HVNI 步行可行性研究

假设是 HVNI 治疗，当与门诊实践结合实施时，将比 TAU 更有效地改善患者的活动能力，通过维持氧合作用（减少去饱和）和支持通气（减少呼吸功）来减少患者感知的呼吸困难和劳累 [WOB ]). 主要终点是运动表现，定义为患者步行的距离和持续时间。

为了提供样本数据集，研究人员将招募多达 32 名受试者来完成此可行性评估，计算出的样本量为 N=26 加上 20% 的失败率。 这将提供足够的初始数据，以告知后续随机研究的适当样本量。

这将是一项可行性研究，作为一项前瞻性交叉对照试验进行，以评估患者在 HVNI 相对于 TAU 下行走期间的潜在改善。 符合纳入标准的患者将对每个研究组进行移动：控制组 (TAU)，然后是测试组 (HVNI)。 对照组将接受现场 TAU（而非 HVNI），测试组将接受 HVNI 治疗。 在这两种情况下，临床管理将根据现场 SOC 实践保持不变。 在使用任何补充氧气时，将记录患者的 FiO2 和流量值。 受试者将穿戴适当的装备，并在适用时使用移动推车提供补充氧气治疗（例如 HVNI VTU）在行走过程中。 如果他们符合插管标准或被重症监护团队认为需要插管，他们将接受及时插管并根据标准做法进行管理。 在每个研究组之后，临床医生将完成感知评分评估。