Déterminants sociaux de la santé dans la population de glioblastome
30 juillet 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Définir les aspects personnels et communautaires des déterminants sociaux de la santé dans la population de glioblastome
L'objectif global de cette étude est de caractériser de manière prospective les disparités sociales en matière de santé dans une cohorte transversale de patients atteints de gliome en veillant à explorer et à catégoriser thématiquement les facteurs spécifiques au patient et au niveau communautaire.
Celle-ci se déroulera en deux parties.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Partie 1:
Objectifs principaux
1. Décrire les déterminants sociaux de la santé chez un échantillon représentatif de patients atteints de gliomes de grade 2 à 4 de l'OMS à l'aide d'un groupe d'instruments validés, y compris l'instrument PRAPARE, l'outil de dépistage des besoins sociaux liés à la santé des communautés de santé responsables (AHC HRSN), et questions complémentaires.
Objectifs secondaires
- Comparer les déterminants sociaux de la santé entre les patients résidant dans des communautés économiquement défavorisées et favorisées telles que définies dans notre étude précédente (communautés à faible revenu par rapport aux communautés de comté à revenu élevé, par code postal).
- Comparer les déterminants sociaux de la santé entre les patients résidant dans des communautés économiquement défavorisées et favorisées telles que définies par d'autres moyens, y compris le comté (communautés à faible revenu vs communautés à revenu élevé, par comté), par urbain vs rural (urbain vs rural, par ville), et par indice de défavorisation de la zone (voir section 5.2).
- Quantifier et comparer les déterminants sociaux de la santé au niveau du patient et de la communauté présents dans la cohorte et par communauté (communauté à faible revenu vs communauté à revenu élevé).
- Comparer le délai de présentation, le délai de mise en route du traitement et l'étendue de la chirurgie pour les patients issus de communautés économiquement défavorisées et favorisées, comme décrit ci-dessus.
Partie 2:
Les données de notre étude préliminaire ont révélé des différences de survie pour les patients des communautés à faible revenu par rapport aux codes postaux des communautés à revenu élevé. L'objectif primordial de la partie 2 est de caractériser davantage les facteurs sociaux qui caractérisent les communautés à faible revenu et les communautés à revenu élevé et peuvent contribuer aux différences de résultats.
Objectif principal
- Identifier, comparer, contraster et contextualiser les déterminants sociaux spécifiques au patient et à la communauté pour les patients résidant dans (1) les communautés à faible revenu et les codes postaux des communautés à revenu élevé et (2) les communautés urbaines et rurales.
- Explorer comment les patients perçoivent la communication avec leurs prestataires sur les facteurs sociaux et communautaires qui contribuent aux résultats de santé et comprendre les obstacles, les défis et les opportunités pour améliorer la communication patient-prestataire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'une étude séquentielle en deux parties, à méthodes mixtes.
La partie 1 recrutera un échantillon représentatif de patients atteints de gliome au Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center.
Dans la partie 2, les participants de la partie 1 seront identifiés, sélectionnés et invités à participer.
La description
Critère d'intégration:
Partie 1:
- Adultes de 18 ans ou plus
- Avoir un gliome histologiquement confirmé de tout grade (grade OMS 2-4 : astrocytome, oligodendrogliome, épendymome, gangliogliome, xanthroastrocytome pléomorphe)
- Reçoit actuellement des soins oncologiques primaires au Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
- Avoir la capacité de parler et de lire l'anglais ou l'espagnol.
- Capacité à donner un consentement éclairé
Partie 2:
- Participants qui ont participé à la partie 1 et expriment leur volonté d'être contactés au sujet de la partie 2
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Capacité à parler et à comprendre l'anglais
Inclusion des femmes et des minorités (pour les parties 1 et 2)
• Les femmes de toutes races et ethnies qui répondent aux critères d'éligibilité décrits ci-dessus sont éligibles pour cet essai.
Critère d'exclusion:
• Patients incapables de lire ou de remplir les formulaires requis liés à l'étude. Les patients qui ne savent pas lire mais qui peuvent être assistés par un mandataire ou un membre de la famille seront inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Recherche sur les services de santé - Enquête de la partie 1
Les participants seront invités à répondre à une série de sondages.
Celui-ci sera préférentiellement complété le jour même de la visite mais pourra être complété lors d'une visite ultérieure, par téléphone ou ramené à la maison et renvoyé à la clinique.
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Lors de la première visite d'étude, les participants répondront à une série de questions d'enquête sur leur quartier, leur niveau d'éducation, leurs activités sociales, l'accès au transport et à la nourriture, la gestion des soins de santé et où les participants trouvent un soutien social et spirituel.
Des informations générales telles que l'âge, l'origine ethnique et l'adresse seront également collectées.
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Recherche sur les services de santé - Partie 2 - Groupe de discussion
Les patients identifiés dans la partie 1 se verront proposer de participer aux groupes de discussion de la partie 2. Tous les patients inscrits dans la partie 1 seront considérés pour participer à la partie 2. Environ 30 patients au total seront invités à participer.
Les patients qui acceptent d'être contactés recevront un appel téléphonique ou seront contactés en clinique et invités à participer au groupe de discussion de la partie 2.
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Si les participants de la partie 1 acceptent d'être contactés pour la partie 2, les participants seront inclus dans un groupe de discussion pour explorer les résultats inattendus et enquêter plus avant sur les déterminants sociaux identifiés dans la partie 1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les instruments PRAPARE
Délai: Environ 30 minutes
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Un questionnaire de 21 questions pour recueillir des données basées sur cinq principaux déterminants sociaux de la santé (éducation, statut économique, quartier/environnement environnant, santé et soins de santé, implication dans la communauté).
Le questionnaire est composé de réponses Oui ou Non, de questions à choix multiples et de questions sur l'échelle de Likert (pas du tout à pas mal).
Ceci sera complété dans la partie 1 de l'étude.
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Environ 30 minutes
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Outil de dépistage des besoins sociaux liés à la santé des communautés de santé responsables
Délai: Environ 30 minutes
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Un outil de sélection de 18 questions pour aider à découvrir les besoins des participants dans les domaines de l'instabilité du logement, de l'insécurité alimentaire, des besoins d'aide aux services publics, de la situation financière, du soutien familial et communautaire et de l'activité physique.
Le questionnaire comprend des réponses Oui ou Non, des questions à choix multiples et des questions sur l'échelle de Likert (Pas difficile du tout à très difficile ; jamais à souvent).
Ceci sera complété dans la partie 1 de l'étude.
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Environ 30 minutes
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Questionnaire supplémentaire sur les déterminants sociaux de la santé
Délai: Environ 30 minutes
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Le questionnaire est composé de 5 sections (situation économique, contexte social et communautaire, quartier et environnement, santé et soins de santé et éducation) et comporte une combinaison de questions Oui ou Non, de questions à choix multiples et de questions Likert (jamais à toujours).
Ceci sera complété dans la partie 1 de l'étude.
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Environ 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de déterminants sociaux basée sur deux communautés
Délai: Environ 90 minutes
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Les déterminants sociaux de la santé entre les participants résidant dans des communautés économiquement défavorisées et favorisées (définies par les codes postaux) seront comparés en comparant les réponses aux questionnaires pour ces deux populations en fonction des codes postaux résidentiels.
Ceci sera réalisé au cours de la partie 2 de l'étude.
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Environ 90 minutes
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Déterminants sociaux de la santé chez les participants
Délai: Environ 90 minutes
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Les facteurs spécifiques aux patients seront quantifiés à l'aide de l'instrument PRAPARE, de l'outil de dépistage des besoins sociaux liés à la santé des communautés de santé responsables et des données de questions supplémentaires recueillies dans la partie 1 de l'étude pour comparer les déterminants sociaux de la santé parmi les participants.
Ceci sera réalisé au cours de la partie 2 de l'étude.
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Environ 90 minutes
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Déterminants sociaux de la santé dans les communautés des participants
Délai: Environ 90 minutes
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Les facteurs spécifiques à la communauté seront quantifiés à l'aide de l'instrument PRAPARE, de l'outil de dépistage des besoins sociaux liés à la santé des communautés de santé responsables et des données de questions supplémentaires recueillies dans la partie 1 de l'étude pour comparer les déterminants sociaux de la santé au sein des communautés des participants.
Ceci sera réalisé au cours de la partie 2 de l'étude.
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Environ 90 minutes
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Comparaisons des délais de traitement dans les communautés à faible revenu et à revenu élevé
Délai: Environ 90 minutes
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Le délai de présentation, le début du traitement et l'étendue de la chirurgie pour les patients seront obtenus à partir du registre du Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center et comparés en fonction des communautés économiquement défavorisées et favorisées.
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Environ 90 minutes
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Nombre de participants des communautés à faible revenu et à revenu élevé
Délai: Environ 90 minutes
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Les participants seront classés comme provenant d'une communauté à faible revenu ou d'un code postal de communauté à revenu élevé grâce à l'utilisation des données de recensement du CDC qui détaillent le revenu médian des ménages pour les codes postaux fournis par les participants.
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Environ 90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roy E. Strowd, III, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
27 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2019
Première publication (Réel)
3 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00057185
- WFBCCC 03119 (Autre identifiant: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-02214 (Autre identifiant: Clinical Trials Reporting Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .