Determinantes Sociais da Saúde na População com Glioblastoma
13 de dezembro de 2023 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Definindo Aspectos Pessoais e Comunitários dos Determinantes Sociais da Saúde na População com Glioblastoma
O objetivo geral deste estudo é caracterizar prospectivamente as disparidades sociais de saúde em uma coorte transversal de pacientes com glioma, com atenção para explorar e categorizar tematicamente os fatores específicos do paciente e de nível comunitário.
Isso será feito em duas partes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Parte 1:
Objetivos primários
1. Descrever os determinantes sociais da saúde em uma seção transversal de pacientes com gliomas de Grau 2-4 da OMS usando um grupo de instrumentos validados, incluindo o instrumento PRAPARE, a Ferramenta de Triagem de Necessidades Sociais Relacionadas à Saúde das Comunidades de Saúde Responsáveis (AHC HRSN), e perguntas complementares.
Objetivos Secundários
- Comparar os determinantes sociais da saúde entre pacientes residentes em comunidades economicamente desfavorecidas e favorecidas, conforme definido em nosso estudo anterior (comunidades de baixa renda versus comunidades de alta renda, por código postal).
- Comparar os determinantes sociais da saúde entre pacientes que residem em comunidades economicamente desfavorecidas e favorecidas, conforme definido por outros meios, incluindo condado (comunidades de baixa renda x comunidades de alta renda, por município), urbano x rural (urbano x rural, por cidade) e por índice de privação de área (ver Seção 5.2).
- Quantificar e comparar os determinantes sociais da saúde em nível de paciente e comunidade presentes na coorte e por comunidade (comunidade de baixa renda versus comunidade de alta renda).
- Comparar o tempo até a apresentação, o tempo até o início do tratamento e a extensão da cirurgia para pacientes de comunidades economicamente desfavorecidas e favorecidas, conforme descrito acima.
Parte 2:
Os dados de nosso estudo preliminar revelaram diferenças na sobrevida de pacientes de comunidades de baixa renda em comparação com os códigos postais de comunidades de alta renda. O objetivo geral da Parte 2 é caracterizar ainda mais os fatores sociais que caracterizam a comunidade de baixa renda e as comunidades de alta renda e podem contribuir para as diferenças nos resultados.
Objetivo primário
- Identificar, comparar, contrastar e contextualizar os determinantes sociais específicos do paciente e da comunidade para pacientes que residem em (1) comunidades de baixa renda e códigos postais de comunidades de alta renda e (2) comunidades urbanas e rurais.
- Explorar como os pacientes percebem a comunicação com seus provedores sobre fatores sociais e comunitários que contribuem para os resultados de saúde e compreender as barreiras, desafios e oportunidades para melhorar a comunicação paciente-profissional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo de métodos mistos, sequenciais e em duas partes.
A Parte 1 incluirá uma seção transversal de pacientes com glioma no Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center.
Na parte 2, os participantes da Parte 1 serão identificados, selecionados e convidados a participar.
Descrição
Critério de inclusão:
Parte 1:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Ter um glioma confirmado histologicamente de qualquer grau (OMS Grau 2-4: astrocitoma, oligodendroglioma, ependimoma, ganglioglioma, xantroastrocitoma pleomórfico)
- Atualmente recebendo cuidados oncológicos primários no Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
- Ter a capacidade de falar e ler inglês ou espanhol.
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Parte 2:
- Participantes que participaram da Parte 1 e manifestaram vontade de serem contatados sobre a Parte 2
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Capacidade de falar e entender inglês
Inclusão de Mulheres e Minorias (para Parte 1 e Parte 2)
• Mulheres de todas as raças e etnias que atendem aos critérios de elegibilidade descritos acima são elegíveis para este estudo.
Critério de exclusão:
• Pacientes incapazes de ler ou preencher os formulários necessários relacionados ao estudo. Serão incluídos os pacientes que não sabem ler, mas podem ser atendidos por um procurador ou familiar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pesquisa de Serviços de Saúde - Pesquisa Parte 1
Os participantes serão convidados a preencher uma série de pesquisas.
Este será preenchido preferencialmente no mesmo dia da consulta, mas poderá ser preenchido em uma consulta posterior, por telefone ou levado para casa e enviado de volta para a clínica.
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Na primeira visita de estudo, os participantes responderão a uma série de perguntas de pesquisa sobre seus bairros, níveis educacionais, atividades sociais, acesso a transporte e alimentação, gestão de saúde e onde os participantes encontram apoio social e espiritual.
Informações gerais como idade, etnia e endereço também serão coletadas.
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Pesquisa em Serviços de Saúde - Parte 2 - Focus Group
Aos pacientes identificados na Parte 1 será oferecida a participação nos grupos focais na Parte 2. Todos os pacientes inscritos na Parte 1 serão considerados para participação na Parte 2. Aproximadamente 30 pacientes no total serão convidados a participar.
Os pacientes que concordarem em serem contatados receberão um telefonema ou serão contatados na clínica e convidados a participar do grupo focal da Parte 2.
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Se os participantes da Parte 1 concordarem em ser contatados para a Parte 2, os participantes serão incluídos em um grupo focal para explorar descobertas inesperadas e investigar mais profundamente os determinantes sociais identificados na Parte 1.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Instrumento PRAPARE
Prazo: Aproximadamente 30 minutos
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Um questionário de 21 perguntas para coletar dados com base em cinco principais determinantes sociais da saúde (educação, situação econômica, vizinhança/ambiente circundante, saúde e assistência médica, envolvimento da comunidade).
O questionário é composto de respostas Sim ou Não, questões de múltipla escolha e questões de escala Likert (nem um pouco até um pouco).
Isso será concluído na Parte 1 do estudo.
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Aproximadamente 30 minutos
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Comunidades de saúde responsáveis Ferramenta de triagem de necessidades sociais relacionadas à saúde
Prazo: Aproximadamente 30 minutos
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Uma ferramenta de triagem de 18 perguntas para ajudar a descobrir as necessidades dos participantes em áreas de instabilidade habitacional, insegurança alimentar, necessidades de serviços públicos, situação financeira, apoio familiar e comunitário e atividade física.
O questionário é composto de respostas Sim ou Não, questões de múltipla escolha e questões de escala Likert (Nada difícil a muito difícil; nunca muito frequentemente).
Isso será concluído na Parte 1 do estudo.
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Aproximadamente 30 minutos
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Questionário Suplementar de Determinantes Sociais da Saúde
Prazo: Aproximadamente 30 minutos
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O questionário é composto por 5 seções (condição econômica, contexto social e comunitário, vizinhança e meio ambiente, saúde e saúde e educação) e possui uma combinação de perguntas Sim ou Não, perguntas de múltipla escolha e perguntas Likert (nunca a sempre).
Isso será concluído na Parte 1 do estudo.
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Aproximadamente 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de Determinantes Sociais com Base em Duas Comunidades
Prazo: Aproximadamente 90 minutos
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Determinantes sociais de saúde entre participantes residentes em comunidades economicamente desfavorecidas e favorecidas (definidas por CEPs) serão comparados por meio da comparação de respostas a questionários para essas duas populações com base nos CEPs residenciais.
Isso será realizado durante a Parte 2 do estudo.
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Aproximadamente 90 minutos
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Determinantes Sociais da Saúde em Participantes
Prazo: Aproximadamente 90 minutos
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Os fatores específicos do paciente serão quantificados usando o instrumento PRAPARE, a Ferramenta de Triagem de Necessidades Sociais Relacionadas à Saúde das Comunidades de Saúde Responsáveis e dados de perguntas complementares coletados na Parte 1 do estudo para comparar os determinantes sociais da saúde entre os participantes.
Isso será realizado durante a Parte 2 do estudo.
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Aproximadamente 90 minutos
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Determinantes Sociais da Saúde nas Comunidades Participantes
Prazo: Aproximadamente 90 minutos
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Os fatores específicos da comunidade serão quantificados usando o instrumento PRAPARE, a Ferramenta de Triagem de Necessidades Sociais Relacionadas à Saúde das Comunidades de Saúde Responsáveis e dados de perguntas complementares coletados na Parte 1 do estudo para comparar os determinantes sociais de saúde nas comunidades dos participantes.
Isso será realizado durante a Parte 2 do estudo.
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Aproximadamente 90 minutos
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Comparações de cronogramas de tratamento entre comunidades de baixa e alta renda
Prazo: Aproximadamente 90 minutos
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O tempo até a apresentação, o início do tratamento e a extensão da cirurgia para os pacientes serão obtidos do Registro Comprehensive Cancer Center da Wake Forest Baptist e comparados com base em comunidades economicamente desfavorecidas e favorecidas.
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Aproximadamente 90 minutos
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Número de participantes de comunidades de baixa a alta renda
Prazo: Aproximadamente 90 minutos
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Os participantes serão categorizados como provenientes de uma comunidade de baixa renda com código postal de comunidade de alta renda por meio do uso dos dados do censo do CDC que detalham a renda familiar mediana para os códigos postais fornecidos pelos participantes.
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Aproximadamente 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Roy E. Strowd, III, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
27 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00057185
- WFBCCC 03119 (Outro identificador: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-02214 (Outro identificador: Clinical Trials Reporting Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Parte 1 Grupo de pesquisa
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