Soziale Determinanten der Gesundheit in der Glioblastom-Population
30. Juli 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Definition persönlicher und gemeinschaftlicher Aspekte sozialer Determinanten der Gesundheit in der Glioblastom-Population
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die prospektive Charakterisierung sozialer Gesundheitsunterschiede in einer Querschnittskohorte von Gliompatienten mit besonderem Augenmerk auf der Erforschung und thematischen Kategorisierung der patientenspezifischen und gemeindenahen Faktoren.
Diese wird in zwei Teilen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teil 1:
Hauptziele
1. Beschreibung der sozialen Determinanten der Gesundheit in einem Querschnitt von Patienten mit Gliomen der WHO-Grade 2-4 unter Verwendung einer Gruppe validierter Instrumente, einschließlich des PRAPARE-Instruments, des Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool (AHC HRSN), und Zusatzfragen.
Sekundäre Ziele
- Um soziale Determinanten der Gesundheit zwischen Patienten zu vergleichen, die in wirtschaftlich benachteiligten und begünstigten Gemeinden leben, wie in unserer früheren Studie definiert (Gemeinschaften mit niedrigem Einkommen vs. Gemeinden mit hohem Einkommen, nach Postleitzahl).
- Vergleich der sozialen Determinanten der Gesundheit von Patienten, die in wirtschaftlich benachteiligten und begünstigten Gemeinschaften leben, wie sie auf andere Weise definiert wurden, einschließlich Grafschaft (Gemeinschaften mit niedrigem Einkommen vs. Gemeinschaften mit hohem Einkommen, nach Grafschaft), nach Stadt vs Flächenentzugsindex (siehe Abschnitt 5.2).
- Quantifizierung und Vergleich der sozialen Gesundheitsdeterminanten auf Patienten- und Gemeindeebene in der Kohorte und nach Gemeinde (Gemeinschaft mit niedrigem Einkommen vs. Gemeinde mit hohem Einkommen).
- Vergleich der Zeit bis zur Vorstellung, Zeit bis zum Behandlungsbeginn und Ausmaß der Operation bei Patienten aus wirtschaftlich benachteiligten und begünstigten Gemeinschaften, wie oben beschrieben.
Teil 2:
Daten aus unserer vorläufigen Studie zeigten Unterschiede im Überleben von Patienten aus Gemeinden mit niedrigem Einkommen im Vergleich zu Postleitzahlen aus Gemeinden mit hohem Einkommen. Das übergeordnete Ziel von Teil 2 besteht darin, die sozialen Faktoren weiter zu charakterisieren, die einkommensschwache und einkommensstarke Gemeinschaften charakterisieren und zu den unterschiedlichen Ergebnissen beitragen können.
Hauptziel
- Identifizierung, Vergleich, Gegenüberstellung und Kontextualisierung der patienten- und gemeindespezifischen sozialen Determinanten für Patienten, die in (1) Gemeinden mit niedrigem Einkommen und Postleitzahlen in Gemeinden mit hohem Einkommen und (2) städtischen und ländlichen Gemeinden leben.
- Um zu untersuchen, wie Patienten die Kommunikation mit ihren Anbietern über soziale und gemeinschaftliche Faktoren wahrnehmen, die zu den Gesundheitsergebnissen beitragen, und um die Barrieren, Herausforderungen und Möglichkeiten zur Verbesserung der Kommunikation zwischen Patient und Anbieter zu verstehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dies ist eine zweiteilige, sequentielle Mixed-Methods-Studie.
Teil 1 wird einen Querschnitt von Gliompatienten im Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center einschreiben.
In Teil 2 werden Teilnehmer aus Teil 1 identifiziert, ausgewählt und zur Teilnahme eingeladen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teil 1:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Haben Sie ein histologisch bestätigtes Gliom jeden Grades (WHO-Grad 2-4: Astrozytom, Oligodendrogliom, Ependymom, Gangliogliom, pleomorphes Xanthroastrozytom)
- Derzeit in onkologischer Primärversorgung im Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
- Die Fähigkeit haben, entweder Englisch oder Spanisch zu sprechen und zu lesen.
- Fähigkeit zur informierten Einwilligung
Teil 2:
- Teilnehmer, die an Teil 1 teilgenommen haben und bereit sind, bezüglich Teil 2 kontaktiert zu werden
- Fähigkeit zur informierten Einwilligung
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen
Inklusion von Frauen und Minderheiten (für Teil 1 und Teil 2)
• Frauen aller Rassen und ethnischen Zugehörigkeiten, die die oben beschriebenen Eignungskriterien erfüllen, sind für diese Studie geeignet.
Ausschlusskriterien:
• Patienten, die die erforderlichen studienbezogenen Formulare nicht lesen oder ausfüllen können. Patienten, die nicht lesen können, aber von einem Vertreter oder Familienmitglied unterstützt werden können, werden eingeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Versorgungsforschung - Umfrage Teil 1
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Umfragen auszufüllen.
Dies wird vorzugsweise am selben Tag des Besuchs ausgefüllt, kann aber auch bei einem späteren Besuch, per Telefon oder mit nach Hause genommen und an die Klinik zurückgeschickt werden.
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Beim ersten Studienbesuch beantworten die Teilnehmer eine Reihe von Umfragefragen zu ihrer Nachbarschaft, ihrem Bildungsniveau, sozialen Aktivitäten, dem Zugang zu Verkehrsmitteln und Lebensmitteln, dem Gesundheitsmanagement und wo die Teilnehmer soziale und spirituelle Unterstützung finden.
Allgemeine Informationen wie Alter, ethnische Zugehörigkeit und Adresse werden ebenfalls erfasst.
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Versorgungsforschung - Teil 2 - Fokusgruppe
Patienten, die in Teil 1 identifiziert wurden, wird die Teilnahme an den Fokusgruppen in Teil 2 angeboten. Alle in Teil 1 eingeschriebenen Patienten werden für die Teilnahme an Teil 2 in Betracht gezogen. Etwa 30 Patienten werden insgesamt zur Teilnahme eingeladen.
Patienten, die einer Kontaktaufnahme zustimmen, erhalten einen Telefonanruf oder werden in der Klinik kontaktiert und zur Teilnahme an der Fokusgruppe von Teil 2 eingeladen.
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Wenn Teilnehmer aus Teil 1 damit einverstanden sind, für Teil 2 kontaktiert zu werden, werden die Teilnehmer in eine Fokusgruppe aufgenommen, um unerwartete Ergebnisse zu untersuchen und die in Teil 1 identifizierten sozialen Determinanten weiter zu untersuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zum PRAPARE-Instrument
Zeitfenster: Ungefähr 30 Minuten
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Ein Fragebogen mit 21 Fragen zur Erhebung von Daten auf der Grundlage von fünf wichtigen sozialen Determinanten der Gesundheit (Bildung, wirtschaftlicher Status, Nachbarschaft/umliegendes Umfeld, Gesundheit und Gesundheitsfürsorge, Engagement in der Gemeinschaft).
Der Fragebogen besteht aus Ja- oder Nein-Antworten, Multiple-Choice-Fragen und Fragen auf der Likert-Skala (überhaupt nicht bis ziemlich).
Dies wird in Teil 1 der Studie abgeschlossen.
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Ungefähr 30 Minuten
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Accountable Health Communities Screening-Tool für gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse
Zeitfenster: Ungefähr 30 Minuten
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Ein Screening-Tool mit 18 Fragen, um die Bedürfnisse der Teilnehmer in den Bereichen Wohnungsinstabilität, Ernährungsunsicherheit, Versorgungsbedarf, finanzieller Status, Familien- und Gemeinschaftsunterstützung und körperliche Aktivität herauszufinden.
Der Fragebogen besteht aus Ja- oder Nein-Antworten, Multiple-Choice-Fragen und Fragen auf der Likert-Skala (überhaupt nicht schwer bis sehr schwer; nie zu oft).
Dies wird in Teil 1 der Studie abgeschlossen.
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Ungefähr 30 Minuten
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Soziale Determinanten der Gesundheit Ergänzender Fragebogen
Zeitfenster: Ungefähr 30 Minuten
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Der Fragebogen besteht aus 5 Abschnitten (wirtschaftlicher Status, sozialer und gemeinschaftlicher Kontext, Nachbarschaft und Umwelt, Gesundheit und Gesundheitsfürsorge und Bildung) und enthält eine Kombination aus Ja- oder Nein-Fragen, Multiple-Choice-Fragen und Likert-Fragen (nie bis immer).
Dies wird in Teil 1 der Studie abgeschlossen.
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Ungefähr 30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil sozialer Determinanten basierend auf zwei Gemeinschaften
Zeitfenster: Ungefähr 90 Minuten
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Soziale Gesundheitsdeterminanten zwischen Teilnehmern, die in wirtschaftlich benachteiligten und begünstigten Gemeinden (definiert durch Postleitzahlen) leben, werden verglichen, indem die Antworten auf Fragebögen für diese beiden Bevölkerungsgruppen auf der Grundlage der Wohn-Postleitzahlen verglichen werden.
Dies wird in Teil 2 der Studie durchgeführt.
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Ungefähr 90 Minuten
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Soziale Determinanten der Gesundheit bei Teilnehmern
Zeitfenster: Ungefähr 90 Minuten
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Patientenspezifische Faktoren werden mit dem PRAPARE-Instrument, dem Screening-Tool für gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse von Accountable Health Communities und ergänzenden Fragendaten aus Teil 1 der Studie quantifiziert, um die sozialen Determinanten der Gesundheit unter den Teilnehmern zu vergleichen.
Dies wird in Teil 2 der Studie durchgeführt.
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Ungefähr 90 Minuten
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Soziale Determinanten von Gesundheit in den Gemeinschaften der Teilnehmer
Zeitfenster: Ungefähr 90 Minuten
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Gemeindespezifische Faktoren werden mit dem PRAPARE-Instrument, dem Screening-Tool für gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse von Accountable Health Communities und ergänzenden Fragendaten aus Teil 1 der Studie quantifiziert, um soziale Determinanten der Gesundheit in den Gemeinden der Teilnehmer zu vergleichen.
Dies wird in Teil 2 der Studie durchgeführt.
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Ungefähr 90 Minuten
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Vergleiche der Behandlungszeiten zwischen Gemeinden mit niedrigem und hohem Einkommen
Zeitfenster: Ungefähr 90 Minuten
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Die Zeit bis zur Vorstellung, der Behandlungsbeginn und der Umfang der Operation für Patienten werden aus dem Register des Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center ermittelt und basierend auf wirtschaftlich benachteiligten und begünstigten Gemeinden verglichen.
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Ungefähr 90 Minuten
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Anzahl der Community-Teilnehmer mit niedrigem bis hohem Einkommen
Zeitfenster: Ungefähr 90 Minuten
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Die Teilnehmer werden anhand der CDC-Volkszählungsdaten, die das mittlere Haushaltseinkommen für die von den Teilnehmern angegebenen Postleitzahlen angeben, als aus einer Gemeinde mit niedrigem Einkommen und einer Postleitzahl mit hohem Einkommen stammend kategorisiert.
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Ungefähr 90 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Roy E. Strowd, III, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00057185
- WFBCCC 03119 (Andere Kennung: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-02214 (Andere Kennung: Clinical Trials Reporting Program)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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