- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03881475
Tidig upptäckt av utbrändhet – vårdpersonal
Validering av ett frågeformulär för tidig upptäckt av utbrändhet hos vårdpersonal vid Clermont-Ferrand University Hospital
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidig upptäckt av utbrändhet har utformats för att ge en bättre förståelse för varningstecken på utbrändhet för att upptäcka tidigare arbetare i riskzonen.
I föreliggande protokoll mäts parametrar vid flera tillfällen (0, 1 vecka, vid 6 månader, vid 12 månader och sedan vid varje yrkesbesök inom 5 år).
Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av programvaran Stata (version 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA). Alla statistiska tester kommer att vara dubbelsidiga och p<0,05 kommer att anses vara signifikanta. Efter testning för normalfördelning (Shapiro-Wilk-test) kommer data att behandlas antingen med parametriska eller icke-parametriska analyser enligt statistiska antaganden. Jämförelser mellan grupper kommer systematiskt att utföras 1) utan justering och 2) justering av faktorer som kan vara partiska mellan grupper.
Analys kommer att utföras med hjälp av anova- eller Kruskal-Wallis (KW)-tester. När så är lämpligt (p<0,05), kommer ett post-hoc-test för flera jämförelser (Tukey-Kramer efter anova och Dunn post KW) att användas.
Jämförelser av kategoriska variabler kommer att utföras med Chi-kvadrat eller Fischer-test. Marascuillos procedur kommer att utföras för flera jämförelser. Relationer mellan kvantitativa utfall kommer att analyseras med hjälp av korrelationskoefficienter (Pearson eller Spearman). Fishers Z-transformation och Williams T2-statistik kommer att utföras för att jämföra korrelationer mellan variabler och inom en enda grupp av försökspersoner. Longitudinella data kommer att behandlas med hjälp av mixt-modellanalyser för att behandla fasta effekter grupp, tid och grupp x tid interaktion med hänsyn till mellan och inom deltagarvariabilitet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekrytering
- CHU Clermont-Ferrand
-
Underutredare:
- Denis PRUNET
-
Underutredare:
- Claire SEROLE
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukvårdspersonal på Clermont-Ferrand Hospital
- Ålder: från 18 år till pension
Exklusions kriterier:
- Deltagare vägrar att delta
- Ingen sjukvårdspersonal på Clermont-Ferrand Hospital
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
vårdpersonal
Deltagarna kommer att delta i flera sessioner där de kommer att fylla i frågeformulären.
Frågeformulären kommer att vara fördelade: 0, 1 vecka, 6 månader, 1 år och sedan vid varje yrkesbesök inom 5 år.
|
Under konsultationer inom yrkesmedicin (periodiskt besök och/eller besök på begäran av den anställde), kommer sjuksköterskorna (eller läkare) att föreslå att frågeformuläret skickas till de frivilliga ombuden. Frågeformuläret, som består av 79 artiklar med 2 validerade frågeformulär (HAD och MBI), kommer att fyllas i med en digital surfplatta (via REDCAP-mjukvaran). Tid som krävs för att fylla i frågeformuläret 10 minuter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nivå av utbrändhet, ångest och depression.
Tidsram: på dag 1
|
För att bedöma förmågan hos ett frågeformulär för tidig upptäckt av utbrändhet kommer två validerade frågeformulär att användas: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (för att mäta nivån av utbrändhet) och Hospital Anxiety Depression Scale (för att mäta förekomsten av orolig eller depressiva symtom). Inga andra psykologiska eller fysiologiska åtgärder kommer att vidtas. |
på dag 1
|
Nivå av ångest
Tidsram: på dag 1
|
För att bedöma förmågan hos ett frågeformulär för tidig upptäckt av utbrändhet kommer två validerade frågeformulär att användas: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (för att mäta nivån av utbrändhet) och Hospital Anxiety Depression Scale (för att mäta förekomsten av orolig eller depressiva symtom). Inga andra psykologiska eller fysiologiska åtgärder kommer att vidtas. |
på dag 1
|
Nivå av depression
Tidsram: på dag 1
|
För att bedöma förmågan hos ett frågeformulär för tidig upptäckt av utbrändhet kommer två validerade frågeformulär att användas: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (för att mäta nivån av utbrändhet) och Hospital Anxiety Depression Scale (för att mäta förekomsten av orolig eller depressiva symtom). Inga andra psykologiska eller fysiologiska åtgärder kommer att vidtas. |
på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-432
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vårdpersonal
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco och andra samarbetspartnersAvslutadCommunity Health Worker Performance
-
Duke UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadCovid-19 | Health Care Worker (HCW)Förenta staterna