Glioblastoomaväestön terveyden sosiaaliset tekijät
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Glioblastoomaväestön terveyden sosiaalisten tekijöiden henkilökohtaisten ja yhteisöllisten näkökohtien määrittäminen
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on karakterisoida prospektiivisesti sosiaalisia terveyseroja glioomapotilaiden poikkileikkauskohortissa kiinnittäen huomiota potilaskohtaisten ja yhteisötason tekijöiden tutkimiseen ja temaattiseen luokitteluun.
Tämä toteutetaan kahdessa osassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osa 1:
Ensisijaiset tavoitteet
1. Kuvailla terveyden sosiaalisia tekijöitä poikkileikkauksessa potilaista, joilla on WHO:n asteen 2–4 glioomia, käyttämällä validoitujen instrumenttien ryhmää, mukaan lukien PRAPARE-instrumentti, Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool (AHC HRSN), ja lisäkysymyksiä.
Toissijaiset tavoitteet
- Vertaaksemme sosiaalisia terveyteen vaikuttavia tekijöitä potilaiden välillä, jotka asuvat taloudellisesti epäedullisessa ja edullisemmassa asemassa olevissa yhteisöissä aiemmassa tutkimuksessamme määritellyllä tavalla (pienituloiset yhteisöt vs. korkean tulotason piirikunnan yhteisöt postinumeron mukaan).
- Verrata terveyden sosiaalisia tekijöitä potilaiden välillä, jotka asuvat taloudellisesti heikommassa asemassa olevissa yhteisöissä, jotka on määritelty muilla tavoilla, mukaan lukien läänit (pienituloiset yhteisöt vs korkeatuloiset yhteisöt, läänin mukaan), kaupunkien ja maaseudun mukaan (kaupunki vs maaseutu, kaupungeittain) ja aluedeprivaatioindeksi (katso kohta 5.2).
- Kvantifioida ja vertailla potilas- ja yhteisötason sosiaalisia terveyden taustatekijöitä kohortissa ja yhteisöittäin (pienituloinen yhteisö vs. korkeatuloinen yhteisö).
- Vertaamaan esittelyyn kuluvaa aikaa, aikaa hoidon aloittamiseen ja leikkauksen laajuutta taloudellisesti heikommassa asemassa olevista ja edullisemmista yhteisöistä tuleville potilaille, kuten edellä on kuvattu.
Osa 2:
Alustavan tutkimuksemme tiedot paljastivat eroja pienituloisten potilaiden eloonjäämisessä verrattuna korkeatuloisten yhteisön postinumeroihin. Osan 2 päätavoitteena on edelleen luonnehtia sosiaalisia tekijöitä, jotka ovat ominaisia pienituloisille ja korkeatuloisille yhteisöille ja voivat vaikuttaa tuloseroihin.
Ensisijainen tavoite
- Tunnistaa, vertailla, vertailla ja kontekstualisoida potilas- ja paikkakuntakohtaisia sosiaalisia tekijöitä potilaille, jotka asuvat (1) pienituloisissa yhteisöissä ja korkean tulotason yhteisöissä ja (2) kaupunki- ja maaseutuyhteisöissä.
- Tutkia, kuinka potilaat näkevät viestinnän palveluntarjoajiensa kanssa sosiaalisista ja yhteisöllisistä tekijöistä, jotka vaikuttavat terveystuloksiin, ja ymmärtää esteitä, haasteita ja mahdollisuuksia parantaa potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on kaksiosainen, peräkkäinen, sekamenetelmien tutkimus.
Osa 1 rekisteröi poikkileikkauksen glioomapotilaista Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Centeriin.
Osassa 2 osan 1 osallistujat tunnistetaan, valitaan ja kutsutaan osallistumaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osa 1:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- sinulla on histologisesti vahvistettu minkä tahansa asteen gliooma (WHO:n aste 2–4: astrosytooma, oligodendrogliooma, ependimooma, gangliogliooma, pleomorfinen ksantroastrosytooma)
- Saat tällä hetkellä perusonkologista hoitoa Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Centerissä
- Sinulla on kyky puhua ja lukea joko englantia tai espanjaa.
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Osa 2:
- Osallistujat, jotka osallistuivat osaan 1 ja ilmaisevat halukkuutensa ottaa yhteyttä osaan 2 liittyen
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia
Naisten ja vähemmistöjen osallisuus (osille 1 ja 2)
• Kaikki rodut ja etniset naiset, jotka täyttävät edellä kuvatut kelpoisuusvaatimukset, ovat oikeutettuja tähän kokeeseen.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, jotka eivät pysty lukemaan tai täyttämään vaadittuja tutkimukseen liittyviä lomakkeita. Potilaat, jotka eivät osaa lukea, mutta voivat avustaa asiamiehen tai perheenjäsenen, otetaan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveyspalvelututkimus - Osa 1 -tutkimus
Osallistujia pyydetään täyttämään sarja kyselyitä.
Tämä suoritetaan mieluiten samana käyntipäivänä, mutta se voidaan suorittaa seuraavalla käynnillä, puhelimitse tai viedä kotiin ja lähettää takaisin klinikalle.
|
Ensimmäisellä opintovierailulla osallistujat vastaavat sarjaan kyselyyn liittyviä kysymyksiä kaupunginosistaan, koulutustasoistaan, sosiaalisista aktiviteeteistaan, kulkuneuvoista ja ruuan saatavuudesta, terveydenhuollon johtamisesta ja siitä, mistä osallistujat saavat sosiaalista ja henkistä tukea.
Myös yleisiä tietoja, kuten ikä, etnisyys ja osoite kerätään.
|
|
Terveyspalvelututkimus - Osa 2 - Focus Group
Osassa 1 yksilöidyille potilaille tarjotaan osallistumista osan 2 fokusryhmiin. Kaikki osaan 1 ilmoittautuneet potilaat otetaan huomioon osan 2 osallistumisessa. Yhteensä noin 30 potilasta kutsutaan osallistumaan.
Potilaat, jotka suostuvat ottamaan yhteyttä, saavat puhelinsoiton tai heihin otetaan yhteyttä klinikalla ja heidät kutsutaan osallistumaan osan 2 fokusryhmään.
|
Jos osan 1 osallistujat suostuvat siihen, että heihin otetaan yhteyttä osassa 2, osallistujat sisällytetään kohderyhmään, jossa tutkitaan odottamattomia löydöksiä ja osassa 1 yksilöityjä sosiaalisia tekijöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRAPARE-instrumenttikysely
Aikaikkuna: Noin 30 minuuttia
|
21 kysymyksen kyselylomake, jossa kerätään tietoja viiteen tärkeimpään terveyden taustatekijään (koulutus, taloudellinen asema, lähiympäristö/ympäröivä ympäristö, terveys ja terveydenhuolto, yhteisön osallistuminen).
Kyselylomake koostuu kyllä- tai ei-vastauksista, monivalintakysymyksistä ja Likert-asteikon kysymyksistä (ei ollenkaan paljoa).
Tämä valmistuu tutkimuksen osassa 1.
|
Noin 30 minuuttia
|
|
Vastuullisten terveysyhteisöjen terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden seulontatyökalu
Aikaikkuna: Noin 30 minuuttia
|
18 kysymyksen seulontatyökalu, joka auttaa selvittämään osallistujien tarpeet asumisen epävakauden, ruokaturvan, aputarpeiden, taloudellisen aseman, perheen ja yhteisön tuen ja fyysisen toiminnan aloilla.
Kyselylomake koostuu kyllä- tai ei-vastauksista, monivalintakysymyksistä ja Likert-asteikon kysymyksistä (ei ollenkaan vaikeasta erittäin vaikeaan; ei koskaan liian usein).
Tämä valmistuu tutkimuksen osassa 1.
|
Noin 30 minuuttia
|
|
Terveyden sosiaaliset tekijät - Täydentävä kyselylomake
Aikaikkuna: Noin 30 minuuttia
|
Kyselylomake koostuu viidestä osasta (taloudellinen asema, sosiaalinen ja yhteisöllinen konteksti, naapuruus ja ympäristö, terveys ja terveydenhuolto ja koulutus), ja siinä on yhdistelmä kyllä tai ei kysymyksiä, monivalintakysymyksiä ja Likert-kysymyksiä (ei koskaan tai aina).
Tämä valmistuu tutkimuksen osassa 1.
|
Noin 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahteen yhteisöön perustuvien sosiaalisten tekijöiden osuus
Aikaikkuna: Noin 90 minuuttia
|
Taloudellisesti heikommassa asemassa olevissa ja edullisemmassa asemassa olevissa yhteisöissä (joka on määritelty postinumeroilla) terveyteen vaikuttavia sosiaalisia tekijöitä verrataan vertaamalla näiden kahden väestön kyselylomakkeiden vastauksia asuinalueiden postinumeroihin perustuen.
Tämä tehdään tutkimuksen osan 2 aikana.
|
Noin 90 minuuttia
|
|
Osallistujien terveyden sosiaaliset tekijät
Aikaikkuna: Noin 90 minuuttia
|
Potilaskohtaiset tekijät kvantifioidaan käyttämällä PRAPARE-instrumenttia, vastuullisten terveysyhteisöjen terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden seulontatyökalua ja tutkimuksen osasta 1 kerättyjä lisäkysymyksiä vertaillakseen osallistujien terveyden sosiaalisia tekijöitä.
Tämä tehdään tutkimuksen osan 2 aikana.
|
Noin 90 minuuttia
|
|
Terveyden sosiaaliset tekijät osallistujien yhteisöissä
Aikaikkuna: Noin 90 minuuttia
|
Yhteisökohtaiset tekijät kvantifioidaan käyttämällä PRAPARE-instrumenttia, vastuullisten terveysyhteisöjen terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden seulontatyökalua ja tutkimuksen osasta 1 kerättyjä lisäkysymystietoja, joiden avulla voidaan verrata terveyteen vaikuttavia sosiaalisia tekijöitä osallistujien yhteisöissä.
Tämä tehdään tutkimuksen osan 2 aikana.
|
Noin 90 minuuttia
|
|
Hoitoaikataulujen vertailut pienituloisten ja korkeatuloisten yhteisöjen keskuudessa
Aikaikkuna: Noin 90 minuuttia
|
Esittelyyn kuluva aika, hoidon aloitus ja potilaiden leikkauksen laajuus saadaan Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Centerin rekisteristä, ja niitä verrataan taloudellisesti heikossa asemassa olevien ja etuoikeutettujen yhteisöjen perusteella.
|
Noin 90 minuuttia
|
|
Pienituloisten ja suurituloisten yhteisön osallistujien määrä
Aikaikkuna: Noin 90 minuuttia
|
Osallistujat luokitellaan alhaisen tulotason yhteisöstä ja korkeatuloisten yhteisön postinumeroiden perusteella CDC:n väestönlaskennan tietojen perusteella, jotka osoittavat osallistujien toimittamien postinumeroiden mediaanitulot.
|
Noin 90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Roy E. Strowd, III, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00057185
- WFBCCC 03119 (Muu tunniste: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-02214 (Muu tunniste: Clinical Trials Reporting Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .