- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03881475
Früherkennung von Burnout – Beschäftigte im Gesundheitswesen
Validierung eines Fragebogens zur Früherkennung von Burnout bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens am Universitätskrankenhaus Clermont-Ferrand
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Früherkennung von Burnout wurde entwickelt, um ein besseres Verständnis von Warnzeichen für Burnout zu ermöglichen, um gefährdete Arbeitnehmer früher zu erkennen.
Im vorliegenden Protokoll werden die Parameter mehrmals gemessen (0, 1 Woche, nach 6 Monaten, nach 12 Monaten und dann bei jedem Arbeitsbesuch innerhalb von 5 Jahren).
Die statistische Analyse wird unter Verwendung der Stata-Software (Version 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA) durchgeführt. Alle statistischen Tests sind zweiseitig und p < 0,05 wird als signifikant betrachtet. Nach dem Test auf Normalverteilung (Shapiro-Wilk-Test) werden die Daten gemäß statistischer Annahmen entweder durch parametrische oder nicht-parametrische Analysen behandelt. Vergleiche zwischen Gruppen werden systematisch 1) ohne Anpassung und 2) Anpassung an Faktoren durchgeführt, die zwischen den Gruppen möglicherweise verzerrt sind.
Die Analyse wird unter Verwendung von Anova- oder Kruskal-Wallis (KW)-Tests durchgeführt. Gegebenenfalls (p < 0,05) wird ein Post-hoc-Test für multiple Vergleiche (Tukey-Kramer nach Anova und Dunn nach KW) verwendet.
Vergleiche kategorialer Variablen werden mit dem Chi-Quadrat- oder dem Fischer-Test durchgeführt. Das Marascuillo-Verfahren wird für Mehrfachvergleiche durchgeführt. Beziehungen zwischen quantitativen Ergebnissen werden unter Verwendung von Korrelationskoeffizienten (Pearson oder Spearman) analysiert. Fishers Z-Transformation und Williams T2-Statistik werden durchgeführt, um Korrelationen zwischen Variablen und innerhalb einer einzelnen Gruppe von Probanden zu vergleichen. Längsschnittdaten werden unter Verwendung von Mixt-Modell-Analysen behandelt, um Gruppen-, Zeit- und Gruppe-x-Zeit-Interaktionen mit festen Effekten unter Berücksichtigung der Variabilität zwischen und innerhalb der Teilnehmer zu behandeln.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Rekrutierung
- CHU clermont-ferrand
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Unterermittler:
- Denis PRUNET
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Unterermittler:
- Claire SEROLE
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeiter des Gesundheitswesens im Clermont-Ferrand Hospital
- Alter: ab 18 Jahren bis zur Rente
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung des Teilnehmers
- Kein medizinisches Personal im Clermont-Ferrand Hospital
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mitarbeiter des Gesundheitswesens
Die Teilnehmer nehmen an mehreren Sitzungen teil, in denen sie die Fragebögen ausfüllen.
Die Fragebögen werden gestaffelt: 0, 1 Woche, 6 Monate, 1 Jahr und dann bei jedem Arbeitsbesuch innerhalb von 5 Jahren.
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Bei arbeitsmedizinischen Konsultationen (regelmäßiger Besuch und / oder Besuch auf Wunsch des Arbeitnehmers) schlagen die Pflegekräfte (oder Ärzte) die Weitergabe des Fragebogens an die ehrenamtlichen Mitarbeiter vor. Der Fragebogen, bestehend aus 79 Items mit 2 validierten Fragebögen (HAD und MBI), wird mit einem digitalen Tablet (über die REDCAP-Software) ausgefüllt. Benötigte Zeit zum Ausfüllen des Fragebogens 10 Minuten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad von Burnout, Angst und Depression.
Zeitfenster: am Tag 1
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Um die Fähigkeit eines Fragebogens zur Früherkennung von Burnout zu beurteilen, werden zwei validierte Fragebögen verwendet: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (um das Burnout-Niveau zu messen) und Hospital Anxiety Depression Scale (um das Vorhandensein von Ängstlichkeit zu messen oder depressive Symptome). Es werden keine anderen psychologischen oder physiologischen Maßnahmen ergriffen. |
am Tag 1
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Stufe der Angst
Zeitfenster: am Tag 1
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Um die Fähigkeit eines Fragebogens zur Früherkennung von Burnout zu beurteilen, werden zwei validierte Fragebögen verwendet: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (um das Burnout-Niveau zu messen) und Hospital Anxiety Depression Scale (um das Vorhandensein von Ängstlichkeit zu messen oder depressive Symptome). Es werden keine anderen psychologischen oder physiologischen Maßnahmen ergriffen. |
am Tag 1
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Grad der Depression
Zeitfenster: am Tag 1
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Um die Fähigkeit eines Fragebogens zur Früherkennung von Burnout zu beurteilen, werden zwei validierte Fragebögen verwendet: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (um das Burnout-Niveau zu messen) und Hospital Anxiety Depression Scale (um das Vorhandensein von Ängstlichkeit zu messen oder depressive Symptome). Es werden keine anderen psychologischen oder physiologischen Maßnahmen ergriffen. |
am Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-432
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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