- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03900975
Enfermedad de Paget vulvar
Análisis del resultado de un tratamiento de la enfermedad de Paget vulvar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio solo se incluirán mujeres con enfermedad de Paget vulvar y se analizarán retrospectivamente. Los pacientes con enfermedad de Paget vulvar se tratan con frecuencia con resección quirúrgica del tejido afectado. Durante un tratamiento quirúrgico los márgenes quirúrgicos son frecuentemente positivos. Las recidivas se observan con frecuencia tras el tratamiento quirúrgico o el desarrollo de otras patologías como el carcinoma de vulva. En este estudio se analizará y comparará el resultado de la enfermedad de Paget vulvar entre las participantes. Su objetivo principal es crear una mejor visión del resultado y el pronóstico para prevenir, p. complicaciones en el futuro.
Toda la información de los pacientes se recopilará retrospectivamente de su historial médico, después de que hayan dado su consentimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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East Flanders
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Ghent, East Flanders, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Paget vulvar
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Enfermedad de Paget vulvar
Mujeres con enfermedad de Paget vulvar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de complicaciones tras el tratamiento de la enfermedad de Paget vulvar
Periodo de tiempo: Máx. 10 años después del tratamiento
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Número de complicaciones después del tratamiento
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Máx. 10 años después del tratamiento
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Tipo de complicaciones tras el tratamiento de la enfermedad de Paget vulvar
Periodo de tiempo: Máx. 10 años después del tratamiento
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Tipo de complicaciones después del tratamiento
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Máx. 10 años después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EC/2018/1164
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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