- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03881475
Burnoutin varhainen havaitseminen – Terveydenhuollon työntekijät
Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan terveydenhuollon työntekijöiden burnoutin varhaisen havaitsemisen kyselylomakkeen validointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uupumuksen varhainen havaitseminen on suunniteltu antamaan parempi ymmärrys burnoutin varoitusmerkeistä, jotta voidaan havaita aikaisemmat riskialttiit työntekijät.
Tässä protokollassa parametrit mitataan useaan otteeseen (0, 1 viikko, 6 kuukauden iässä, 12 kuukauden iässä ja sitten jokaisella ammattikäynnillä 5 vuoden sisällä).
Tilastollinen analyysi suoritetaan Stata-ohjelmistolla (versio 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA). Kaikki tilastolliset testit ovat kaksipuolisia ja p<0,05 katsotaan merkitseväksi. Normaalijakauman testauksen (Shapiro-Wilk testi) jälkeen tiedot käsitellään joko parametrisilla tai ei-parametrisilla analyyseillä tilastollisten oletusten mukaisesti. Ryhmien väliset vertailut suoritetaan systemaattisesti 1) ilman oikaisua ja 2) mukauttamalla tekijöitä, jotka voivat olla puolueellisia ryhmien välillä.
Analyysi suoritetaan anova- tai Kruskal-Wallis (KW) -testeillä. Tarvittaessa (p<0,05) käytetään post-hoc-testiä useille vertailuille (Tukey-Kramer anovan jälkeen ja Dunn post KW).
Kategoristen muuttujien vertailut suoritetaan käyttämällä Chi-neliötä tai Fischer-testiä. Marascuillon menettely suoritetaan useita vertailuja varten. Kvantitatiivisten tulosten välisiä suhteita analysoidaan käyttämällä korrelaatiokertoimia (Pearson tai Spearman). Fisherin Z-muunnos ja Williamin T2-tilasto suoritetaan korrelaatioiden vertaamiseksi muuttujien välillä ja yksittäisen koehenkilöryhmän sisällä. Pitkittäisaineistoa käsitellään mixt-mallin analyyseillä kiinteän vaikutusryhmän, ajan ja ryhmä x aikavuorovaikutuksen käsittelemiseksi ottaen huomioon osallistujien välisen ja sisäisen vaihtelun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- Chu Clermont-Ferrand
-
Alatutkija:
- Denis PRUNET
-
Alatutkija:
- Claire SEROLE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijät Clermont-Ferrandin sairaalassa
- Ikäraja: 18-vuotiaasta eläkkeelle
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja kieltäytyy osallistumasta
- Clermont-Ferrandin sairaalassa ei ole terveydenhuollon työntekijöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
terveydenhuollon työntekijät
Osallistujat osallistuvat useisiin istuntoihin, joissa he täyttävät kyselylomakkeet.
Kyselylomakkeet jaetaan: 0, 1 viikko, 6 kuukautta, 1 vuosi ja sen jälkeen jokaisella ammattikäynnillä 5 vuoden sisällä.
|
Sairaanhoitajat (tai lääkärit) ehdottavat työlääketieteellisten konsultaatioiden aikana (määräaikaiskäynti ja/tai käynti työntekijän pyynnöstä) kyselylomakkeen välittämistä vapaaehtoisille toimihenkilöille. Kyselylomake, joka koostuu 79 kohdasta ja kahdella validoidulla kyselylomakkeella (HAD ja MBI), täytetään digitaalisella tabletilla (REDCAP-ohjelmiston kautta). Kyselyn täyttämiseen kuluu aikaa 10 minuuttia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uupumuksen, ahdistuksen ja masennuksen taso.
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Arvioidakseen kyselylomakkeen kykyä havaita työuupumus varhaisessa vaiheessa käytetään kahta validoitua kyselylomaketta: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (mittaamaan loppuunuutumisen tasoa) ja Hospital Anxiety Depression Scale (mittaamaan ahdistuneisuuden esiintymistä). tai masennusoireita). Muita psykologisia tai fysiologisia toimenpiteitä ei tehdä. |
päivänä 1
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Arvioidakseen kyselylomakkeen kykyä havaita työuupumus varhaisessa vaiheessa käytetään kahta validoitua kyselylomaketta: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (mittaamaan loppuunuutumisen tasoa) ja Hospital Anxiety Depression Scale (mittaamaan ahdistuneisuuden esiintymistä). tai masennusoireita). Muita psykologisia tai fysiologisia toimenpiteitä ei tehdä. |
päivänä 1
|
Masennuksen taso
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Arvioidakseen kyselylomakkeen kykyä havaita työuupumus varhaisessa vaiheessa käytetään kahta validoitua kyselylomaketta: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (mittaamaan loppuunuutumisen tasoa) ja Hospital Anxiety Depression Scale (mittaamaan ahdistuneisuuden esiintymistä). tai masennusoireita). Muita psykologisia tai fysiologisia toimenpiteitä ei tehdä. |
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-432
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .