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Enfermedad de Paget vulvar

9 de noviembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Ghent

Análisis del resultado de un tratamiento de la enfermedad de Paget vulvar

En este estudio solo se incluirán mujeres con enfermedad de Paget vulvar y se analizarán retrospectivamente. Los pacientes con enfermedad de Paget vulvar se tratan con frecuencia con resección quirúrgica del tejido afectado. Durante un tratamiento quirúrgico los márgenes quirúrgicos son frecuentemente positivos. Las recidivas se observan con frecuencia tras el tratamiento quirúrgico o el desarrollo de otras patologías como el carcinoma de vulva. En este estudio se analizará y comparará el resultado de la enfermedad de Paget vulvar entre las participantes. Su objetivo principal es crear una mejor visión del resultado y el pronóstico para prevenir, p. complicaciones en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En este estudio solo se incluirán mujeres con enfermedad de Paget vulvar y se analizarán retrospectivamente. Los pacientes con enfermedad de Paget vulvar se tratan con frecuencia con resección quirúrgica del tejido afectado. Durante un tratamiento quirúrgico los márgenes quirúrgicos son frecuentemente positivos. Las recidivas se observan con frecuencia tras el tratamiento quirúrgico o el desarrollo de otras patologías como el carcinoma de vulva. En este estudio se analizará y comparará el resultado de la enfermedad de Paget vulvar entre las participantes. Su objetivo principal es crear una mejor visión del resultado y el pronóstico para prevenir, p. complicaciones en el futuro.

Toda la información de los pacientes se recopilará retrospectivamente de su historial médico, después de que hayan dado su consentimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con enfermedad de Paget vulvar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Paget vulvar

Criterio de exclusión:

  • Sin criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Enfermedad de Paget vulvar
Mujeres con enfermedad de Paget vulvar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de complicaciones tras el tratamiento de la enfermedad de Paget vulvar
Periodo de tiempo: Máx. 10 años después del tratamiento
Número de complicaciones después del tratamiento
Máx. 10 años después del tratamiento
Tipo de complicaciones tras el tratamiento de la enfermedad de Paget vulvar
Periodo de tiempo: Máx. 10 años después del tratamiento
Tipo de complicaciones después del tratamiento
Máx. 10 años después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EC/2018/1164

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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