Glioblastoma 인구의 건강의 사회적 결정 요인
2023년 12월 13일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
Glioblastoma 인구에서 건강의 사회적 결정 요인의 개인 및 공동 측면 정의
이 연구의 전반적인 목적은 환자별 및 지역사회 수준 요인을 탐색하고 주제별로 분류하는 데 관심을 두고 신경아교종 환자의 단면 코호트에서 사회적 건강 불균형을 전향적으로 특성화하는 것입니다.
이는 2부로 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
1 부:
주요 목표
1. PRAPARE 도구, AHC HRSN(Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool)을 포함하여 검증된 도구 그룹을 사용하여 WHO 등급 2-4 신경아교종 환자의 횡단면에서 건강의 사회적 결정요인을 설명하기 위해, 그리고 보충 질문.
보조 목표
- 우리의 이전 연구(저소득 지역사회 대 고소득 카운티 지역사회, 우편번호별)에서 정의된 경제적으로 불리하고 유리한 지역사회에 거주하는 환자 간의 건강의 사회적 결정 요인을 비교합니다.
- 카운티(저소득 커뮤니티 대 고소득 커뮤니티, 카운티별), 도시 대 농촌(도시 대 농촌, 도시별) 및 지역 박탈 지수(섹션 5.2 참조).
- 코호트 및 지역사회(저소득 지역사회 대 고소득 지역사회)에 존재하는 건강의 환자 및 지역사회 수준의 사회적 결정 요인을 정량화하고 비교합니다.
- 위에서 설명한 경제적으로 불리하고 유리한 지역사회의 환자에 대한 내원까지의 시간, 치료 시작까지의 시간 및 수술 범위를 비교합니다.
2 부:
예비 연구의 데이터에 따르면 고소득 지역사회 우편번호와 비교하여 저소득 지역사회 환자의 생존율 차이가 나타났습니다. 파트 2의 가장 중요한 목표는 저소득 커뮤니티와 고소득 커뮤니티를 특징 짓고 결과의 차이에 기여할 수 있는 사회적 요인을 추가로 특성화하는 것입니다.
주요 목표
- (1) 저소득 지역사회와 고소득 지역사회 우편 번호 및 (2) 도시 및 농촌 지역사회에 거주하는 환자에 대한 환자 및 지역사회 특정 사회적 결정 요인을 식별, 비교, 대조 및 맥락화합니다.
- 건강 결과에 기여하는 사회적 및 지역사회 요인에 대해 환자가 의료 제공자와의 의사 소통을 인식하는 방법을 탐색하고 환자-제공자 의사 소통을 개선하기 위한 장벽, 과제 및 기회를 이해합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 두 부분으로 구성된 순차적 혼합 방법 연구입니다.
1부에서는 Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center의 신경아교종 환자 단면을 등록합니다.
2부에서는 1부의 참가자를 식별, 선정 및 초대합니다.
설명
포함 기준:
1 부:
- 만 18세 이상의 성인
- 모든 등급의 조직학적으로 확인된 신경아교종(WHO 등급 2-4: 성상세포종, 핍지교종, 뇌실막종, 신경절교종, 다형성 황색성상세포종)이 있음
- 현재 Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center에서 기본 종양 치료를 받고 있습니다.
- 영어 또는 스페인어로 말하고 읽을 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
2 부:
- Part 1에 참여하고 Part 2에 대한 연락을 받을 의향이 있는 참가자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 영어를 말하고 이해하는 능력
여성과 소수자 포함(1부 및 2부)
• 위에서 설명한 적격성 기준을 충족하는 모든 인종 및 민족의 여성이 이 실험에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
• 필수 연구 관련 양식을 읽거나 작성할 수 없는 환자. 글을 읽을 수 없지만 대리인이나 가족의 도움을 받을 수 있는 환자가 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강 서비스 연구 - 1부 설문조사
참가자는 일련의 설문 조사를 완료해야 합니다.
이것은 방문 당일에 우선적으로 완료되지만 다음 방문 시 전화로 완료하거나 집으로 가져가 클리닉으로 다시 보낼 수도 있습니다.
|
첫 번째 연구 방문에서 참가자는 이웃, 교육 수준, 사회 활동, 교통 및 음식 접근성, 의료 관리 및 참가자가 사회적 및 영적 지원을 찾는 위치에 대한 일련의 설문 조사 질문에 답합니다.
연령, 민족 및 주소와 같은 일반 정보도 수집됩니다.
|
|
보건 서비스 연구 - 2부 - 포커스 그룹
파트 1에서 확인된 환자는 파트 2의 포커스 그룹에 참여하게 됩니다. 파트 1에 등록된 모든 환자는 파트 2에 참여하는 것으로 간주됩니다. 약 30명의 총 환자가 참여하도록 초대됩니다.
연락을 받기로 동의한 환자는 전화를 받거나 진료소에서 연락을 받고 파트 2 포커스 그룹에 참여하도록 초대됩니다.
|
파트 1의 참가자가 파트 2에 대해 연락하는 데 동의하는 경우 참가자는 포커스 그룹에 포함되어 예기치 않은 결과를 탐색하고 파트 1에서 식별된 사회적 결정 요인을 추가로 조사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PRAPARE 기기 설문지
기간: 약 30분
|
건강의 5가지 주요 사회적 결정 요인(교육, 경제 상태, 이웃/주변 환경, 건강 및 의료, 지역 사회 참여)을 기반으로 데이터를 수집하는 21개 질문 설문지.
설문지는 예 또는 아니오 답변, 객관식 질문 및 리커트 척도 질문(전혀 그렇지 않음)으로 구성됩니다.
이것은 연구의 파트 1에서 완료됩니다.
|
약 30분
|
|
책임있는 건강 커뮤니티 건강 관련 사회적 요구 사항 스크리닝 도구
기간: 약 30분
|
주택 불안정, 식량 불안정, 유틸리티 지원 필요, 재정 상태, 가족 및 지역사회 지원, 신체 활동 분야에서 참가자의 요구 사항을 찾는 데 도움이 되는 18개 질문 선별 도구입니다.
설문지는 예 또는 아니오 답변, 객관식 질문 및 리커트 척도 질문(전혀 어렵지 않음에서 매우 어려움, 전혀 어렵지 않음)으로 구성됩니다.
이것은 연구의 파트 1에서 완료됩니다.
|
약 30분
|
|
건강 보충 설문지의 사회적 결정요인
기간: 약 30분
|
설문지는 5개의 섹션(경제적 지위, 사회적 및 지역사회 상황, 이웃 및 환경, 건강 및 의료 및 교육)으로 구성되어 있으며 예 또는 아니오 질문, 객관식 질문 및 리커트 질문(항상 그런 것은 아님)이 조합되어 있습니다.
이것은 연구의 파트 1에서 완료됩니다.
|
약 30분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 커뮤니티에 기반한 사회적 결정요인의 비율
기간: 약 90분
|
경제적으로 불리하고 유리한 지역사회(우편번호로 정의됨)에 거주하는 참가자 간의 건강의 사회적 결정요인은 거주지 우편번호를 기반으로 이 두 인구에 대한 설문지 응답을 비교하여 비교됩니다.
이것은 연구의 파트 2 중에 수행됩니다.
|
약 90분
|
|
참가자의 건강의 사회적 결정 요인
기간: 약 90분
|
환자별 요인은 PRAPARE 도구, 책임 있는 건강 커뮤니티 건강 관련 사회적 요구 스크리닝 도구 및 연구의 파트 1에서 수집된 추가 질문 데이터를 사용하여 정량화되어 참가자들 사이에서 건강의 사회적 결정 요인을 비교합니다.
이것은 연구의 파트 2 중에 수행됩니다.
|
약 90분
|
|
참가자 커뮤니티에서 건강의 사회적 결정요인
기간: 약 90분
|
커뮤니티 특정 요인은 PRAPARE 도구, 책임 있는 건강 커뮤니티 건강 관련 사회적 요구 스크리닝 도구 및 참가자 커뮤니티 내에서 건강의 사회적 결정 요인을 비교하기 위해 연구의 파트 1에서 수집된 보충 질문 데이터를 사용하여 정량화됩니다.
이것은 연구의 파트 2 중에 수행됩니다.
|
약 90분
|
|
저소득층과 고소득층의 치료 일정 비교
기간: 약 90분
|
환자의 내원 시간, 치료 시작 및 수술 범위는 Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center Registry에서 가져와 경제적으로 불리한 지역과 유리한 지역 사회를 기준으로 비교됩니다.
|
약 90분
|
|
저소득층에서 고소득층 커뮤니티 참여자 수
기간: 약 90분
|
참가자는 참가자가 제공한 우편 번호에 대한 중간 가계 소득을 자세히 설명하는 CDC 인구 조사 데이터를 사용하여 고소득 지역 사회 우편 번호의 저소득 지역 사회 출신으로 분류됩니다.
|
약 90분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roy E. Strowd, III, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00057185
- WFBCCC 03119 (기타 식별자: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-02214 (기타 식별자: Clinical Trials Reporting Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파트 1 조사 그룹에 대한 임상 시험
-
The Faculty Hospital Na Bulovce완전한