Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vulvar Paget sygdom

9. november 2020 opdateret af: University Hospital, Ghent

Analyser af resultatet af en behandling af vulvar Paget sygdom

I denne undersøgelse vil kun kvinder med vulva paget-sygdom blive inkluderet og vil blive analyseret retrospektivt. Patienter med vulvar paget-sygdom behandles ofte med kirurgisk resektion af det berørte væv. Under en kirurgisk behandling er kirurgiske marginer ofte positive. Recidiver ses hyppigt efter kirurgisk behandling eller udvikling af andre patologier såsom vulvacarcinom. I denne undersøgelse vil resultatet af vulva paget-sygdommen blive analyseret og sammenlignet mellem deltagerne. Dets primære mål er at skabe et bedre overblik over resultatet og prognosen for at forhindre f.eks. komplikationer i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil kun kvinder med vulva paget-sygdom blive inkluderet og vil blive analyseret retrospektivt. Patienter med vulvar paget-sygdom behandles ofte med kirurgisk resektion af det berørte væv. Under en kirurgisk behandling er kirurgiske marginer ofte positive. Recidiver ses hyppigt efter kirurgisk behandling eller udvikling af andre patologier såsom vulvacarcinom. I denne undersøgelse vil resultatet af vulva paget-sygdommen blive analyseret og sammenlignet mellem deltagerne. Dets primære mål er at skabe et bedre overblik over resultatet og prognosen for at forhindre f.eks. komplikationer i fremtiden.

Alle oplysninger om patienterne vil blive indsamlet retrospektivt fra deres lægejournal, efter at de har givet deres samtykke.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med vulva paget sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vulvar Paget sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vulvar Paget sygdom
Kvinder med vulva paget sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal komplikationer efter behandling af vulvar Paget sygdom
Tidsramme: Maks. 10 år efter behandlingen
Antal komplikationer efter behandling
Maks. 10 år efter behandlingen
Type af komplikationer efter behandling af vulvar Paget sygdom
Tidsramme: Maks. 10 år efter behandlingen
Typer af komplikationer efter behandling
Maks. 10 år efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC/2018/1164

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vulvar Pagets sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner