Sociale sundhedsdeterminanter i glioblastompopulationen
30. juli 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Definition af personlige og kommunale aspekter af sociale sundhedsdeterminanter i glioblastompopulationen
Det overordnede formål med denne undersøgelse er prospektivt at karakterisere sociale sundhedsforskelle i en tværsnitskohorte af gliompatienter med opmærksomhed på at udforske og tematisk kategorisere de patientspecifikke og samfundsmæssige faktorer.
Dette vil blive gennemført i to dele.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Del 1:
Primære mål
1. At beskrive de sociale determinanter for sundhed i et tværsnit af patienter med WHO Grade 2-4 gliomer ved hjælp af en gruppe af validerede instrumenter, herunder PRAPARE-instrumentet, Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool (AHC HRSN), og supplerende spørgsmål.
Sekundære mål
- At sammenligne sociale determinanter for sundhed mellem patienter, der bor i økonomisk ugunstigt stillede og begunstigede samfund som defineret i vores tidligere undersøgelse (lavindkomstsamfund vs højindkomstamtsamfund, efter postnummer).
- At sammenligne sociale determinanter for sundhed mellem patienter, der bor i økonomisk ugunstigt stillede og begunstigede samfund som defineret på andre måder, herunder amter (lavindkomstsamfund vs højindkomstsamfund, efter amt), efter by vs. landdistrikt (by vs. landdistrikt, efter by) og områdedeprivationsindeks (se afsnit 5.2).
- At kvantificere og sammenligne de sociale sundhedsdeterminanter på patient- og samfundsniveau, der er til stede i kohorten og efter samfund (lavindkomstsamfund vs højindkomstsamfund).
- At sammenligne tid til præsentation, tid til behandlingsstart og omfang af operation for patienter fra økonomisk dårligt stillede og begunstigede samfund som beskrevet ovenfor.
Del 2:
Data fra vores foreløbige undersøgelse afslørede forskelle i overlevelse for patienter fra lavindkomstsamfund sammenlignet med postnumre i højindkomstsamfund. Det overordnede mål for del 2 er yderligere at karakterisere de sociale faktorer, der kendetegner lavindkomstsamfund og højindkomstsamfund og kan bidrage til forskellene i udfald.
Primært mål
- At identificere, sammenligne, kontrastere og kontekstualisere de patient- og samfundsspecifikke sociale determinanter for patienter, der bor i (1) lavindkomstsamfund og højindkomstsamfunds postnumre og (2) by- og landsamfund.
- At udforske, hvordan patienter opfatter kommunikation med deres udbydere om sociale og samfundsmæssige faktorer, der bidrager til sundhedsresultater, og forstå barriererne, udfordringerne og mulighederne for at forbedre patient-leverandør-kommunikationen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er en todelt, sekventiel undersøgelse med blandede metoder.
Del 1 vil indskrive et tværsnit af gliompatienter på Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center.
I del 2 vil deltagere fra del 1 blive identificeret, udvalgt og inviteret til at deltage.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Del 1:
- Voksne, der er 18 år eller ældre
- Har et histologisk bekræftet gliom af en hvilken som helst grad (WHO Grade 2-4: astrocytom, oligodendrogliom, ependymoma, gangliogliom, pleomorphic xanthroastrocytoma)
- Modtager i øjeblikket primær onkologisk behandling på Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
- Har evnen til at tale og læse enten engelsk eller spansk.
- Evne til at give informeret samtykke
Del 2:
- Deltagere, der har deltaget i del 1 og udtrykker vilje til at blive kontaktet om del 2
- Evne til at give informeret samtykke
- Evne til at tale og forstå engelsk
Inklusion af kvinder og minoriteter (for del 1 og del 2)
• Kvinder af alle racer og etnicitet, der opfylder de ovenfor beskrevne berettigelseskriterier, er berettigede til dette forsøg.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter, der ikke er i stand til at læse eller udfylde de påkrævede undersøgelsesrelaterede formularer. Patienter, der ikke kan læse, men som kan lade sig bistå af en fuldmægtig eller et familiemedlem, vil blive inkluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sundhedstjenesteforskning - Del 1-undersøgelse
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en række undersøgelser.
Dette vil fortrinsvis blive gennemført samme dag som besøget, men kan gennemføres ved et efterfølgende besøg, over telefonen eller tages hjem og sendes tilbage til klinikken.
|
Ved det første studiebesøg vil deltagerne besvare en række undersøgelsesspørgsmål om deres nabolag, uddannelsesniveau, sociale aktiviteter, adgang til transport og mad, sundhedspleje og hvor deltagerne finder social og åndelig støtte.
Generelle oplysninger såsom alder, etnicitet og adresse vil også blive indsamlet.
|
|
Sundhedstjenesteforskning - Del 2 - Fokusgruppe
Patienter identificeret i del 1 vil blive tilbudt deltagelse i fokusgrupperne i del 2. Alle patienter, der er tilmeldt del 1, vil komme i betragtning til deltagelse i del 2. Cirka 30 i alt patienter vil blive inviteret til at deltage.
Patienter, der accepterer at blive kontaktet, vil modtage et telefonopkald eller kontaktes i klinikken og inviteres til at deltage i Del 2-fokusgruppen.
|
Hvis deltagere fra del 1 accepterer at blive kontaktet til del 2, vil deltagerne blive inkluderet i en fokusgruppe for at udforske uventede fund og yderligere undersøge sociale determinanter identificeret i del 1.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PRAPARE Instrument Spørgeskema
Tidsramme: Cirka 30 minutter
|
Et spørgeskema med 21 spørgsmål til indsamling af data baseret på fem vigtigste sociale determinanter for sundhed (uddannelse, økonomisk status, naboskab/omgivende miljø, sundhed og sundhedspleje, samfundsengagement).
Spørgeskemaet består af Ja eller Nej-svar, multiple choice-spørgsmål og Likert-skalaspørgsmål (slet ikke til ret meget).
Dette vil blive afsluttet i del 1 af undersøgelsen.
|
Cirka 30 minutter
|
|
Ansvarlige sundhedsfællesskaber Sundhedsrelaterede sociale behovsscreeningsværktøj
Tidsramme: Cirka 30 minutter
|
Et screeningsværktøj med 18 spørgsmål til at hjælpe med at finde ud af deltagernes behov inden for områder med boligustabilitet, fødevareusikkerhed, hjælpebehov, økonomisk status, familie- og lokalstøtte og fysisk aktivitet.
Spørgeskemaet består af Ja eller Nej-svar, multiple choice-spørgsmål og Likert-skala-spørgsmål (Ikke svært til meget svært; aldrig for ofte).
Dette vil blive afsluttet i del 1 af undersøgelsen.
|
Cirka 30 minutter
|
|
Sociale determinanter for sundhed Supplerende spørgeskema
Tidsramme: Cirka 30 minutter
|
Spørgeskemaet er sammensat af 5 sektioner (økonomisk status, social og samfundsmæssig kontekst, naboskab og miljø, sundhed og sundhedspleje og uddannelse) og har en kombination af Ja eller Nej-spørgsmål, multiple choice-spørgsmål og Likert-spørgsmål (aldrig til altid).
Dette vil blive afsluttet i del 1 af undersøgelsen.
|
Cirka 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af sociale determinanter baseret på to fællesskaber
Tidsramme: Cirka 90 minutter
|
Sociale sundhedsdeterminanter mellem deltagere, der bor i økonomisk ugunstigt stillede og gunstigt stillede samfund (defineret ved postnumre) vil blive sammenlignet ved at sammenligne svar på spørgeskemaer for disse to befolkningsgrupper baseret på boligens postnumre.
Dette vil blive udført under del 2 af undersøgelsen.
|
Cirka 90 minutter
|
|
Sociale sundhedsdeterminanter hos deltagere
Tidsramme: Cirka 90 minutter
|
Patientspecifikke faktorer vil blive kvantificeret ved hjælp af PRAPARE-instrumentet, Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool og supplerende spørgsmålsdata indsamlet fra del 1 af undersøgelsen for at sammenligne sociale determinanter for sundhed blandt deltagere.
Dette vil blive udført under del 2 af undersøgelsen.
|
Cirka 90 minutter
|
|
Sociale sundhedsdeterminanter i deltagernes fællesskaber
Tidsramme: Cirka 90 minutter
|
Fællesskabsspecifikke faktorer vil blive kvantificeret ved hjælp af PRAPARE-instrumentet, Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool og supplerende spørgsmålsdata indsamlet fra del 1 af undersøgelsen for at sammenligne sociale determinanter for sundhed i deltagernes samfund.
Dette vil blive udført under del 2 af undersøgelsen.
|
Cirka 90 minutter
|
|
Sammenligninger af behandlingstidslinjer blandt lavindkomst- og højindkomstsamfund
Tidsramme: Cirka 90 minutter
|
Tid til præsentation, behandlingsstart og omfang af operation for patienter vil blive indhentet fra Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center Registry og sammenlignet baseret på økonomisk dårligt stillede og begunstigede samfund.
|
Cirka 90 minutter
|
|
Antal deltagere i lokalsamfundet med lav indkomst til høj indkomst
Tidsramme: Cirka 90 minutter
|
Deltagerne vil blive kategoriseret som at komme fra et lavindkomstfællesskab med højindkomstsamfundspostnummer ved brug af CDC-folketællingsdata, der beskriver median husstandsindkomst for postnumrene leveret af deltagerne.
|
Cirka 90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roy E. Strowd, III, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
27. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2019
Først opslået (Faktiske)
3. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00057185
- WFBCCC 03119 (Anden identifikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-02214 (Anden identifikator: Clinical Trials Reporting Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .