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Maladie de Paget vulvaire

9 novembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Analyses du résultat d'un traitement de la maladie de Paget vulvaire

Dans cette étude, seules les femmes atteintes de la maladie de paget vulvaire seront incluses et seront analysées rétrospectivement. Les patients atteints de la maladie de paget vulvaire sont fréquemment traités par résection chirurgicale du tissu affecté. Lors d'un traitement chirurgical, les marges chirurgicales sont souvent positives. Les récidives sont fréquentes après un traitement chirurgical ou le développement d'autres pathologies telles que le carcinome vulvaire. Dans cette étude, les résultats de la maladie de paget vulvaire seront analysés et comparés entre les participants. Son objectif principal est de créer une meilleure vue sur le résultat et le pronostic pour prévenir par ex. complications à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude, seules les femmes atteintes de la maladie de paget vulvaire seront incluses et seront analysées rétrospectivement. Les patients atteints de la maladie de paget vulvaire sont fréquemment traités par résection chirurgicale du tissu affecté. Lors d'un traitement chirurgical, les marges chirurgicales sont souvent positives. Les récidives sont fréquentes après un traitement chirurgical ou le développement d'autres pathologies telles que le carcinome vulvaire. Dans cette étude, les résultats de la maladie de paget vulvaire seront analysés et comparés entre les participants. Son objectif principal est de créer une meilleure vue sur le résultat et le pronostic pour prévenir par ex. complications à l'avenir.

Toutes les informations des patients seront recueillies a posteriori à partir de leur dossier médical, après qu'ils aient donné leur consentement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgique, 9000
        • Ghent University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes atteintes de la maladie de paget vulvaire

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Paget vulvaire

Critère d'exclusion:

  • Aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Maladie de Paget vulvaire
Femmes atteintes de la maladie de paget vulvaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de complications après le traitement de la maladie de Paget vulvaire
Délai: Max. 10 ans après traitement
Nombre de complications après traitement
Max. 10 ans après traitement
Type de complications après le traitement de la maladie de Paget vulvaire
Délai: Max. 10 ans après traitement
Type de complications après traitement
Max. 10 ans après traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2019

Première publication (RÉEL)

3 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC/2018/1164

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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