Социальные детерминанты здоровья в популяции с глиобластомой
30 июля 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Определение личностно-общинных аспектов социальных детерминант здоровья у популяции с глиобластомой
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы проспективно охарактеризовать различия в социальном здоровье в поперечной когорте пациентов с глиомой с уделением внимания изучению и тематической классификации факторов, специфичных для пациента и на уровне сообщества.
Это будет проводиться в двух частях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Часть 1:
Основные цели
1. Описать социальные детерминанты здоровья в поперечном срезе пациентов с глиомами 2-4 степени ВОЗ с использованием группы проверенных инструментов, включая инструмент PRAPARE, Инструмент скрининга социальных потребностей, связанных со здоровьем, подотчетных сообществ здравоохранения (AHC HRSN), и дополнительные вопросы.
Второстепенные цели
- Сравнить социальные детерминанты здоровья между пациентами, проживающими в экономически неблагополучных и благополучных сообществах, как это определено в нашем предыдущем исследовании (сообщества с низким доходом и сообщества округов с высоким доходом, по почтовому индексу).
- Сравнить социальные детерминанты здоровья между пациентами, проживающими в экономически неблагополучных и благополучных сообществах, как определено другими способами, включая округа (сообщества с низким доходом и сообщества с высоким доходом, по округам), городские и сельские (городские и сельские, по городам) и индекс депривации территории (см. раздел 5.2).
- Для количественной оценки и сравнения социальных детерминант здоровья на уровне пациента и сообщества, присутствующих в когорте и по сообществу (сообщество с низким доходом против сообщества с высоким доходом).
- Сравнить время до обращения, время до начала лечения и объем операции у пациентов из экономически неблагополучных и благополучных сообществ, как описано выше.
Часть 2:
Данные нашего предварительного исследования выявили различия в выживаемости пациентов из сообществ с низким доходом по сравнению с почтовыми индексами сообщества с высоким доходом. Главной целью части 2 является дальнейшее описание социальных факторов, которые характеризуют сообщества с низким и высоким доходом и могут способствовать различиям в результатах.
Основная цель
- Выявить, сравнить, сопоставить и контекстуализировать специфические для пациента и сообщества социальные детерминанты для пациентов, проживающих в (1) сообществах с низким и высоким доходом с почтовыми индексами и (2) городских и сельских сообществах.
- Изучить, как пациенты воспринимают общение со своими поставщиками медицинских услуг о социальных и общественных факторах, влияющих на результаты в отношении здоровья, и понять препятствия, проблемы и возможности для улучшения общения между пациентом и поставщиком медицинских услуг.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это последовательное исследование, состоящее из двух частей и использующее смешанные методы.
В часть 1 будут включены пациенты с глиомой из Баптистского комплексного онкологического центра Уэйк Форест.
Во второй части будут определены, отобраны и приглашены к участию участники первой части.
Описание
Критерии включения:
Часть 1:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Наличие гистологически подтвержденной глиомы любой степени (2-4 степени ВОЗ: астроцитома, олигодендроглиома, эпендимома, ганглиоглиома, плеоморфная ксантроастроцитома)
- В настоящее время получает первичную онкологическую помощь в Баптистском комплексном онкологическом центре Уэйк Форест.
- Иметь возможность говорить и читать на английском или испанском языках.
- Возможность дать информированное согласие
Часть 2:
- Участники, принимавшие участие в Части 1 и выразившие готовность связаться с ними по поводу Части 2
- Возможность дать информированное согласие
- Способность говорить и понимать по-английски
Включение женщин и меньшинств (для части 1 и части 2)
• Женщины всех рас и национальностей, отвечающие описанным выше критериям приемлемости, имеют право участвовать в этом испытании.
Критерий исключения:
• Пациенты, которые не могут читать или заполнять необходимые формы, связанные с исследованием. Пациенты, которые не умеют читать, но которым может помочь доверенное лицо или член семьи, будут включены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследование служб здравоохранения – Часть 1 Обзор
Участникам будет предложено пройти ряд опросов.
Предпочтительно, чтобы это было сделано в тот же день визита, но может быть выполнено во время последующего визита, по телефону или взято домой и отправлено обратно в клинику.
|
Во время первого ознакомительного визита участники ответят на ряд вопросов о своем районе, уровне образования, общественной деятельности, доступе к транспорту и еде, управлении здравоохранением и о том, где участники могут найти социальную и духовную поддержку.
Также будет собираться общая информация, такая как возраст, этническая принадлежность и адрес.
|
|
Исследование услуг здравоохранения – Часть 2 – Фокус-группа
Пациентам, указанным в Части 1, будет предложено участие в фокус-группах в Части 2. Все пациенты, зарегистрированные в Части 1, будут рассмотрены для участия в Части 2. Всего для участия будет приглашено около 30 пациентов.
Пациентам, которые согласятся связаться с ними, позвонят по телефону или свяжутся в клинике и пригласят принять участие в фокус-группе Части 2.
|
Если участники Части 1 согласятся на то, чтобы с ними связались для Части 2, участники будут включены в фокус-группу для изучения неожиданных результатов и дальнейшего изучения социальных детерминант, выявленных в Части 1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по прибору PRAPARE
Временное ограничение: Примерно 30 минут
|
Анкета из 21 вопроса для сбора данных на основе пяти основных социальных детерминант здоровья (образование, экономическое положение, соседство/окружающая среда, здоровье и здравоохранение, участие сообщества).
Анкета состоит из ответов «Да» или «Нет», вопросов с несколькими вариантами ответов и вопросов по шкале Лайкерта (совсем не совсем или совсем немного).
Это будет завершено в Части 1 исследования.
|
Примерно 30 минут
|
|
Подотчетные медицинские сообщества Инструмент проверки социальных потребностей, связанных со здоровьем
Временное ограничение: Примерно 30 минут
|
Инструмент проверки из 18 вопросов, помогающий выяснить потребности участников в таких областях, как нестабильность жилья, отсутствие продовольственной безопасности, потребности в коммунальной помощи, финансовое положение, поддержка семьи и сообщества и физическая активность.
Анкета состоит из ответов «Да» или «Нет», вопросов с несколькими вариантами ответов и вопросов по шкале Лайкерта (от «совсем несложных» до «очень сложных»; «никогда» или «часто»).
Это будет завершено в Части 1 исследования.
|
Примерно 30 минут
|
|
Дополнительный опросник по социальным детерминантам здоровья
Временное ограничение: Примерно 30 минут
|
Анкета состоит из 5 разделов (экономический статус, социальный и общественный контекст, соседство и окружающая среда, здоровье, здравоохранение и образование) и состоит из комбинации вопросов «Да» или «Нет», вопросов с несколькими вариантами ответов и вопросов Лайкерта (никогда не всегда).
Это будет завершено в Части 1 исследования.
|
Примерно 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля социальных детерминант на основе двух сообществ
Временное ограничение: Примерно 90 минут
|
Социальные детерминанты здоровья между участниками, проживающими в экономически неблагополучных и благополучных сообществах (определяемых почтовыми индексами), будут сравниваться путем сравнения ответов на вопросники для этих двух групп населения на основе почтовых индексов проживания.
Это будет проводиться во время части 2 исследования.
|
Примерно 90 минут
|
|
Социальные детерминанты здоровья участников
Временное ограничение: Примерно 90 минут
|
Специфические для пациента факторы будут количественно оцениваться с использованием инструмента PRAPARE, Инструмента скрининга социальных потребностей, связанных со здоровьем, и дополнительных вопросов, собранных в части 1 исследования, для сравнения социальных детерминант здоровья среди участников.
Это будет проводиться во время части 2 исследования.
|
Примерно 90 минут
|
|
Социальные детерминанты здоровья в сообществах участников
Временное ограничение: Примерно 90 минут
|
Факторы, характерные для сообщества, будут количественно оценены с использованием инструмента PRAPARE, Инструмента оценки социальных потребностей, связанных со здоровьем, подотчетных сообществ здравоохранения, а также данных дополнительных вопросов, собранных в Части 1 исследования для сравнения социальных детерминант здоровья в сообществах участников.
Это будет проводиться во время части 2 исследования.
|
Примерно 90 минут
|
|
Сравнение сроков лечения в сообществах с низким и высоким доходом
Временное ограничение: Примерно 90 минут
|
Время до презентации, начало лечения и объем хирургического вмешательства для пациентов будут получены из реестра Всеобъемлющего онкологического центра Wake Forest Baptist и сравнены на основе экономически неблагополучных и благополучных сообществ.
|
Примерно 90 минут
|
|
Количество участников сообщества с низким доходом к высокому доходу
Временное ограничение: Примерно 90 минут
|
Участники будут классифицированы как выходцы из сообщества с низким доходом и почтовым индексом сообщества с высоким доходом на основе использования данных переписи CDC, в которых подробно описывается средний доход домохозяйства для почтовых индексов, предоставленных участниками.
|
Примерно 90 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Roy E. Strowd, III, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Глиома
- Астроцитома
- Эпендимома
- Ганглиоглиома
- Олигодендроглиома
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00057185
- WFBCCC 03119 (Другой идентификатор: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-02214 (Другой идентификатор: Clinical Trials Reporting Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .