HVNI Ambulation Feasibility Study

Hypotesen är att HVNI-terapi, när den implementeras i samband med ambulerande övningar, kommer att vara effektivare än TAU för att förbättra patientens rörlighet genom att minska patientens upplevda dyspné och ansträngning genom att bibehålla syresättning (minskad desaturation) och stödja ventilation (reducerat andningsarbete [WOB) ]). Det primära effektmåttet är träningsprestanda, definierat som avståndet och varaktigheten av patientens vandring.

För att tillhandahålla en urvalsdatauppsättning kommer utredarna att registrera upp till 32 försökspersoner för att slutföra denna genomförbarhetsbedömning, med en beräknad urvalsstorlek på N=26 plus en felfrekvens på 20 %. Detta kommer att ge tillräckliga initiala data för att informera om lämplig urvalsstorlek för en uppföljande randomiserad studie.

Detta kommer att vara en genomförbarhetsstudie, utförd som en prospektiv, överkorsningskontrollerad studie för att utvärdera den potentiella patientförbättringen under ambulering under HVNI i förhållande till TAU. Patienter som uppfyller kriterierna för inkludering kommer att utföra ambulering för varje studiearm: kontrollarmen (TAU) följt av testarmen (HVNI). Kontrollgruppen kommer att få platsen TAU (inte HVNI), och testgruppen kommer att få HVNI-behandling. I båda fallen kommer den kliniska hanteringen annars att förbli oförändrad baserat på platsens SOC-praxis. Patienternas FiO2- och flödesvärden kommer att registreras när du använder extra syrgas. Försökspersonerna kommer att bära lämplig utrustning och, när så är tillämpligt, ha mobila vagnar för att ge extra syrgasbehandling (t.ex. HVNI VTU) under ambulering. Om de uppfyller kriterierna för intubation eller bedöms behöva intubation av intensivvårdsteamet, kommer de att genomgå snabb intubation och hanteras enligt standardpraxis. Efter var och en av studiearmarna kommer klinikerna att slutföra uppfattningspoängbedömningar.