- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03900975
Malattia vulvare di Paget
Analisi dell'esito di un trattamento della malattia vulvare di Paget
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio saranno incluse solo donne con malattia di Paget vulvare e saranno analizzate retrospettivamente. I pazienti con malattia di Paget vulvare sono spesso trattati con resezione chirurgica del tessuto interessato. Durante un trattamento chirurgico i margini chirurgici sono spesso positivi. Le recidive si osservano frequentemente dopo il trattamento chirurgico o lo sviluppo di altre patologie come il carcinoma vulvare. In questo studio l'esito della malattia di Paget vulvare sarà analizzato e confrontato tra i partecipanti. Il suo obiettivo principale è creare una visione migliore del risultato e della prognosi per prevenire, ad es. complicazioni in futuro.
Tutte le informazioni dei pazienti saranno raccolte retrospettivamente dalla loro cartella clinica, dopo che hanno dato il loro consenso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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East Flanders
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Ghent, East Flanders, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia vulvare di Paget
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Malattia vulvare di Paget
Donne con malattia di Paget vulvare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di complicanze dopo il trattamento della malattia di Paget vulvare
Lasso di tempo: Massimo. 10 anni dopo il trattamento
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Numero di complicanze dopo il trattamento
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Massimo. 10 anni dopo il trattamento
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Tipo di complicanze dopo il trattamento della malattia di Paget vulvare
Lasso di tempo: Massimo. 10 anni dopo il trattamento
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Tipo di complicazioni dopo il trattamento
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Massimo. 10 anni dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC/2018/1164
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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