- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03881475
A kiégés korai felismerése – egészségügyi dolgozók
A Clermont-Ferrand Egyetemi Kórház egészségügyi dolgozóinál a kiégés korai felismerésére vonatkozó kérdőív validálása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kiégés korai felismerését úgy tervezték meg, hogy jobban megértsék a kiégés figyelmeztető jeleit, hogy a korábban veszélyeztetett munkavállalókat észleljék.
Jelen protokollban a paraméterek mérése több alkalommal történik (0, 1 hét, 6 hónapos korban, 12 hónapos korban, majd 5 éven belül minden foglalkozási látogatás alkalmával).
A statisztikai elemzés a Stata szoftverrel (13-as verzió; Stata-Corp, College Station, Tex., USA) történik. Minden statisztikai teszt kétoldalú lesz, és p<0,05 szignifikánsnak minősül. A normál eloszlás tesztelése (Shapiro-Wilk teszt) után az adatokat paraméteres vagy nem paraméteres elemzésekkel kezeljük a statisztikai feltételezések szerint. A csoportok közötti összehasonlítást szisztematikusan elvégzik 1) kiigazítás nélkül és 2) a csoportok közötti torzításra hajlamos tényezők alapján.
Az elemzés anova vagy Kruskal-Wallis (KW) tesztekkel történik. Adott esetben (p<0,05) post-hoc tesztet alkalmazunk többszörös összehasonlításra (Tukey-Kramer az anova után és Dunn post KW).
A kategorikus változók összehasonlítása Chi-négyzet vagy Fischer-teszt segítségével történik. Marascuillo eljárását hajtják végre többszörös összehasonlításhoz. A kvantitatív eredmények közötti kapcsolatokat korrelációs együtthatók segítségével elemezzük (Pearson vagy Spearman). A Fisher-féle Z-transzformációt és a William-féle T2-statisztikát a változók közötti korrelációk összehasonlítására és az alanyok egyetlen csoportján belül végezzük. A longitudinális adatokat mixt-modell elemzésekkel kezeljük a fix hatáscsoport, idő és csoport x idő interakciójának kezelése érdekében, figyelembe véve a résztvevők közötti és azon belüli variabilitást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Toborzás
- Chu Clermont-Ferrand
-
Alkutató:
- Denis PRUNET
-
Alkutató:
- Claire SEROLE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi dolgozók a Clermont-Ferrand Kórházban
- Életkor: 18 éves kortól nyugdíjba vonulásig
Kizárási kritériumok:
- Résztvevő a részvétel megtagadása
- A Clermont-Ferrand Kórházban nincsenek egészségügyi dolgozók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
egészségügyi dolgozók
A résztvevők több foglalkozáson vesznek részt, ahol kitöltik a kérdőíveket.
A kérdőívek felosztása: 0, 1 hét, 6 hónap, 1 év, majd 5 éven belül minden foglalkozási látogatás alkalmával.
|
Az üzemorvosi konzultációk során (időszakos vizit és/vagy a munkavállaló kérésére történő látogatás) az ápolónők (vagy orvosok) javasolják a kérdőív átadását az önkéntes munkatársaknak. A 79 tételből álló, 2 validált kérdőíves (HAD és MBI) kérdőív kitöltése digitális táblagéppel történik (REDCAP szoftveren keresztül). A kérdőív kitöltéséhez szükséges idő 10 perc. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kiégés, a szorongás és a depresszió szintje.
Időkeret: 1. napon
|
A kiégés korai felismerésére alkalmas kérdőív felmérésére két validált kérdőívet használnak: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (a kiégés szintjének mérésére) és Hospital Anxiety Depression Scale (a szorongás jelenlétének mérésére). vagy depressziós tünetek). Semmilyen más pszichológiai vagy fiziológiai intézkedést nem tesznek. |
1. napon
|
A szorongás szintje
Időkeret: 1. napon
|
A kiégés korai felismerésére alkalmas kérdőív felmérésére két validált kérdőívet használnak: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (a kiégés szintjének mérésére) és Hospital Anxiety Depression Scale (a szorongás jelenlétének mérésére). vagy depressziós tünetek). Semmilyen más pszichológiai vagy fiziológiai intézkedést nem tesznek. |
1. napon
|
A depresszió szintje
Időkeret: 1. napon
|
A kiégés korai felismerésére alkalmas kérdőív felmérésére két validált kérdőívet használnak: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (a kiégés szintjének mérésére) és Hospital Anxiety Depression Scale (a szorongás jelenlétének mérésére). vagy depressziós tünetek). Semmilyen más pszichológiai vagy fiziológiai intézkedést nem tesznek. |
1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-432
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .