HVNI Ambulation Feasibility Study

Hypotesen er at HVNI-terapi, når den implementeres i forbindelse med ambulerende praksis, vil være mer effektiv enn TAU for å forbedre pasientmobilitet ved å redusere pasientens opplevde dyspné og anstrengelse via opprettholdelse av oksygenering (redusert desaturasjon) og støtte ventilasjon (redusert pustearbeid [WOB] ]). Det primære endepunktet er treningsytelse, definert som avstanden og varigheten av pasientens ambulasjon.

For å gi et utvalgsdatasett, vil etterforskerne registrere opptil 32 forsøkspersoner for å fullføre denne gjennomførbarhetsvurderingen, med en beregnet prøvestørrelse på N=26 pluss en feilprosent på 20 %. Dette vil gi tilstrekkelig innledende data til å informere om passende utvalgsstørrelse for en oppfølgende randomisert studie.

Dette vil være en mulighetsstudie, utført som en prospektiv, krysskontrollert studie for å evaluere den potensielle pasientforbedringen under ambulasjon mens han er på HVNI i forhold til TAU. Pasienter som oppfyller kriteriene for inkludering vil utføre ambulering for hver studiearm: kontrollarmen (TAU) etterfulgt av testarmen (HVNI). Kontrollgruppen vil motta stedet TAU ​​(ikke HVNI), og testgruppen vil motta HVNI-behandling. I begge tilfeller vil den kliniske ledelsen ellers forbli uendret basert på SOC-praksisen på stedet. Pasientens FiO2- og strømningsverdier vil bli registrert under bruk av ekstra oksygen. Forsøkspersonene vil bruke passende utstyr og, når det er aktuelt, ha mobile vogner for å gi ekstra oksygenbehandling (f.eks. HVNI VTU) under ambulasjon. Hvis de oppfyller kriteriene for intubasjon eller anses å trenge intubasjon av kritisk omsorgsteamet, vil de gjennomgå rask intubasjon og administreres i henhold til standard praksis. Etter hver av studiearmene vil klinikerne fullføre vurderinger av persepsjonspoeng.