Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vulvar Paget-kór

2020. november 9. frissítette: University Hospital, Ghent

A vulvar Paget-kór kezelésének eredményének elemzése

Ebben a vizsgálatban csak a vulvar Paget betegségben szenvedő nőket vonják be, és ezeket retrospektív módon elemzik. A vulvar Paget betegségben szenvedő betegeket gyakran az érintett szövet sebészi eltávolításával kezelik. A műtéti kezelés során a műtéti margók gyakran pozitívak. A sebészeti kezelés vagy más kórképek, például vulva carcinoma kialakulása után gyakran észlelnek recidívumot. Ebben a vizsgálatban a vulvar Paget betegség kimenetelét elemzik és összehasonlítják a résztvevők között. Elsődleges cél, hogy jobb képet adjunk az eredményről és a prognózisról, hogy megelőzzük pl. komplikációk a jövőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban csak a vulvar Paget betegségben szenvedő nőket vonják be, és ezeket retrospektív módon elemzik. A vulvar Paget betegségben szenvedő betegeket gyakran az érintett szövet sebészi eltávolításával kezelik. A műtéti kezelés során a műtéti margók gyakran pozitívak. A sebészeti kezelés vagy más kórképek, például vulva carcinoma kialakulása után gyakran észlelnek recidívumot. Ebben a vizsgálatban a vulvar Paget betegség kimenetelét elemzik és összehasonlítják a résztvevők között. Elsődleges cél, hogy jobb képet adjunk az eredményről és a prognózisról, hogy megelőzzük pl. komplikációk a jövőben.

A betegek minden információja visszamenőleg begyűjtésre kerül az egészségügyi dossziéjukból, miután hozzájárultak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgium, 9000
        • Ghent University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők vulvar Paget betegségben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vulvar Paget-betegség

Kizárási kritériumok:

  • Nincs kizárási kritérium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Vulvar Paget-kór
Nők vulvar Paget betegségben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vulvar Paget-kór kezelését követő szövődmények száma
Időkeret: Max. 10 évvel a kezelés után
A kezelés utáni szövődmények száma
Max. 10 évvel a kezelés után
A vulvar Paget-kór kezelését követő szövődmények típusai
Időkeret: Max. 10 évvel a kezelés után
A kezelés utáni szövődmények típusai
Max. 10 évvel a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Ghent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC/2018/1164

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vulvar Paget-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel