Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vulvar Paget sykdom

9. november 2020 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Analyser av utfallet av en behandling av Vulvar Paget-sykdom

I denne studien vil kun kvinner med vulva paget sykdom bli inkludert og vil bli analysert retrospektivt. Pasienter med vulvar paget-sykdom behandles ofte med kirurgisk reseksjon av det berørte vevet. Under en kirurgisk behandling er kirurgiske marginer ofte positive. Residiver ses ofte etter kirurgisk behandling eller utvikling av andre patologier som vulvarkarsinom. I denne studien vil utfallet av vulva paget-sykdommen bli analysert og sammenlignet mellom deltakerne. Det primære målet er å skape et bedre syn på utfallet og prognosen for å forhindre f.eks. komplikasjoner i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil kun kvinner med vulva paget sykdom bli inkludert og vil bli analysert retrospektivt. Pasienter med vulvar paget-sykdom behandles ofte med kirurgisk reseksjon av det berørte vevet. Under en kirurgisk behandling er kirurgiske marginer ofte positive. Residiver ses ofte etter kirurgisk behandling eller utvikling av andre patologier som vulvarkarsinom. I denne studien vil utfallet av vulva paget-sykdommen bli analysert og sammenlignet mellom deltakerne. Det primære målet er å skape et bedre syn på utfallet og prognosen for å forhindre f.eks. komplikasjoner i fremtiden.

All informasjon om pasientene vil bli samlet i ettertid fra deres medisinske journal, etter at de har gitt sitt samtykke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med vulva paget sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vulvar Paget sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Vulvar Paget sykdom
Kvinner med vulva paget sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall komplikasjoner etter behandling av vulvar Paget sykdom
Tidsramme: Maks. 10 år etter behandling
Antall komplikasjoner etter behandling
Maks. 10 år etter behandling
Type komplikasjoner etter behandling av vulvar Paget sykdom
Tidsramme: Maks. 10 år etter behandling
Type komplikasjoner etter behandling
Maks. 10 år etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EC/2018/1164

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere