- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03881475
Tidlig oppdagelse av utbrenthet – helsepersonell
Validering av et tidlig deteksjonsspørreskjema om utbrenthet hos helsepersonell ved Clermont-Ferrand universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidlig oppdagelse av utbrenthet ble designet for å gi en bedre forståelse av advarselstegn på utbrenthet for å oppdage tidligere arbeidstakere i fare.
I denne protokollen måles parametere ved flere anledninger (0, 1 uke, ved 6 måneder, ved 12 måneder og deretter ved hvert yrkesbesøk innen 5 år).
Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av Stata programvare (versjon 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA). Alle statistiske tester vil være tosidige og p<0,05 vil bli vurdert som signifikant. Etter testing for normalfordeling (Shapiro-Wilk test), vil data bli behandlet enten ved parametriske eller ikke-parametriske analyser i henhold til statistiske forutsetninger. Sammenligninger mellom grupper vil systematisk bli utført 1) uten justering og 2) justering på faktorer som kan være partiske mellom grupper.
Analyse vil bli utført ved bruk av anova eller Kruskal-Wallis (KW) tester. Når det er hensiktsmessig (p<0,05), vil en post-hoc test for flere sammenligninger (Tukey-Kramer etter anova og Dunn post KW) brukes.
Sammenligninger av kategoriske variabler vil bli utført ved bruk av Chi-squared eller Fischer test. Marascuillos prosedyre vil bli utført for flere sammenligninger. Relasjoner mellom kvantitative utfall vil bli analysert ved hjelp av korrelasjonskoeffisienter (Pearson eller Spearman). Fishers Z-transformasjon og Williams T2-statistikk vil bli utført for å sammenligne korrelasjoner mellom variabler og innenfor en enkelt gruppe individer. Longitudinelle data vil bli behandlet ved hjelp av mixt-modellanalyser for å behandle faste effekter gruppe, tid og gruppe x tid interaksjon med hensyn til mellom og innenfor deltaker variabilitet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekruttering
- CHU clermont-ferrand
-
Underetterforsker:
- Denis PRUNET
-
Underetterforsker:
- Claire SEROLE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell ved Clermont-Ferrand Hospital
- Alder: fra 18 år til pensjonisttilværelsen
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker nekter å delta
- Ingen helsearbeidere ved Clermont-Ferrand sykehus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
helsearbeidere
Deltakerne vil delta i flere økter hvor de skal fylle ut spørreskjemaene.
Spørreskjemaene vil være fordelt: 0, 1 uke, 6 måneder, 1 år og deretter ved hvert yrkesbesøk innen 5 år.
|
Under konsultasjoner i arbeidsmedisin (periodisk besøk og/eller besøk på forespørsel fra den ansatte), vil sykepleierne (eller legene) foreslå at spørreskjemaet sendes til de frivillige. Spørreskjemaet, som består av 79 elementer med 2 validerte spørreskjemaer (HAD og MBI), vil fylles ut ved hjelp av et digitalt nettbrett (via REDCAP-programvaren). Tid som kreves for å fylle ut spørreskjemaet 10 minutter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av utbrenthet, angst og depresjon.
Tidsramme: på dag 1
|
For å vurdere evnen til et spørreskjema for tidlig oppdagelse av utbrenthet, vil to validerte spørreskjemaer bli brukt: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (for å måle nivå av utbrenthet) og Hospital Anxiety Depression Scale (for å måle tilstedeværelsen av engstelig) eller depressive symptomer). Ingen andre psykologiske eller fysiologiske tiltak vil bli tatt. |
på dag 1
|
|
Nivå av angst
Tidsramme: på dag 1
|
For å vurdere evnen til et spørreskjema for tidlig oppdagelse av utbrenthet, vil to validerte spørreskjemaer bli brukt: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (for å måle nivå av utbrenthet) og Hospital Anxiety Depression Scale (for å måle tilstedeværelsen av engstelig) eller depressive symptomer). Ingen andre psykologiske eller fysiologiske tiltak vil bli tatt. |
på dag 1
|
|
Nivå av depresjon
Tidsramme: på dag 1
|
For å vurdere evnen til et spørreskjema for tidlig oppdagelse av utbrenthet, vil to validerte spørreskjemaer bli brukt: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (for å måle nivå av utbrenthet) og Hospital Anxiety Depression Scale (for å måle tilstedeværelsen av engstelig) eller depressive symptomer). Ingen andre psykologiske eller fysiologiske tiltak vil bli tatt. |
på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-432
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .