Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Doença de Paget vulvar

9 de novembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Ghent

Análises do resultado de um tratamento da doença de Paget vulvar

Neste estudo apenas mulheres com doença de paget vulvar serão incluídas e serão analisadas retrospectivamente. Os pacientes com doença de paget vulvar são freqüentemente tratados com ressecção cirúrgica do tecido afetado. Durante um tratamento cirúrgico, as margens cirúrgicas são frequentemente positivas. As recidivas são vistas com frequência após o tratamento cirúrgico ou o desenvolvimento de outras patologias, como o carcinoma vulvar. Neste estudo, o resultado da doença vulvar paget será analisado e comparado entre os participantes. Seu objetivo principal é criar uma visão melhor sobre o resultado e o prognóstico para prevenir, por exemplo, complicações no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Neste estudo apenas mulheres com doença de paget vulvar serão incluídas e serão analisadas retrospectivamente. Os pacientes com doença de paget vulvar são freqüentemente tratados com ressecção cirúrgica do tecido afetado. Durante um tratamento cirúrgico, as margens cirúrgicas são frequentemente positivas. As recidivas são vistas com frequência após o tratamento cirúrgico ou o desenvolvimento de outras patologias, como o carcinoma vulvar. Neste estudo, o resultado da doença vulvar paget será analisado e comparado entre os participantes. Seu objetivo principal é criar uma visão melhor sobre o resultado e o prognóstico para prevenir, por exemplo, complicações no futuro.

Todas as informações dos pacientes serão recolhidas retrospectivamente do seu prontuário, após o seu consentimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com doença de paget vulvar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Paget vulvar

Critério de exclusão:

  • Sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doença de Paget vulvar
Mulheres com doença de paget vulvar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de complicações após o tratamento da doença de Paget vulvar
Prazo: Máx. 10 anos após o tratamento
Número de complicações após o tratamento
Máx. 10 anos após o tratamento
Tipo de complicações após o tratamento da doença de Paget vulvar
Prazo: Máx. 10 anos após o tratamento
Tipo de complicações após o tratamento
Máx. 10 anos após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

3 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EC/2018/1164

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever