- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03881475
Rilevazione precoce del burnout - Operatori sanitari
Convalida di un questionario di diagnosi precoce del burnout negli operatori sanitari presso l'ospedale universitario di Clermont-Ferrand
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il rilevamento precoce del burnout è stato progettato per fornire una migliore comprensione del segnale di avvertimento del burnout al fine di rilevare i lavoratori a rischio in precedenza.
Nel presente protocollo, i parametri vengono misurati in diverse occasioni (0, 1 settimana, a 6 mesi, a 12 mesi e poi ad ogni visita professionale entro 5 anni).
L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il software Stata (versione 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA). Tutti i test statistici saranno bilaterali e p<0.05 sarà considerato significativo. Dopo il test per la distribuzione normale (test di Shapiro-Wilk), i dati saranno trattati mediante analisi parametriche o non parametriche secondo ipotesi statistiche. I confronti tra i gruppi saranno sistematicamente eseguiti 1) senza aggiustamenti e 2) aggiustando su fattori che possono essere distorti tra i gruppi.
L'analisi sarà eseguita utilizzando test anova o Kruskal-Wallis (KW). Quando appropriato (p<0.05), verrà utilizzato un test post-hoc per confronti multipli (Tukey-Kramer dopo anova e Dunn post KW).
I confronti delle variabili categoriali saranno eseguiti utilizzando il test Chi-quadrato o il test di Fischer. La procedura di Marascuillo verrà eseguita per confronti multipli. Le relazioni tra risultati quantitativi saranno analizzate utilizzando coefficienti di correlazione (Pearson o Spearman). La trasformazione Z di Fisher e la statistica T2 di William saranno eseguite per confrontare le correlazioni tra variabili e all'interno di un singolo gruppo di soggetti. I dati longitudinali saranno trattati utilizzando analisi mixt-model al fine di trattare l'interazione di gruppo, tempo e gruppo x tempo con effetti fissi tenendo conto della variabilità tra e all'interno dei partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamento
- CHU Clermont-Ferrand
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Sub-investigatore:
- Denis PRUNET
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Sub-investigatore:
- Claire SEROLE
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari dell'ospedale di Clermont-Ferrand
- Età: dai 18 anni alla pensione
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del partecipante a partecipare
- Nessun operatore sanitario all'ospedale di Clermont-Ferrand
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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operatore sanitario
I partecipanti parteciperanno a diverse sessioni in cui completeranno i questionari.
I questionari saranno distanziati: 0, 1 settimana, 6 mesi, 1 anno e poi ad ogni visita occupazionale entro 5 anni.
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Durante le consultazioni in medicina del lavoro (visita periodica e/o visita su richiesta del dipendente), gli infermieri (o medici) proporranno agli agenti volontari il passaggio del questionario. Il questionario, composto da 79 item con 2 questionari validati (HAD e MBI), sarà compilato utilizzando un tablet digitale (tramite il software REDCAP). Tempo necessario per completare il questionario 10 minuti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di burnout, ansia e depressione.
Lasso di tempo: al giorno 1
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Per valutare la capacità di un questionario di diagnosi precoce del burnout, verranno utilizzati due questionari validati: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (per misurare il livello di burnout) e Hospital Anxiety Depression Scale (per misurare la presenza di ansia o sintomi depressivi). Non verranno prese altre misure psicologiche o fisiologiche. |
al giorno 1
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Livello di ansia
Lasso di tempo: al giorno 1
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Per valutare la capacità di un questionario di diagnosi precoce del burnout, verranno utilizzati due questionari validati: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (per misurare il livello di burnout) e Hospital Anxiety Depression Scale (per misurare la presenza di ansia o sintomi depressivi). Non verranno prese altre misure psicologiche o fisiologiche. |
al giorno 1
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Livello di depressione
Lasso di tempo: al giorno 1
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Per valutare la capacità di un questionario di diagnosi precoce del burnout, verranno utilizzati due questionari validati: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (per misurare il livello di burnout) e Hospital Anxiety Depression Scale (per misurare la presenza di ansia o sintomi depressivi). Non verranno prese altre misure psicologiche o fisiologiche. |
al giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-432
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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