wersja 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA). Wszystkie testy statystyczne będą dwustronne, a p<0,05 zostanie uznane za istotne. Po przetestowaniu rozkładu normalnego (test Shapiro-Wilka) dane zostaną poddane analizie parametrycznej lub nieparametrycznej zgodnie z założeniami statystycznymi. Porównania międzygrupowe będą systematycznie przeprowadzane 1) bez korekty i 2) z uwzględnieniem czynników, które mogą być stronnicze między grupami.
Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu testów anova lub Kruskala-Wallisa (KW). W stosownych przypadkach (p<0,05) zostanie zastosowany test post-hoc dla porównań wielokrotnych (Tukey-Kramer po anova i Dunn post KW).
Porównania zmiennych kategorycznych zostaną przeprowadzone za pomocą testu chi-kwadrat lub testu Fischera. Procedura Marascuillo zostanie przeprowadzona dla wielokrotnych porównań. Relacje między wynikami ilościowymi zostaną przeanalizowane za pomocą współczynników korelacji (Pearson lub Spearman). Przeprowadzona zostanie transformacja Z Fishera i statystyka T2 Williama w celu porównania korelacji między zmiennymi iw ramach jednej grupy badanych. Dane podłużne będą przetwarzane za pomocą analiz modeli mieszanych w celu leczenia grupy efektów stałych, czasu i interakcji grupa x czas, z uwzględnieniem zmienności między uczestnikami iw ich obrębie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Rekrutacyjny
- CHU Clermont-Ferrand
-
Pod-śledczy:
- Denis PRUNET
-
Pod-śledczy:
- Claire SEROLE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy służby zdrowia w szpitalu Clermont-Ferrand
- Wiek: od 18 lat do emerytury
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa uczestnictwa przez uczestnika
- Brak pracowników służby zdrowia w szpitalu Clermont-Ferrand
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pracownicy służby zdrowia
Uczestnicy wezmą udział w kilku sesjach, podczas których będą wypełniać kwestionariusze.
Ankiety będą rozłożone w odstępach: 0, 1 tydzień, 6 miesięcy, 1 rok, a następnie przy każdej wizycie zawodowej w ciągu 5 lat.
|
Podczas konsultacji z zakresu medycyny pracy (wizyta okresowa i/lub wizyta na prośbę pracownika) pielęgniarki (lub lekarze) zaproponują wolontariuszom przekazanie kwestionariusza. Kwestionariusz, składający się z 79 pozycji z 2 zweryfikowanymi kwestionariuszami (HAD i MBI), będzie wypełniany za pomocą tabletu cyfrowego (poprzez oprogramowanie REDCAP). Czas potrzebny na wypełnienie ankiety 10 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom wypalenia, lęku i depresji.
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Do oceny zdolności kwestionariusza wczesnego wykrywania wypalenia zostaną wykorzystane dwa zwalidowane kwestionariusze: Maslach Burnout Inventory – Human Service Survey (w celu pomiaru poziomu wypalenia) oraz Hospital Lęk-Depresja Skala (w celu pomiaru obecności lub objawy depresyjne). Nie zostaną podjęte żadne inne środki psychologiczne ani fizjologiczne. |
w dniu 1
|
Poziom niepokoju
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Do oceny zdolności kwestionariusza wczesnego wykrywania wypalenia zostaną wykorzystane dwa zwalidowane kwestionariusze: Maslach Burnout Inventory – Human Service Survey (w celu pomiaru poziomu wypalenia) oraz Hospital Lęk-Depresja Skala (w celu pomiaru obecności lub objawy depresyjne). Nie zostaną podjęte żadne inne środki psychologiczne ani fizjologiczne. |
w dniu 1
|
Poziom depresji
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Do oceny zdolności kwestionariusza wczesnego wykrywania wypalenia zostaną wykorzystane dwa zwalidowane kwestionariusze: Maslach Burnout Inventory – Human Service Survey (w celu pomiaru poziomu wypalenia) oraz Hospital Lęk-Depresja Skala (w celu pomiaru obecności lub objawy depresyjne). Nie zostaną podjęte żadne inne środki psychologiczne ani fizjologiczne. |
w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-432
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pracownicy służby zdrowia
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado State... i inni współpracownicyZakończonyInterwencja 1: Odporność i radzenie sobie w grupie opieki zdrowotnej | Interwencja 2: Odporność i radzenie sobie w przypadku dodatkowych usług Healthcare Plus | Grupa kontrolna listy oczekującychStany Zjednoczone, Portoryko
-
Children's Healthcare of AtlantaZakończonyDzieci, które przeszły przeszczep serca przed 18 rokiem życia | Otrzymał opiekę w Children's Healthcare w AtlancieStany Zjednoczone
Badania kliniczne na kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria