- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03881475
Včasná detekce syndromu vyhoření – pracovníci ve zdravotnictví
Validace dotazníku včasné detekce syndromu vyhoření u pracovníků ve zdravotnictví ve Fakultní nemocnici Clermont-Ferrand
Přehled studie
Detailní popis
Včasná detekce vyhoření byla navržena tak, aby lépe porozuměla varovným signálům vyhoření, aby bylo možné odhalit dřívější ohrožené pracovníky.
V tomto protokolu jsou parametry měřeny při několika příležitostech (0, 1 týden, v 6 měsících, ve 12 měsících a poté při každé pracovní návštěvě během 5 let).
Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru Stata (verze 13; Stata-Corp, College Station, Texas, USA). Všechny statistické testy budou oboustranné a p<0,05 bude považováno za významné. Po testování na normální rozdělení (Shapiro-Wilkův test) budou data zpracována buď parametrickou nebo neparametrickou analýzou podle statistických předpokladů. Meziskupinová srovnání budou systematicky prováděna 1) bez úpravy a 2) s úpravou na faktory, které mohou být mezi skupinami zkreslené.
Analýza bude provedena pomocí anova nebo Kruskal-Wallisova (KW) testu. Pokud je to vhodné (p<0,05), použije se post-hoc test pro vícenásobná srovnání (Tukey-Kramer po anova a Dunn post KW).
Porovnání kategoriálních proměnných bude provedeno pomocí Chí-kvadrátu nebo Fischerova testu. Marascuillův postup bude proveden pro vícenásobné srovnání. Vztahy mezi kvantitativními výsledky budou analyzovány pomocí korelačních koeficientů (Pearson nebo Spearman). Pro srovnání korelací mezi proměnnými a v rámci jedné skupiny subjektů bude provedena Fisherova Z transformace a Williamova T2 statistika. Podélná data budou zpracována pomocí mixt-modelových analýz, aby bylo možné ošetřit skupinu, čas a interakci skupiny x čas s pevnými efekty s přihlédnutím k variabilitě mezi účastníky a v rámci nich.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Nábor
- Chu Clermont-Ferrand
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Denis PRUNET
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Claire SEROLE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotničtí pracovníci v nemocnici Clermont-Ferrand
- Věk: od 18 let do důchodu
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti účastníka
- Žádní zdravotničtí pracovníci v nemocnici Clermont-Ferrand
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
zdravotníci
Účastníci se zúčastní několika sezení, kde budou vyplňovat dotazníky.
Dotazníky budou rozloženy: 0, 1 týden, 6 měsíců, 1 rok a poté při každé pracovní návštěvě během 5 let.
|
Při konzultacích v pracovním lékařství (periodická návštěva a/nebo návštěva na žádost zaměstnance) navrhnou sestry (nebo lékaři) předání dotazníku dobrovolným agentům. Dotazník složený ze 79 položek se 2 validovanými dotazníky (HAD a MBI) bude vyplněn pomocí digitálního tabletu (prostřednictvím softwaru REDCAP). Čas potřebný k vyplnění dotazníku 10 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úroveň vyhoření, úzkosti a deprese.
Časové okno: v den 1
|
Pro posouzení schopnosti dotazníku včasné detekce syndromu vyhoření budou použity dva validované dotazníky: Maslach Burnout Inventory – Human Service Survey (za účelem měření úrovně vyhoření) a Hospital Anxiety Depression Scale (za účelem měření přítomnosti úzkosti). nebo depresivní příznaky). Nebudou přijata žádná další psychologická nebo fyziologická opatření. |
v den 1
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: v den 1
|
Pro posouzení schopnosti dotazníku včasné detekce syndromu vyhoření budou použity dva validované dotazníky: Maslach Burnout Inventory – Human Service Survey (za účelem měření úrovně vyhoření) a Hospital Anxiety Depression Scale (za účelem měření přítomnosti úzkosti). nebo depresivní příznaky). Nebudou přijata žádná další psychologická nebo fyziologická opatření. |
v den 1
|
Úroveň deprese
Časové okno: v den 1
|
Pro posouzení schopnosti dotazníku včasné detekce syndromu vyhoření budou použity dva validované dotazníky: Maslach Burnout Inventory – Human Service Survey (za účelem měření úrovně vyhoření) a Hospital Anxiety Depression Scale (za účelem měření přítomnosti úzkosti). nebo depresivní příznaky). Nebudou přijata žádná další psychologická nebo fyziologická opatření. |
v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-432
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .