Sosiale helsedeterminanter i glioblastompopulasjonen
30. juli 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Definere personlige og fellesskapsaspekter av sosiale helsedeterminanter i glioblastompopulasjonen
Det overordnede målet med denne studien er å prospektivt karakterisere sosiale helseforskjeller i en tverrsnittskohort av gliompasienter med oppmerksomhet på å utforske og tematisk kategorisere pasientspesifikke og samfunnsnivåfaktorer.
Dette vil bli gjennomført i to deler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Del 1:
Primære mål
1. For å beskrive de sosiale determinantene for helse i et tverrsnitt av pasienter med WHO grad 2-4 gliomer ved bruk av en gruppe validerte instrumenter inkludert PRAPARE-instrumentet, Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool (AHC HRSN), og tilleggsspørsmål.
Sekundære mål
- For å sammenligne sosiale determinanter for helse mellom pasienter som bor i økonomisk vanskeligstilte og begunstigede samfunn som definert i vår tidligere studie (lavinntektssamfunn vs høyinntektsfylkessamfunn, etter postnummer).
- Å sammenligne sosiale determinanter for helse mellom pasienter som bor i økonomisk vanskeligstilte og gunstige samfunn som definert på andre måter, inkludert fylke (lavinntektssamfunn vs høyinntektssamfunn, etter fylke), by vs landlig (by vs landlig, etter by), og områdedeprivasjonsindeks (se avsnitt 5.2).
- Å kvantifisere og sammenligne de sosiale helsedeterminantene på pasient- og samfunnsnivå som er tilstede i kohorten og etter fellesskap (lavinntektssamfunn vs høyinntektssamfunn).
- For å sammenligne tid til presentasjon, tid til behandlingsstart og omfang av operasjon for pasienter fra økonomisk vanskeligstilte og gunstige miljøer som beskrevet ovenfor.
Del 2:
Data fra vår foreløpige studie avslørte forskjeller i overlevelse for pasienter fra lavinntektssamfunn sammenlignet med postnumre i høyinntektssamfunn. Det overordnede målet med del 2 er å ytterligere karakterisere de sosiale faktorene som kjennetegner lavinntektssamfunn og høyinntektssamfunn og kan bidra til forskjellene i utfall.
Primært mål
- Å identifisere, sammenligne, kontrastere og kontekstualisere de pasient- og lokalsamfunnsspesifikke sosiale determinantene for pasienter som bor i (1) lavinntektssamfunn og postnummer for høyinntektssamfunn og (2) urbane og landlige samfunn.
- Å utforske hvordan pasienter oppfatter kommunikasjon med leverandørene sine om sosiale og samfunnsmessige faktorer som bidrar til helseutfall og forstå barrierer, utfordringer og muligheter for å forbedre pasient-leverandør kommunikasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en todelt, sekvensiell, blandet metodestudie.
Del 1 vil registrere et tverrsnitt av gliompasienter ved Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center.
I del 2 vil deltakere fra del 1 bli identifisert, valgt ut og invitert til å delta.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Del 1:
- Voksne som er 18 år eller eldre
- Har et histologisk bekreftet gliom av hvilken som helst grad (WHO grad 2-4: astrocytom, oligodendrogliom, ependymoma, gangliogliom, pleomorphic xanthroastrocytoma)
- Mottar for tiden primær onkologisk behandling ved Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
- Har evnen til å snakke og lese enten engelsk eller spansk.
- Evne til å gi informert samtykke
Del 2:
- Deltakere som deltok i del 1 og uttrykker vilje til å bli kontaktet om del 2
- Evne til å gi informert samtykke
- Evne til å snakke og forstå engelsk
Inkludering av kvinner og minoriteter (for del 1 og del 2)
• Kvinner av alle raser og etnisitet som oppfyller de ovenfor beskrevne kvalifikasjonskriteriene er kvalifisert for denne prøven.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter som ikke er i stand til å lese eller fylle ut de nødvendige studierelaterte skjemaene. Pasienter som ikke kan lese, men som kan få hjelp av en fullmektig eller et familiemedlem vil bli inkludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helsetjenesteforskning - Del 1-undersøkelse
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en rekke spørreundersøkelser.
Dette vil fortrinnsvis gjennomføres samme dag som besøket, men kan gjennomføres ved et senere besøk, over telefon eller tas med hjem og sendes tilbake til klinikken.
|
Ved det første studiebesøket vil deltakerne svare på en serie spørreundersøkelser om deres nabolag, utdanningsnivå, sosiale aktiviteter, tilgang til transport og mat, helsetjenester og hvor deltakerne finner sosial og åndelig støtte.
Generell informasjon som alder, etnisitet og adresse vil også bli samlet inn.
|
|
Helsetjenesteforskning - Del 2 - Fokusgruppe
Pasienter identifisert i del 1 vil bli tilbudt deltakelse i fokusgruppene i del 2. Alle pasienter som er registrert i del 1 vil bli vurdert for deltakelse i del 2. Omtrent 30 totalt pasienter vil bli invitert til å delta.
Pasienter som samtykker i å bli kontaktet vil motta en telefon eller kontaktes i klinikken og inviteres til å delta i Del 2-fokusgruppen.
|
Hvis deltakere fra del 1 godtar å bli kontaktet for del 2, vil deltakerne bli inkludert i en fokusgruppe for å utforske uventede funn og undersøke videre sosiale determinanter identifisert i del 1.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PRAPARE Instrument Spørreskjema
Tidsramme: Omtrent 30 minutter
|
Et spørreskjema med 21 spørsmål for å samle inn data basert på fem viktigste sosiale determinanter for helse (utdanning, økonomisk status, nabolag/omgivelser, helse og helsetjenester, samfunnsengasjement).
Spørreskjemaet består av Ja eller Nei-svar, flervalgsspørsmål og Likert-skalaspørsmål (ikke i det hele tatt for mye).
Dette vil bli gjennomført i del 1 av studien.
|
Omtrent 30 minutter
|
|
Ansvarlige helsefellesskap Helse-relaterte sosiale behov Screening Tool
Tidsramme: Omtrent 30 minutter
|
Et screeningverktøy med 18 spørsmål for å finne ut deltakernes behov innen områder med boligustabilitet, matusikkerhet, hjelpebehov, økonomisk status, familie- og samfunnsstøtte og fysisk aktivitet.
Spørreskjemaet består av Ja eller Nei-svar, flervalgsspørsmål og Likert-skalaspørsmål (Ikke vanskelig til veldig vanskelig, aldri for ofte).
Dette vil bli gjennomført i del 1 av studien.
|
Omtrent 30 minutter
|
|
Social Determinants of Health Supplerende spørreskjema
Tidsramme: Omtrent 30 minutter
|
Spørreskjemaet er satt sammen av 5 seksjoner (økonomisk status, sosial og samfunnsmessig kontekst, nabolag og miljø, helse og helsetjenester og utdanning) og har en kombinasjon av Ja eller Nei-spørsmål, flervalgsspørsmål og Likert-spørsmål (aldri til alltid).
Dette vil bli gjennomført i del 1 av studien.
|
Omtrent 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel sosiale determinanter basert på to fellesskap
Tidsramme: Omtrent 90 minutter
|
Sosiale helsedeterminanter mellom deltakere som bor i økonomisk vanskeligstilte og begunstigede samfunn (definert av postnummer) vil bli sammenlignet ved å sammenligne svar på spørreskjemaer for disse to populasjonene basert på postnummer for boliger.
Dette vil bli gjennomført under del 2 av studien.
|
Omtrent 90 minutter
|
|
Sosiale helsedeterminanter hos deltakere
Tidsramme: Omtrent 90 minutter
|
Pasientspesifikke faktorer vil bli kvantifisert ved hjelp av PRAPARE-instrumentet, Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool, og supplerende spørsmålsdata samlet inn fra del 1 av studien for å sammenligne sosiale determinanter for helse blant deltakerne.
Dette vil bli gjennomført under del 2 av studien.
|
Omtrent 90 minutter
|
|
Sosiale helsedeterminanter i deltakeres fellesskap
Tidsramme: Omtrent 90 minutter
|
Fellesskapsspesifikke faktorer vil bli kvantifisert ved hjelp av PRAPARE-instrumentet, Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool, og supplerende spørsmålsdata samlet inn fra del 1 av studien for å sammenligne sosiale determinanter for helse i deltakernes lokalsamfunn.
Dette vil bli gjennomført under del 2 av studien.
|
Omtrent 90 minutter
|
|
Sammenligninger av behandlingstidslinjer blant lavinntekts- og høyinntektssamfunn
Tidsramme: Omtrent 90 minutter
|
Tid til presentasjon, behandlingsstart og omfang av kirurgi for pasienter vil bli hentet fra Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center Registry og sammenlignet basert på økonomisk vanskeligstilte og gunstige samfunn.
|
Omtrent 90 minutter
|
|
Antall samfunnsdeltakere med lav inntekt til høy inntekt
Tidsramme: Omtrent 90 minutter
|
Deltakere vil bli kategorisert som å komme fra et lavinntektssamfunn med høyinntektssamfunnspostnummer ved bruk av CDC-folketellingsdata som beskriver median husholdningsinntekt for postnumrene gitt av deltakerne.
|
Omtrent 90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roy E. Strowd, III, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
27. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
27. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00057185
- WFBCCC 03119 (Annen identifikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-02214 (Annen identifikator: Clinical Trials Reporting Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .