- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03881475
Detección temprana de agotamiento - Trabajadores de la salud
Validación de un Cuestionario de Detección Precoz de Burnout en Trabajadores de la Salud en el Hospital Universitario de Clermont-Ferrand
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La detección temprana del agotamiento se diseñó para proporcionar una mejor comprensión de las señales de advertencia del agotamiento a fin de detectar antes a los trabajadores en riesgo.
En el presente protocolo, los parámetros se miden en varias ocasiones (0, 1 semana, a los 6 meses, a los 12 meses y luego en cada visita ocupacional dentro de los 5 años).
El análisis estadístico se realizará utilizando el software Stata (versión 13; Stata-Corp, College Station, Tex., EE. UU.). Todas las pruebas estadísticas serán bilaterales y p<0,05 se considerará significativo. Después de probar la distribución normal (prueba de Shapiro-Wilk), los datos se tratarán mediante análisis paramétricos o no paramétricos de acuerdo con supuestos estadísticos. Las comparaciones intergrupos se realizarán sistemáticamente 1) sin ajuste y 2) ajustando sobre factores susceptibles de sesgo entre grupos.
El análisis se realizará mediante pruebas anova o Kruskal-Wallis (KW). Cuando corresponda (p<0,05), se utilizará una prueba post-hoc para comparaciones múltiples (Tukey-Kramer después de anova y Dunn post KW).
Las comparaciones de variables categóricas se realizarán mediante la prueba de Chi-cuadrado o Fischer. Se realizará el procedimiento de Marascuillo para comparaciones múltiples. Las relaciones entre los resultados cuantitativos se analizarán utilizando coeficientes de correlación (Pearson o Spearman). Se realizará la transformación Z de Fisher y la estadística T2 de William para comparar correlaciones entre variables y dentro de un solo grupo de sujetos. Los datos longitudinales se tratarán mediante análisis de modelos mixtos para tratar la interacción del grupo de efectos fijos, el tiempo y el tiempo del grupo, teniendo en cuenta la variabilidad entre los participantes y dentro de ellos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU Clermont-Ferrand
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Sub-Investigador:
- Denis PRUNET
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Sub-Investigador:
- Claire SEROLE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de la salud en el Hospital de Clermont-Ferrand
- Envejecido: desde los 18 años hasta la jubilación
Criterio de exclusión:
- Negativa del participante a participar
- Sin trabajadores de la salud en el Hospital de Clermont-Ferrand
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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trabajadores de la salud
Los participantes participarán en varias sesiones donde completarán los cuestionarios.
Los cuestionarios se espaciarán: 0, 1 semana, 6 meses, 1 año y luego en cada visita ocupacional dentro de los 5 años.
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Durante las consultas en medicina del trabajo (visita periódica y/o visita a petición del empleado), las enfermeras (o médicos) propondrán el paso del cuestionario a los agentes voluntarios. El cuestionario, compuesto por 79 ítems con 2 cuestionarios validados (HAD y MBI), se llenará mediante una tableta digital (a través del software REDCAP). Tiempo requerido para completar el cuestionario 10 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de burnout, ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: en el día 1
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Para evaluar la capacidad de un cuestionario de detección temprana de burnout, se utilizarán dos cuestionarios validados: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (para medir el nivel de burnout) y Hospital Anxiety Depression Scale (para medir la presencia de ansiedad). o síntomas depresivos). No se tomarán otras medidas psicológicas o fisiológicas. |
en el día 1
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: en el día 1
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Para evaluar la capacidad de un cuestionario de detección temprana de burnout, se utilizarán dos cuestionarios validados: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (para medir el nivel de burnout) y Hospital Anxiety Depression Scale (para medir la presencia de ansiedad). o síntomas depresivos). No se tomarán otras medidas psicológicas o fisiológicas. |
en el día 1
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Nivel de depresión
Periodo de tiempo: en el día 1
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Para evaluar la capacidad de un cuestionario de detección temprana de burnout, se utilizarán dos cuestionarios validados: Maslach Burnout Inventory - Human Service Survey (para medir el nivel de burnout) y Hospital Anxiety Depression Scale (para medir la presencia de ansiedad). o síntomas depresivos). No se tomarán otras medidas psicológicas o fisiológicas. |
en el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-432
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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