- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03900975
Vulvar Pagetin tauti
Analyysit ulkosynnyttimen Pagetin taudin hoidon tuloksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa vain naiset, joilla on vulvapaget-tauti, otetaan mukaan ja heidät analysoidaan takautuvasti. Vulvar paget -tautipotilaita hoidetaan usein sairastuneen kudoksen kirurgisella resektiolla. Leikkauksen aikana leikkausmarginaalit ovat usein positiivisia. Uusiutuvia havaitaan usein kirurgisen hoidon tai muiden sairauksien, kuten ulkosynnyttimen karsinooman, kehittymisen jälkeen. Tässä tutkimuksessa analysoidaan ulkosynnyttimen Paget-taudin tuloksia ja verrataan niitä osallistujien kesken. Ensisijaisena tavoitteena on luoda parempi kuva lopputuloksesta ja ennusteesta estää mm. komplikaatioita tulevaisuudessa.
Kaikki potilaiden tiedot kerätään takautuvasti heidän lääketieteellisistä tiedostoistaan, kun he ovat antaneet suostumuksensa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vulvar Pagetin tauti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vulvar Pagetin tauti
Naiset, joilla on vulva Paget -tauti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä emättimen Pagetin taudin hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Max. 10 vuotta hoidon jälkeen
|
Komplikaatioiden määrä hoidon jälkeen
|
Max. 10 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Komplikaatioiden tyyppi vulva Pagetin taudin hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Max. 10 vuotta hoidon jälkeen
|
Hoidon jälkeisten komplikaatioiden tyypit
|
Max. 10 vuotta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/2018/1164
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .