HVNI Ambulation Feasibility Study

Hypotesen er, at HVNI-terapi, når den implementeres i forbindelse med ambulerende praksis, vil være mere effektiv end TAU til at forbedre patientmobiliteten ved at reducere patientens opfattede dyspnø og anstrengelse via opretholdelse af iltning (reduceret desaturation) og understøttelse af ventilation (reduceret vejrtrækningsarbejde [WOB] ]). Det primære endepunkt er træningspræstation, defineret som afstanden og varigheden af ​​patientens ambulation.

For at give et stikprøvedatasæt vil efterforskerne tilmelde op til 32 forsøgspersoner for at fuldføre denne gennemførlighedsvurdering med en beregnet stikprøvestørrelse på N=26 plus en fejlprocent på 20. Dette vil give tilstrækkelige indledende data til at informere om den passende stikprøvestørrelse for en opfølgende randomiseret undersøgelse.

Dette vil være et feasibility-studie, udført som et prospektivt, crossover-kontrolleret forsøg for at evaluere den potentielle patientforbedring under ambulation, mens den er på HVNI i forhold til TAU. Patienter, der opfylder kriterierne for inklusion, vil udføre ambulation for hver undersøgelsesarm: kontrolarmen (TAU) efterfulgt af testarmen (HVNI). Kontrolgruppen vil modtage stedet TAU ​​(ikke HVNI), og testgruppen vil modtage HVNI-terapi. I begge tilfælde vil den kliniske ledelse ellers forblive uændret baseret på stedets SOC-praksis. Patienternes FiO2- og flowværdier vil blive registreret, mens der er supplerende oxygen. Forsøgspersoner vil bære passende udstyr og, når det er relevant, have mobile vogne til at give supplerende iltbehandling (f.eks. HVNI VTU) under ambulation. Hvis de opfylder kriterierne for intubation eller skønnes at have behov for intubation af intensivafdelingen, vil de gennemgå en hurtig intubation og blive behandlet i overensstemmelse med standardpraksis. Efter hver af undersøgelsesarmene vil klinikerne gennemføre vurderinger af perceptionsscore.