Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale determinanten van gezondheid bij glioblastoompopulatie

13 december 2023 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Het definiëren van persoonlijke en gemeenschappelijke aspecten van sociale determinanten van gezondheid bij glioblastoompopulatie

Het algemene doel van deze studie is om prospectief sociale gezondheidsverschillen in een cross-sectioneel cohort van glioompatiënten te karakteriseren met aandacht voor het verkennen en thematisch categoriseren van de patiëntspecifieke en gemeenschapsniveaufactoren. Deze zal in twee delen plaatsvinden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deel 1:

Primaire doelen

1. Om de sociale determinanten van gezondheid te beschrijven in een dwarsdoorsnede van patiënten met WHO Graad 2-4 gliomen met behulp van een groep gevalideerde instrumenten, waaronder het PRAPARE-instrument, de Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool (AHC HRSN), en aanvullende vragen.

Secundaire doelstellingen

  1. Om sociale determinanten van gezondheid te vergelijken tussen patiënten die in economisch achtergestelde en bevoorrechte gemeenschappen wonen, zoals gedefinieerd in onze eerdere studie (gemeenschappen met lage inkomens versus gemeenschappen met hoge inkomens, per postcode).
  2. Om sociale determinanten van gezondheid te vergelijken tussen patiënten die in economisch achtergestelde en bevoorrechte gemeenschappen wonen, zoals gedefinieerd op andere manieren, waaronder provincie (gemeenschappen met lage inkomens versus gemeenschappen met hoge inkomens, per provincie), door stad versus platteland (stedelijk versus platteland, per stad), en door gebiedsachterstandsindex (zie paragraaf 5.2).
  3. Het kwantificeren en vergelijken van de sociale determinanten van gezondheid op patiënt- en gemeenschapsniveau die aanwezig zijn in het cohort en per gemeenschap (gemeenschap met lage inkomens versus gemeenschap met hoge inkomens).
  4. Om de tijd tot presentatie, tijd tot start van de behandeling en omvang van de operatie te vergelijken voor patiënten uit economisch achtergestelde en bevoorrechte gemeenschappen zoals hierboven beschreven.

Deel 2:

Gegevens uit ons vooronderzoek brachten verschillen in overleving aan het licht voor patiënten uit gemeenschappen met een laag inkomen in vergelijking met postcodes met een hoog inkomen. Het overkoepelende doel van deel 2 is het verder karakteriseren van de sociale factoren die kenmerkend zijn voor gemeenschappen met lage inkomens en gemeenschappen met hoge inkomens en die kunnen bijdragen aan de verschillen in uitkomst.

Primair doel

  1. De patiënt- en gemeenschapsspecifieke sociale determinanten identificeren, vergelijken, contrasteren en contextualiseren voor patiënten die wonen in (1) gemeenschappen met lage inkomens en postcodes met hoge inkomens en (2) stedelijke en landelijke gemeenschappen.
  2. Onderzoeken hoe patiënten de communicatie met hun zorgverleners ervaren over sociale en maatschappelijke factoren die bijdragen aan gezondheidsresultaten en inzicht krijgen in de belemmeringen, uitdagingen en kansen om de communicatie tussen patiënt en zorgverlener te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een tweedelig, sequentieel onderzoek met gemengde methoden. Deel 1 zal een dwarsdoorsnede van glioompatiënten inschrijven bij het Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center. In deel 2 worden deelnemers uit deel 1 geïdentificeerd, geselecteerd en uitgenodigd om deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deel 1:

  • Volwassenen die 18 jaar of ouder zijn
  • Een histologisch bevestigd glioom van welke graad dan ook hebben (WHO Graad 2-4: astrocytoom, oligodendroglioom, ependymoom, ganglioglioom, pleomorf xanthroastrocytoom)
  • Ontvangt momenteel primaire oncologische zorg in het Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
  • De mogelijkheid hebben om Engels of Spaans te spreken en te lezen.
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Deel 2:

  • Deelnemers die hebben deelgenomen aan Deel 1 en bereid zijn om gecontacteerd te worden over Deel 2
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Mogelijkheid om Engels te spreken en te begrijpen

Inclusie van vrouwen en minderheden (voor deel 1 en deel 2)

• Vrouwen van alle rassen en etniciteiten die voldoen aan de hierboven beschreven toelatingscriteria komen in aanmerking voor deze studie.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die de vereiste studiegerelateerde formulieren niet kunnen lezen of invullen. Patiënten die niet kunnen lezen, maar wel kunnen worden bijgestaan ​​door een gevolmachtigde of familielid, worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderzoek naar gezondheidsdiensten - Deel 1 Enquête
Deelnemers wordt gevraagd een reeks enquêtes in te vullen. Dit wordt bij voorkeur op dezelfde dag van het bezoek ingevuld, maar kan bij een volgend bezoek telefonisch worden ingevuld of mee naar huis worden genomen en teruggestuurd naar de kliniek.
Ander: Deel 1 Onderzoeksgroep
Tijdens het eerste studiebezoek beantwoorden de deelnemers een reeks enquêtevragen over hun buurt, opleidingsniveau, sociale activiteiten, toegang tot vervoer en voedsel, gezondheidszorgbeheer en waar deelnemers sociale en spirituele steun vinden. Ook worden algemene gegevens zoals leeftijd, etniciteit en adres verzameld.
Onderzoek naar gezondheidsdiensten - Deel 2 - Focusgroep
Patiënten geïdentificeerd in deel 1 zullen deelname aan de focusgroepen in deel 2 worden aangeboden. Alle patiënten die zijn ingeschreven in deel 1 zullen in aanmerking komen voor deelname aan deel 2. In totaal zullen ongeveer 30 patiënten worden uitgenodigd om deel te nemen. Patiënten die ermee instemmen om gecontacteerd te worden, krijgen een telefoontje of worden gecontacteerd in de kliniek en uitgenodigd om deel te nemen aan de deel 2 focusgroep.
Ander: Deel 2 Focusgroep
Als deelnemers uit deel 1 ermee instemmen om gecontacteerd te worden voor deel 2, worden deelnemers opgenomen in een focusgroep om onverwachte bevindingen te onderzoeken en sociale determinanten die in deel 1 zijn geïdentificeerd verder te onderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PRAPARE instrumentvragenlijst
Tijdsspanne: Ongeveer 30 minuten
Een vragenlijst met 21 vragen om gegevens te verzamelen op basis van vijf belangrijke sociale determinanten van gezondheid (opleiding, economische status, buurt/omgeving, gezondheid en gezondheidszorg, betrokkenheid van de gemeenschap). De vragenlijst bestaat uit ja- of nee-antwoorden, meerkeuzevragen en vragen op een Likert-schaal (helemaal niet tot nogal wat). Dit zal worden afgerond in deel 1 van het onderzoek.
Ongeveer 30 minuten
Verantwoordelijke gezondheidsgemeenschappen Hulpmiddel voor screening op gezondheidsgerelateerde sociale behoeften
Tijdsspanne: Ongeveer 30 minuten
Een screeningtool met 18 vragen om de behoeften van deelnemers te achterhalen op het gebied van instabiliteit van huisvesting, voedselonzekerheid, behoeften aan hulp bij nutsvoorzieningen, financiële status, ondersteuning van familie en gemeenschap en fysieke activiteit. De vragenlijst bestaat uit ja- of nee-antwoorden, meerkeuzevragen en vragen op een Likert-schaal (helemaal niet moeilijk tot zeer moeilijk; nooit tot vaak). Dit zal worden afgerond in deel 1 van het onderzoek.
Ongeveer 30 minuten
Aanvullende vragenlijst over sociale determinanten van gezondheid
Tijdsspanne: Ongeveer 30 minuten
De vragenlijst bestaat uit 5 onderdelen (economische status, sociale en maatschappelijke context, buurt en milieu, gezondheid en gezondheidszorg en onderwijs) en heeft een combinatie van ja- of nee-vragen, meerkeuzevragen en Likert-vragen (nooit tot altijd). Dit zal worden afgerond in deel 1 van het onderzoek.
Ongeveer 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van sociale determinanten op basis van twee gemeenschappen
Tijdsspanne: Ongeveer 90 minuten
Sociale determinanten van gezondheid tussen deelnemers die wonen in economisch achtergestelde en bevoordeelde gemeenschappen (gedefinieerd door postcodes) zullen worden vergeleken door de antwoorden op vragenlijsten voor deze twee populaties te vergelijken op basis van de residentiële postcodes. Dit zal worden uitgevoerd tijdens deel 2 van het onderzoek.
Ongeveer 90 minuten
Sociale determinanten van gezondheid bij deelnemers
Tijdsspanne: Ongeveer 90 minuten
Patiëntspecifieke factoren zullen worden gekwantificeerd met behulp van het PRAPARE-instrument, de Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool en aanvullende vraaggegevens verzameld uit deel 1 van het onderzoek om sociale determinanten van gezondheid tussen deelnemers te vergelijken. Dit zal worden uitgevoerd tijdens deel 2 van het onderzoek.
Ongeveer 90 minuten
Sociale gezondheidsdeterminanten in de gemeenschappen van deelnemers
Tijdsspanne: Ongeveer 90 minuten
Gemeenschapsspecifieke factoren zullen worden gekwantificeerd met behulp van het PRAPARE-instrument, de Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool, en aanvullende vraaggegevens verzameld uit deel 1 van het onderzoek om sociale determinanten van gezondheid binnen de gemeenschappen van de deelnemers te vergelijken. Dit zal worden uitgevoerd tijdens deel 2 van het onderzoek.
Ongeveer 90 minuten
Vergelijkingen van behandelingstijdlijnen tussen gemeenschappen met een laag inkomen en met een hoog inkomen
Tijdsspanne: Ongeveer 90 minuten
De tijd tot de presentatie, de start van de behandeling en de omvang van de operatie voor patiënten zullen worden verkregen uit het Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center Registry en worden vergeleken op basis van economisch achtergestelde en bevoordeelde gemeenschappen.
Ongeveer 90 minuten
Aantal gemeenschapsdeelnemers met een laag inkomen tot een hoog inkomen
Tijdsspanne: Ongeveer 90 minuten
Deelnemers zullen worden gecategoriseerd als afkomstig uit een gemeenschap met een laag inkomen of een postcode met een hoog inkomen door gebruik te maken van de CDC-volkstellingsgegevens die het mediane gezinsinkomen voor de door de deelnemers verstrekte postcodes beschrijven.
Ongeveer 90 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roy E. Strowd, III, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00057185
  • WFBCCC 03119 (Andere identificatie: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2019-02214 (Andere identificatie: Clinical Trials Reporting Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioom

Klinische onderzoeken op Deel 1 Onderzoeksgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren