- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03900975
Vulvar Pagetova choroba
Analýzy výsledku léčby vulvální Pagetovy choroby
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této studii budou zahrnuty pouze ženy s vulvální Pagetovou chorobou a budou retrospektivně analyzovány. Pacienti s vulvální pagetovou chorobou jsou často léčeni chirurgickou resekcí postižené tkáně. Během chirurgické léčby jsou chirurgické okraje často pozitivní. Recidiva je často pozorována po chirurgické léčbě nebo rozvoji jiných patologií, jako je vulvální karcinom. V této studii bude analyzován výsledek vulvální Pagetové choroby a porovnán mezi účastníky. Jeho primárním cílem je vytvořit lepší pohled na výsledek a prognózu, aby se předešlo např. komplikace v budoucnu.
Veškeré informace o pacientech budou shromážděny zpětně z jejich lékařské dokumentace poté, co dají souhlas.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgie, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vulvar Pagetova choroba
Kritéria vyloučení:
- Žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vulvar Pagetova choroba
Ženy s vulvální Pagetovou chorobou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet komplikací po léčbě vulvální Pagetovy choroby
Časové okno: Max. 10 let po léčbě
|
Počet komplikací po léčbě
|
Max. 10 let po léčbě
|
|
Typ komplikací po léčbě vulvální Pagetovy choroby
Časové okno: Max. 10 let po léčbě
|
Typ komplikací po léčbě
|
Max. 10 let po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EC/2018/1164
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vulvar Pagetova choroba
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroNábor
-
Milosz PietrusZatím nenabíráme
-
Federal State Budget Institution Research Center...NáborVulvar Lichen SclerosusRusko
-
Clinica Dermatologica Arbache ltdaNábor
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of BernUkončeno
-
Daniela de Fátima Teixeira da SilvaHospital Perola ByingtonDokončenoVulvar Lichen SclerosusBrazílie
-
Center for Vulvovaginal DisordersDokončeno
-
Center for Vulvovaginal DisordersNovartisDokončeno
-
Ruhr University of BochumDokončenoVulvar Lichen SclerosusNěmecko
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDermatology FoundationDokončenoVulvar Lichen SclerosusSpojené státy