- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03881475
Vroege detectie van burn-out - Gezondheidswerkers
Validatie van een vragenlijst voor vroege detectie van burn-out bij gezondheidswerkers in het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vroegtijdige detectie van burn-out is ontworpen om een beter begrip te krijgen van waarschuwingssignalen van burn-out, zodat werknemers die risico lopen eerder kunnen worden opgespoord.
In het huidige protocol worden de parameters bij verschillende gelegenheden gemeten (0, 1 week, na 6 maanden, na 12 maanden en vervolgens bij elk beroepsbezoek binnen 5 jaar).
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van Stata-software (versie 13; Stata-Corp, College Station, Tex., VS). Alle statistische tests zijn tweezijdig en p<0,05 wordt als significant beschouwd. Na testen op normale verdeling (Shapiro-Wilk-test), zullen de gegevens worden behandeld door middel van parametrische of niet-parametrische analyses volgens statistische aannames. Vergelijkingen tussen groepen zullen systematisch worden uitgevoerd 1) zonder aanpassing en 2) aanpassing op factoren die mogelijk vertekend zijn tussen groepen.
Analyse zal worden uitgevoerd met behulp van anova- of Kruskal-Wallis (KW) -testen. Indien van toepassing (p<0,05), zal een post-hoc test voor meervoudige vergelijkingen (Tukey-Kramer na anova en Dunn na KW) worden gebruikt.
Vergelijkingen van categorische variabelen zullen worden uitgevoerd met behulp van Chi-kwadraat of Fischer-test. Marascuillo's procedure zal worden uitgevoerd voor meerdere vergelijkingen. Relaties tussen kwantitatieve uitkomsten zullen worden geanalyseerd met behulp van correlatiecoëfficiënten (Pearson of Spearman). Fisher's Z-transformatie en William's T2-statistiek zullen worden uitgevoerd om correlaties tussen variabelen en binnen een enkele groep proefpersonen te vergelijken. Longitudinale gegevens zullen worden behandeld met behulp van mix-modelanalyses om vaste-effectengroep-, tijd- en groep x-tijdinteractie te behandelen, rekening houdend met variabiliteit tussen en binnen de deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Werving
- Chu Clermont-Ferrand
-
Onderonderzoeker:
- Denis PRUNET
-
Onderonderzoeker:
- Claire SEROLE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheidswerkers in het ziekenhuis van Clermont-Ferrand
- Leeftijd: vanaf 18 jaar tot pensionering
Uitsluitingscriteria:
- Weigering deelnemer om deel te nemen
- Geen gezondheidswerkers in het ziekenhuis van Clermont-Ferrand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
werkers in de gezondheidszorg
Deelnemers nemen deel aan verschillende sessies waarin ze de vragenlijsten invullen.
De vragenlijsten worden gespreid: 0, 1 week, 6 maanden, 1 jaar en vervolgens bij elk beroepsbezoek binnen 5 jaar.
|
Tijdens consultaties in de arbeidsgeneeskunde (periodiek bezoek en/of bezoek op verzoek van de werknemer), zullen de verpleegkundigen (of artsen) voorstellen om de vragenlijst door te geven aan de vrijwillige medewerkers. De vragenlijst, bestaande uit 79 items met 2 gevalideerde vragenlijsten (HAD en MBI), zal worden ingevuld met behulp van een digitale tablet (via de REDCAP-software). Benodigde tijd voor het invullen van de vragenlijst 10 minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niveau van burn-out, angst en depressie.
Tijdsspanne: op dag 1
|
Om het vermogen van een vragenlijst voor vroege opsporing van burn-out te beoordelen, zullen twee gevalideerde vragenlijsten worden gebruikt: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (om de mate van burn-out te meten) en Hospital Anxiety Depression Scale (om de aanwezigheid van angstige of depressieve symptomen). Er zullen geen andere psychologische of fysiologische maatregelen worden genomen. |
op dag 1
|
Niveau van angst
Tijdsspanne: op dag 1
|
Om het vermogen van een vragenlijst voor vroege opsporing van burn-out te beoordelen, zullen twee gevalideerde vragenlijsten worden gebruikt: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (om de mate van burn-out te meten) en Hospital Anxiety Depression Scale (om de aanwezigheid van angstige of depressieve symptomen). Er zullen geen andere psychologische of fysiologische maatregelen worden genomen. |
op dag 1
|
Niveau van depressie
Tijdsspanne: op dag 1
|
Om het vermogen van een vragenlijst voor vroege opsporing van burn-out te beoordelen, zullen twee gevalideerde vragenlijsten worden gebruikt: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (om de mate van burn-out te meten) en Hospital Anxiety Depression Scale (om de aanwezigheid van angstige of depressieve symptomen). Er zullen geen andere psychologische of fysiologische maatregelen worden genomen. |
op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-432
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .