- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03900975
Vulvar Pagets sjukdom
Analyser av resultatet av en behandling av vulvar Paget-sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer endast kvinnor med vulva paget-sjukdom att inkluderas och kommer att analyseras retrospektivt. Patienter med vulva paget-sjukdom behandlas ofta med kirurgisk resektion av den drabbade vävnaden. Under en kirurgisk behandling är kirurgiska marginaler ofta positiva. Återfall ses ofta efter kirurgisk behandling eller utveckling av andra patologier såsom vulvacarcinom. I denna studie kommer resultatet av vulva paget-sjukdomen att analyseras och jämföras mellan deltagarna. Det primära målet är att skapa en bättre bild av resultatet och prognosen för att förhindra t.ex. komplikationer i framtiden.
All information om patienterna kommer att samlas in i efterhand från deras medicinska journal, efter att de gett sitt samtycke.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vulvar Pagets sjukdom
Exklusions kriterier:
- Inga uteslutningskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vulvar Pagets sjukdom
Kvinnor med vulva paget-sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal komplikationer efter behandling av vulva Pagets sjukdom
Tidsram: Max. 10 år efter behandlingen
|
Antal komplikationer efter behandling
|
Max. 10 år efter behandlingen
|
|
Typ av komplikationer efter behandling av vulva Pagets sjukdom
Tidsram: Max. 10 år efter behandlingen
|
Typ av komplikationer efter behandling
|
Max. 10 år efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EC/2018/1164
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .