Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczne uwarunkowania zdrowia w populacji glejaka wielopostaciowego

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Definiowanie osobistych i wspólnotowych aspektów społecznych uwarunkowań zdrowia w populacji glejaka wielopostaciowego

Ogólnym celem tego badania jest prospektywne scharakteryzowanie różnic w zdrowiu społecznym w przekrojowej kohorcie pacjentów z glejakiem, z uwzględnieniem zbadania i tematycznej kategoryzacji czynników specyficznych dla pacjenta i na poziomie społeczności. Odbędzie się to w dwóch częściach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Część 1:

Główne cele

1. Opisanie społecznych uwarunkowań zdrowia na przekroju pacjentów z glejakami stopnia 2-4 według WHO przy użyciu grupy zwalidowanych narzędzi, w tym instrumentu PRAPARE, narzędzia do badania potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem społeczności odpowiedzialnych za zdrowie (AHC HRSN), i pytania dodatkowe.

Cele drugorzędne

  1. Porównanie społecznych uwarunkowań zdrowia między pacjentami mieszkającymi w społecznościach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej i uprzywilejowanych, zgodnie z definicją z naszego wcześniejszego badania (społeczności o niskich dochodach i społeczności hrabstw o ​​wysokich dochodach, według kodu pocztowego).
  2. Porównanie społecznych uwarunkowań zdrowia między pacjentami mieszkającymi w społecznościach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej i społecznościach uprzywilejowanych, zdefiniowanych innymi sposobami, w tym hrabstwami (społeczności o niskich dochodach i społeczności o wysokich dochodach, według hrabstw), według miast i wsi (miasto i wieś, według miasta) oraz według wskaźnik deprywacji obszarowej (zob. sekcja 5.2).
  3. Kwantyfikowanie i porównywanie społecznych uwarunkowań zdrowia na poziomie pacjenta i społeczności obecnych w kohorcie i społeczności (społeczność o niskich dochodach vs społeczność o wysokich dochodach).
  4. Aby porównać czas do zgłoszenia, czas do rozpoczęcia leczenia i zakres operacji dla pacjentów ze społeczności znajdujących się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej i społeczności uprzywilejowanych, jak opisano powyżej.

Część 2:

Dane z naszego wstępnego badania ujawniły różnice w przeżyciu pacjentów ze społeczności o niskich dochodach w porównaniu z kodami pocztowymi społeczności o wysokich dochodach. Nadrzędnym celem Części 2 jest dalsze scharakteryzowanie czynników społecznych, które charakteryzują społeczności o niskich dochodach i społeczności o wysokich dochodach i mogą przyczynić się do różnic w wynikach.

Główny cel

  1. Identyfikacja, porównanie, zestawienie i kontekstualizacja determinantów społecznych specyficznych dla pacjenta i społeczności dla pacjentów mieszkających w (1) społecznościach o niskich dochodach i kodach pocztowych społeczności o wysokich dochodach oraz (2) społecznościach miejskich i wiejskich.
  2. Zbadanie, w jaki sposób pacjenci postrzegają komunikację ze swoimi usługodawcami na temat czynników społecznych i środowiskowych, które przyczyniają się do wyników zdrowotnych, oraz zrozumienie barier, wyzwań i możliwości poprawy komunikacji pacjent-świadczeniodawca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to dwuczęściowe, sekwencyjne badanie z wykorzystaniem metod mieszanych. Część 1 obejmie przekrój pacjentów z glejakiem w Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center. W części 2 uczestnicy z części 1 zostaną zidentyfikowani, wybrani i zaproszeni do udziału.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Część 1:

  • Dorośli, którzy ukończyli 18 lat
  • Mają histologicznie potwierdzonego glejaka dowolnego stopnia (stopnia WHO 2-4: gwiaździak, skąpodrzewiak, wyściółczak, ganglioglioma, pleomorficzny ksantrogwiaździak)
  • Obecnie otrzymuje podstawową opiekę onkologiczną w Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
  • Mieć umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim lub hiszpańskim.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Część 2:

  • Uczestnicy, którzy brali udział w części 1 i wyrażają chęć kontaktu w sprawie części 2
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego

Włączenie kobiet i mniejszości (dla części 1 i części 2)

• Do tego badania kwalifikują się kobiety wszystkich ras i grup etnicznych, które spełniają opisane powyżej kryteria kwalifikacyjne.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, którzy nie są w stanie przeczytać lub wypełnić wymaganych formularzy związanych z badaniem. Pacjenci, którzy nie potrafią czytać, ale mogą korzystać z pomocy pełnomocnika lub członka rodziny, zostaną włączeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badania usług zdrowotnych — część 1 Ankieta
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie serii ankiet. Będzie to preferencyjnie zakończone w tym samym dniu wizyty, ale może zostać uzupełnione podczas kolejnej wizyty, przez telefon lub zabrane do domu i odesłane do kliniki.
Inny: Część 1 Grupa ankietowa
Podczas pierwszej wizyty studyjnej uczestnicy odpowiedzą na szereg pytań ankietowych dotyczących ich sąsiedztwa, poziomu wykształcenia, aktywności społecznej, dostępu do transportu i żywności, zarządzania opieką zdrowotną oraz tego, gdzie uczestnicy znajdują wsparcie społeczne i duchowe. Gromadzone będą również informacje ogólne, takie jak wiek, pochodzenie etniczne i adres.
Badania usług zdrowotnych — część 2 — grupa fokusowa
Pacjenci zidentyfikowani w Części 1 otrzymają propozycję udziału w grupach fokusowych w Części 2. Wszyscy pacjenci zapisani do Części 1 będą brani pod uwagę do udziału w Części 2. Do udziału zostanie zaproszonych łącznie około 30 pacjentów. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na kontakt otrzymają telefon lub kontakt w klinice i zaproszenie do udziału w grupie fokusowej Części 2.
Inny: Część 2 Grupa fokusowa
Jeśli uczestnicy z części 1 wyrażą zgodę na kontakt w sprawie części 2, uczestnicy zostaną włączeni do grupy fokusowej w celu zbadania nieoczekiwanych ustaleń i dalszego zbadania uwarunkowań społecznych zidentyfikowanych w części 1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz instrumentu PRAPARE
Ramy czasowe: Około 30 minut
Kwestionariusz składający się z 21 pytań mający na celu zebranie danych w oparciu o pięć głównych społecznych determinant zdrowia (wykształcenie, status ekonomiczny, sąsiedztwo/otaczające środowisko, zdrowie i opieka zdrowotna, zaangażowanie społeczne). Kwestionariusz składa się z odpowiedzi Tak lub Nie, pytań wielokrotnego wyboru i pytań na skali Likerta (w niewielkim stopniu). Zostanie to zakończone w części 1 badania.
Około 30 minut
Odpowiedzialne społeczności zdrowotne Narzędzie do badania potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem
Ramy czasowe: Około 30 minut
Narzędzie przesiewowe składające się z 18 pytań, które pomaga określić potrzeby uczestników w obszarach niestabilności mieszkaniowej, braku bezpieczeństwa żywnościowego, potrzeb w zakresie pomocy komunalnej, statusu finansowego, wsparcia rodziny i społeczności oraz aktywności fizycznej. Kwestionariusz składa się z odpowiedzi Tak lub Nie, pytań wielokrotnego wyboru i pytań na skali Likerta (wcale nie trudne do bardzo trudne; nigdy za często). Zostanie to zakończone w części 1 badania.
Około 30 minut
Społeczne uwarunkowania zdrowia Kwestionariusz uzupełniający
Ramy czasowe: Około 30 minut
Kwestionariusz składa się z 5 części (status ekonomiczny, kontekst społeczny i społeczny, sąsiedztwo i środowisko, zdrowie i opieka zdrowotna oraz edukacja) i zawiera kombinację pytań Tak lub Nie, pytań wielokrotnego wyboru i pytań Likerta (od nigdy do zawsze). Zostanie to zakończone w części 1 badania.
Około 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja uwarunkowań społecznych opartych na dwóch wspólnotach
Ramy czasowe: Około 90 minut
Społeczne determinanty zdrowia między uczestnikami mieszkającymi w społecznościach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej i uprzywilejowanych (określonych kodami pocztowymi) zostaną porównane poprzez porównanie odpowiedzi na kwestionariusze dla tych dwóch populacji na podstawie kodów pocztowych zamieszkania. Zostanie to przeprowadzone w ramach części 2 badania.
Około 90 minut
Społeczne uwarunkowania zdrowia uczestników
Ramy czasowe: Około 90 minut
Czynniki specyficzne dla pacjenta zostaną określone ilościowo za pomocą narzędzia PRAPARE, narzędzia do badania potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem odpowiedzialnych społeczności zdrowotnych oraz danych z dodatkowych pytań zebranych z części 1 badania w celu porównania społecznych uwarunkowań zdrowia wśród uczestników. Zostanie to przeprowadzone w ramach części 2 badania.
Około 90 minut
Społeczne uwarunkowania zdrowia w społecznościach uczestników
Ramy czasowe: Około 90 minut
Czynniki specyficzne dla społeczności zostaną określone ilościowo za pomocą narzędzia PRAPARE, narzędzia do badania potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem odpowiedzialnych społeczności zdrowotnych oraz danych z dodatkowych pytań zebranych z części 1 badania w celu porównania społecznych uwarunkowań zdrowia w społecznościach uczestników. Zostanie to przeprowadzone w ramach części 2 badania.
Około 90 minut
Porównanie terminów leczenia w społecznościach o niskich i wysokich dochodach
Ramy czasowe: Około 90 minut
Czas do zgłoszenia, rozpoczęcia leczenia i zakres operacji u pacjentów zostaną uzyskane z rejestru Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center i porównane w oparciu o społeczności w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej i uprzywilejowane.
Około 90 minut
Liczba uczestników społeczności o niskich dochodach do osób o wysokich dochodach
Ramy czasowe: Około 90 minut
Uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako pochodzący ze społeczności o niskich dochodach o kodzie pocztowym społeczności o wysokich dochodach na podstawie danych ze spisu ludności CDC, które wyszczególniają średni dochód gospodarstwa domowego dla kodów pocztowych podanych przez uczestników.
Około 90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Roy E. Strowd, III, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00057185
  • WFBCCC 03119 (Inny identyfikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2019-02214 (Inny identyfikator: Clinical Trials Reporting Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak

  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Badanie II fazy z udziałem dzieci z dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem u pacjentów z HGG i LGG
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Rekrutacyjny
    Pediatryczna długoterminowa obserwacja i badanie typu rollover
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Belgia, Hiszpania, Dania, Niemcy, Czechy, Włochy, Australia, Federacja Rosyjska, Francja, Holandia, Japonia, Kanada, Finlandia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Izrael, Brazylia

Badania kliniczne na Część 1 Grupa ankietowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj