Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vulvar Pagetova choroba

9. listopadu 2020 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Analýzy výsledku léčby vulvální Pagetovy choroby

V této studii budou zahrnuty pouze ženy s vulvální Pagetovou chorobou a budou retrospektivně analyzovány. Pacienti s vulvální pagetovou chorobou jsou často léčeni chirurgickou resekcí postižené tkáně. Během chirurgické léčby jsou chirurgické okraje často pozitivní. Recidiva je často pozorována po chirurgické léčbě nebo rozvoji jiných patologií, jako je vulvální karcinom. V této studii bude analyzován výsledek vulvální Pagetové choroby a porovnán mezi účastníky. Jeho primárním cílem je vytvořit lepší pohled na výsledek a prognózu, aby se předešlo např. komplikace v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V této studii budou zahrnuty pouze ženy s vulvální Pagetovou chorobou a budou retrospektivně analyzovány. Pacienti s vulvální pagetovou chorobou jsou často léčeni chirurgickou resekcí postižené tkáně. Během chirurgické léčby jsou chirurgické okraje často pozitivní. Recidiva je často pozorována po chirurgické léčbě nebo rozvoji jiných patologií, jako je vulvální karcinom. V této studii bude analyzován výsledek vulvální Pagetové choroby a porovnán mezi účastníky. Jeho primárním cílem je vytvořit lepší pohled na výsledek a prognózu, aby se předešlo např. komplikace v budoucnu.

Veškeré informace o pacientech budou shromážděny zpětně z jejich lékařské dokumentace poté, co dají souhlas.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgie, 9000
        • Ghent University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s vulvální Pagetovou chorobou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vulvar Pagetova choroba

Kritéria vyloučení:

  • Žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Vulvar Pagetova choroba
Ženy s vulvální Pagetovou chorobou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet komplikací po léčbě vulvální Pagetovy choroby
Časové okno: Max. 10 let po léčbě
Počet komplikací po léčbě
Max. 10 let po léčbě
Typ komplikací po léčbě vulvální Pagetovy choroby
Časové okno: Max. 10 let po léčbě
Typ komplikací po léčbě
Max. 10 let po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EC/2018/1164

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vulvar Pagetova choroba

Předplatit