- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03881475
Detecção Precoce de Burnout - Profissionais de Saúde
Validação de um Questionário de Detecção Precoce de Burnout em Profissionais de Saúde do Hospital Universitário Clermont-Ferrand
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A detecção precoce de burnout foi projetada para fornecer uma melhor compreensão dos sinais de alerta de burnout, a fim de detectar trabalhadores em risco.
No presente protocolo, os parâmetros são medidos em várias ocasiões (0, 1 semana, aos 6 meses, aos 12 meses e depois em cada visita ocupacional dentro de 5 anos).
A análise estatística será realizada no software Stata (versão 13; Stata-Corp, College Station, Texas, EUA). Todos os testes estatísticos serão bilaterais e p<0,05 será considerado significativo. Após o teste de distribuição normal (teste de Shapiro-Wilk), os dados serão tratados por análises paramétricas ou não paramétricas de acordo com pressupostos estatísticos. As comparações intergrupos serão sistematicamente realizadas 1) sem ajuste e 2) ajustando em fatores passíveis de viés entre os grupos.
A análise será realizada pelos testes anova ou Kruskal-Wallis (KW). Quando apropriado (p<0,05), será utilizado um teste post-hoc para comparações múltiplas (Tukey-Kramer após anova e Dunn post KW).
As comparações de variáveis categóricas serão realizadas por meio do teste qui-quadrado ou de Fischer. O procedimento de Marascuillo será realizado para comparações múltiplas. As relações entre resultados quantitativos serão analisadas por meio de coeficientes de correlação (Pearson ou Spearman). A transformação Z de Fisher e a estatística T2 de William serão realizadas para comparar correlações entre variáveis e dentro de um único grupo de sujeitos. Os dados longitudinais serão tratados usando análises de modelos mistos para tratar efeitos fixos grupo, tempo e interação grupo x tempo levando em conta a variabilidade entre e dentro dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- CHU clermont-ferrand
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Subinvestigador:
- Denis PRUNET
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Subinvestigador:
- Claire SEROLE
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde do Hospital Clermont-Ferrand
- Idade: a partir de 18 anos até a aposentadoria
Critério de exclusão:
- Recusa do participante em participar
- Nenhum profissional de saúde no Hospital Clermont-Ferrand
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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profissionais de saúde
Os participantes irão participar em várias sessões onde irão preencher os questionários.
Os questionários serão espaçados: 0, 1 semana, 6 meses, 1 ano e depois a cada visita ocupacional dentro de 5 anos.
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Durante as consultas de medicina do trabalho (visita periódica e/ou visita a pedido do trabalhador), os enfermeiros (ou médicos) irão propor a passagem do questionário aos agentes voluntários. O questionário, composto por 79 itens com 2 questionários validados (HAD e MBI), será preenchido por meio de um tablet digital (através do software REDCAP). Tempo necessário para responder ao questionário 10 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de burnout, ansiedade e depressão.
Prazo: no dia 1
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Para avaliar a capacidade de um questionário de detecção precoce de burnout, serão utilizados dois questionários validados: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (para mensurar o nível de burnout) e Hospital Anxiety Depression Scale (para mensurar a presença de ansiedade ou sintomas depressivos). Nenhuma outra medida psicológica ou fisiológica será tomada. |
no dia 1
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Nível de ansiedade
Prazo: no dia 1
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Para avaliar a capacidade de um questionário de detecção precoce de burnout, serão utilizados dois questionários validados: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (para mensurar o nível de burnout) e Hospital Anxiety Depression Scale (para mensurar a presença de ansiedade ou sintomas depressivos). Nenhuma outra medida psicológica ou fisiológica será tomada. |
no dia 1
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Nível de depressão
Prazo: no dia 1
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Para avaliar a capacidade de um questionário de detecção precoce de burnout, serão utilizados dois questionários validados: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (para mensurar o nível de burnout) e Hospital Anxiety Depression Scale (para mensurar a presença de ansiedade ou sintomas depressivos). Nenhuma outra medida psicológica ou fisiológica será tomada. |
no dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-432
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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