- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03900975
Doença de Paget vulvar
Análises do resultado de um tratamento da doença de Paget vulvar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo apenas mulheres com doença de paget vulvar serão incluídas e serão analisadas retrospectivamente. Os pacientes com doença de paget vulvar são freqüentemente tratados com ressecção cirúrgica do tecido afetado. Durante um tratamento cirúrgico, as margens cirúrgicas são frequentemente positivas. As recidivas são vistas com frequência após o tratamento cirúrgico ou o desenvolvimento de outras patologias, como o carcinoma vulvar. Neste estudo, o resultado da doença vulvar paget será analisado e comparado entre os participantes. Seu objetivo principal é criar uma visão melhor sobre o resultado e o prognóstico para prevenir, por exemplo, complicações no futuro.
Todas as informações dos pacientes serão recolhidas retrospectivamente do seu prontuário, após o seu consentimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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East Flanders
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Ghent, East Flanders, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Paget vulvar
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Doença de Paget vulvar
Mulheres com doença de paget vulvar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de complicações após o tratamento da doença de Paget vulvar
Prazo: Máx. 10 anos após o tratamento
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Número de complicações após o tratamento
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Máx. 10 anos após o tratamento
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Tipo de complicações após o tratamento da doença de Paget vulvar
Prazo: Máx. 10 anos após o tratamento
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Tipo de complicações após o tratamento
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Máx. 10 anos após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EC/2018/1164
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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