Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vulvar Pagets sjukdom

9 november 2020 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Analyser av resultatet av en behandling av vulvar Paget-sjukdom

I denna studie kommer endast kvinnor med vulva paget-sjukdom att inkluderas och kommer att analyseras retrospektivt. Patienter med vulva paget-sjukdom behandlas ofta med kirurgisk resektion av den drabbade vävnaden. Under en kirurgisk behandling är kirurgiska marginaler ofta positiva. Återfall ses ofta efter kirurgisk behandling eller utveckling av andra patologier såsom vulvacarcinom. I denna studie kommer resultatet av vulva paget-sjukdomen att analyseras och jämföras mellan deltagarna. Det primära målet är att skapa en bättre bild av resultatet och prognosen för att förhindra t.ex. komplikationer i framtiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer endast kvinnor med vulva paget-sjukdom att inkluderas och kommer att analyseras retrospektivt. Patienter med vulva paget-sjukdom behandlas ofta med kirurgisk resektion av den drabbade vävnaden. Under en kirurgisk behandling är kirurgiska marginaler ofta positiva. Återfall ses ofta efter kirurgisk behandling eller utveckling av andra patologier såsom vulvacarcinom. I denna studie kommer resultatet av vulva paget-sjukdomen att analyseras och jämföras mellan deltagarna. Det primära målet är att skapa en bättre bild av resultatet och prognosen för att förhindra t.ex. komplikationer i framtiden.

All information om patienterna kommer att samlas in i efterhand från deras medicinska journal, efter att de gett sitt samtycke.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med vulva paget-sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vulvar Pagets sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vulvar Pagets sjukdom
Kvinnor med vulva paget-sjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal komplikationer efter behandling av vulva Pagets sjukdom
Tidsram: Max. 10 år efter behandlingen
Antal komplikationer efter behandling
Max. 10 år efter behandlingen
Typ av komplikationer efter behandling av vulva Pagets sjukdom
Tidsram: Max. 10 år efter behandlingen
Typ av komplikationer efter behandling
Max. 10 år efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2019

Första postat (FAKTISK)

3 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EC/2018/1164

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera