HVNI Ambulation Machbarkeitsstudie

Die Hypothese ist, dass die HVNI-Therapie, wenn sie in Verbindung mit ambulanten Praktiken durchgeführt wird, wirksamer als die TAU ist, um die Patientenmobilität zu verbessern, indem sie die vom Patienten wahrgenommene Dyspnoe und Anstrengung reduziert, indem sie die Oxygenierung (reduzierte Entsättigung) aufrechterhält und die Beatmung unterstützt (reduzierte Atemarbeit [WOB ]). Der primäre Endpunkt ist die Trainingsleistung, definiert als Entfernung und Dauer der Gehbewegung des Patienten.

Um einen Beispieldatensatz bereitzustellen, werden die Ermittler bis zu 32 Probanden einschreiben, um diese Machbarkeitsbewertung mit einer berechneten Stichprobengröße von N = 26 plus einer Fehlerquote von 20 % abzuschließen. Dies wird ausreichende Anfangsdaten liefern, um die geeignete Stichprobengröße einer randomisierten Folgestudie zu bestimmen.

Dies wird eine Machbarkeitsstudie sein, die als prospektive, kontrollierte Crossover-Studie durchgeführt wird, um die potenzielle Verbesserung des Patienten während des Gehens unter HVNI im Vergleich zu TAU zu bewerten. Patienten, die die Kriterien für die Aufnahme erfüllen, werden für jeden Studienarm eine Gehbewegung durchführen: den Kontrollarm (TAU), gefolgt vom Testarm (HVNI). Die Kontrollgruppe erhält die Standort-TAU (nicht HVNI), und die Testgruppe erhält eine HVNI-Therapie. In beiden Fällen bleibt das klinische Management basierend auf den SOC-Praktiken des Standorts ansonsten unverändert. Die FiO2- und Flow-Werte des Patienten werden aufgezeichnet, während er zusätzlichen Sauerstoff erhält. Die Probanden tragen geeignete Ausrüstung und haben gegebenenfalls mobile Wagen, um eine zusätzliche Sauerstofftherapie (z. HVNI VTU) während des Gehens. Wenn sie die Kriterien für eine Intubation erfüllen oder vom Intensivpflegeteam als intubationsbedürftig erachtet werden, werden sie umgehend intubiert und gemäß der Standardpraxis behandelt. Nach jedem der Studienarme führen die Kliniker Wahrnehmungsbewertungen durch.