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Malattia vulvare di Paget

9 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Analisi dell'esito di un trattamento della malattia vulvare di Paget

In questo studio saranno incluse solo donne con malattia di Paget vulvare e saranno analizzate retrospettivamente. I pazienti con malattia di Paget vulvare sono spesso trattati con resezione chirurgica del tessuto interessato. Durante un trattamento chirurgico i margini chirurgici sono spesso positivi. Le recidive si osservano frequentemente dopo il trattamento chirurgico o lo sviluppo di altre patologie come il carcinoma vulvare. In questo studio l'esito della malattia di Paget vulvare sarà analizzato e confrontato tra i partecipanti. Il suo obiettivo principale è creare una visione migliore del risultato e della prognosi per prevenire, ad es. complicazioni in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

In questo studio saranno incluse solo donne con malattia di Paget vulvare e saranno analizzate retrospettivamente. I pazienti con malattia di Paget vulvare sono spesso trattati con resezione chirurgica del tessuto interessato. Durante un trattamento chirurgico i margini chirurgici sono spesso positivi. Le recidive si osservano frequentemente dopo il trattamento chirurgico o lo sviluppo di altre patologie come il carcinoma vulvare. In questo studio l'esito della malattia di Paget vulvare sarà analizzato e confrontato tra i partecipanti. Il suo obiettivo principale è creare una visione migliore del risultato e della prognosi per prevenire, ad es. complicazioni in futuro.

Tutte le informazioni dei pazienti saranno raccolte retrospettivamente dalla loro cartella clinica, dopo che hanno dato il loro consenso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgio, 9000
        • Ghent University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con malattia di Paget vulvare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia vulvare di Paget

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Malattia vulvare di Paget
Donne con malattia di Paget vulvare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di complicanze dopo il trattamento della malattia di Paget vulvare
Lasso di tempo: Massimo. 10 anni dopo il trattamento
Numero di complicanze dopo il trattamento
Massimo. 10 anni dopo il trattamento
Tipo di complicanze dopo il trattamento della malattia di Paget vulvare
Lasso di tempo: Massimo. 10 anni dopo il trattamento
Tipo di complicazioni dopo il trattamento
Massimo. 10 anni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC/2018/1164

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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