Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální determinanty zdraví v populaci glioblastomů

13. prosince 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Definování osobních a komunálních aspektů sociálních determinant zdraví u populace glioblastomů

Celkovým cílem této studie je prospektivně charakterizovat sociální disparity v oblasti zdraví v průřezové kohortě pacientů s gliomem s důrazem na zkoumání a tematickou kategorizaci faktorů specifických pro pacienta a na úrovni komunity. Bude probíhat ve dvou částech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Část 1:

Primární cíle

1. Popsat sociální determinanty zdraví na průřezu pacientů s gliomy 2. až 4. stupně WHO pomocí skupiny ověřených nástrojů včetně nástroje PRAPARE, nástroje pro screening sociálních potřeb odpovědných zdravotních společenství (AHC HRSN), a doplňující otázky.

Sekundární cíle

  1. Porovnat sociální determinanty zdraví mezi pacienty žijícími v ekonomicky znevýhodněných a zvýhodněných komunitách, jak je definováno v naší předchozí studii (komunity s nízkými příjmy vs. komunity v okresech s vysokými příjmy, podle PSČ).
  2. Porovnat sociální determinanty zdraví mezi pacienty pobývajícími v ekonomicky znevýhodněných a zvýhodněných komunitách, jak jsou definovány jinými prostředky, včetně okresů (komunity s nízkými příjmy vs. komunity s vysokými příjmy, podle okresů), podle města a venkova (město vs. venkov, podle města) a podle index plošné deprivace (viz část 5.2).
  3. Kvantifikovat a porovnat sociální determinanty zdraví na úrovni pacienta a komunity přítomné v kohortě a podle komunity (komunita s nízkými příjmy vs. komunita s vysokými příjmy).
  4. Porovnat dobu do prezentace, dobu do zahájení léčby a rozsah operace u pacientů z ekonomicky znevýhodněných a zvýhodněných komunit, jak je popsáno výše.

Část 2:

Údaje z naší předběžné studie odhalily rozdíly v přežití u pacientů z komunit s nízkými příjmy ve srovnání s PSČ komunity s vysokými příjmy. Zastřešujícím cílem části 2 je dále charakterizovat sociální faktory, které charakterizují komunitu s nízkými příjmy a komunity s vysokými příjmy a mohou přispívat k rozdílům ve výsledcích.

Primární cíl

  1. Identifikovat, porovnat, porovnat a uvést do kontextu sociální determinanty specifické pro pacienty a komunitu pro pacienty s bydlištěm v (1) komunitách s nízkými příjmy a komunitními PSČ s vysokými příjmy a (2) městských a venkovských komunitách.
  2. Prozkoumat, jak pacienti vnímají komunikaci se svými poskytovateli o sociálních a komunitních faktorech, které přispívají ke zdravotním výsledkům, a pochopit bariéry, výzvy a příležitosti ke zlepšení komunikace mezi pacientem a poskytovatelem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je dvoudílná, sekvenční studie se smíšenými metodami. Část 1 zapíše průřez pacientů s gliomem v komplexním onkologickém centru Wake Forest Baptist. V části 2 budou identifikováni, vybráni a pozváni k účasti účastníci z části 1.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Část 1:

  • Dospělí starší 18 let
  • Mít histologicky potvrzený gliom jakéhokoli stupně (WHO stupeň 2-4: astrocytom, oligodendrogliom, ependymom, gangliogliom, pleomorfní xanthroastrocytom)
  • V současné době dostává primární onkologickou péči ve Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
  • Mít schopnost mluvit a číst buď anglicky nebo španělsky.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Část 2:

  • Účastníci, kteří se zúčastnili 1. části a vyjadřují ochotu být kontaktováni ohledně 2. části
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Schopnost mluvit a rozumět anglicky

Začlenění žen a menšin (pro část 1 a část 2)

• Do této studie jsou způsobilé ženy všech ras a etnických skupin, které splňují výše popsaná kritéria způsobilosti.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří nejsou schopni přečíst nebo vyplnit požadované formuláře týkající se studie. Budou zahrnuti pacienti, kteří nejsou schopni číst, ale mohou jim pomáhat zmocněnci nebo rodinný příslušník.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Výzkum zdravotnických služeb - Část 1 Průzkum
Účastníci budou požádáni o vyplnění řady průzkumů. To bude přednostně dokončeno ve stejný den návštěvy, ale může být dokončeno při následující návštěvě, telefonicky nebo odvezeno domů a zasláno zpět na kliniku.
Jiný: Část 1 Průzkumná skupina
Během první studijní návštěvy účastníci odpoví na řadu otázek týkajících se jejich sousedství, úrovně vzdělání, sociálních aktivit, přístupu k dopravě a potravinám, řízení zdravotní péče a kde účastníci nacházejí sociální a duchovní podporu. Budou shromažďovány také obecné informace, jako je věk, etnická příslušnost a adresa.
Výzkum zdravotnických služeb - část 2 - Focus Group
Pacientům uvedeným v části 1 bude nabídnuta účast ve fokusních skupinách v části 2. Všichni pacienti zařazení do části 1 budou zvažováni pro účast v části 2. K účasti bude pozváno celkem přibližně 30 pacientů. Pacienti, kteří souhlasí s tím, že budou kontaktováni, obdrží telefonát nebo budou kontaktováni na klinice a pozváni k účasti ve fokusní skupině 2. části.
Jiný: Část 2 Focus Group
Pokud účastníci z části 1 souhlasí s tím, že budou kontaktováni pro část 2, budou účastníci zařazeni do cílové skupiny, aby prozkoumala neočekávaná zjištění a dále prozkoumala sociální determinanty identifikované v části 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PRAPARE Nástrojový dotazník
Časové okno: Přibližně 30 minut
Dotazník s 21 otázkami pro sběr dat založených na pěti hlavních sociálních determinantech zdraví (vzdělání, ekonomický status, sousedské/okolní prostředí, zdraví a zdravotní péče, zapojení komunity). Dotazník se skládá z odpovědí Ano nebo Ne, otázek s výběrem odpovědí a otázek Likertovy škály (vůbec ne příliš). To bude dokončeno v části 1 studie.
Přibližně 30 minut
Nástroj pro screening sociálních potřeb souvisejících se zdravím odpovědných zdravotních komunit
Časové okno: Přibližně 30 minut
Nástroj pro vyhledávání 18 otázek, který pomáhá zjistit potřeby účastníků v oblastech nestability bydlení, potravinové nejistoty, potřeb veřejné pomoci, finančního stavu, podpory rodiny a komunity a fyzické aktivity. Dotazník se skládá z odpovědí Ano nebo Ne, otázek s výběrem odpovědí a otázek Likertovy škály (vůbec ne těžké až velmi těžké; nikdy až často). To bude dokončeno v části 1 studie.
Přibližně 30 minut
Sociální determinanty zdravotního doplňkového dotazníku
Časové okno: Přibližně 30 minut
Dotazník se skládá z 5 sekcí (ekonomické postavení, sociální a komunitní kontext, sousedství a životní prostředí, zdraví a zdravotní péče a vzdělávání) a obsahuje kombinaci otázek Ano nebo Ne, otázek s výběrem a Likertových otázek (nikdy až vždy). To bude dokončeno v části 1 studie.
Přibližně 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl sociálních determinant na základě dvou komunit
Časové okno: Přibližně 90 minut
Sociální determinanty zdraví mezi účastníky žijícími v ekonomicky znevýhodněných a zvýhodněných komunitách (definovaných PSČ) budou porovnány porovnáním odpovědí na dotazníky pro tyto dvě populace na základě rezidenčních PSČ. To bude provedeno během části 2 studie.
Přibližně 90 minut
Sociální determinanty zdraví u účastníků
Časové okno: Přibližně 90 minut
Faktory specifické pro pacienta budou kvantifikovány pomocí nástroje PRAPARE, nástroje pro screening sociálních potřeb souvisejících se zdravím odpovědných zdravotních komunit a údajů o doplňkových otázkách shromážděných z části 1 studie za účelem srovnání sociálních determinant zdraví mezi účastníky. To bude provedeno během části 2 studie.
Přibližně 90 minut
Sociální determinanty zdraví v komunitách účastníků
Časové okno: Přibližně 90 minut
Faktory specifické pro komunitu budou kvantifikovány pomocí nástroje PRAPARE, nástroje pro screening sociálních potřeb souvisejících se zdravím odpovědných zdravotních komunit a údajů o doplňkových otázkách shromážděných z části 1 studie za účelem srovnání sociálních determinant zdraví v komunitách účastníků. To bude provedeno během části 2 studie.
Přibližně 90 minut
Srovnání časových linií léčby mezi komunitami s nízkými a vysokými příjmy
Časové okno: Přibližně 90 minut
Čas do prezentace, zahájení léčby a rozsah operace pro pacienty budou získány z registru Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center a porovnány na základě ekonomicky znevýhodněných a zvýhodněných komunit.
Přibližně 90 minut
Počet účastníků komunity s nízkými až vysokými příjmy
Časové okno: Přibližně 90 minut
Účastníci budou kategorizováni jako pocházející z komunity s nízkými příjmy a komunitou s vysokými příjmy podle PSČ pomocí dat ze sčítání lidu CDC, která podrobně uvádějí střední příjem domácnosti pro PSČ poskytnutá účastníky.
Přibližně 90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roy E. Strowd, III, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00057185
  • WFBCCC 03119 (Jiný identifikátor: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2019-02214 (Jiný identifikátor: Clinical Trials Reporting Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na Část 1 Průzkumná skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit