Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vulvaire ziekte van Paget

9 november 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Analyses van de uitkomst van een behandeling van de ziekte van Vulvar Paget

In deze studie zullen alleen vrouwen met vulvaire pagetziekte worden geïncludeerd en retrospectief worden geanalyseerd. Patiënten met de ziekte van Vulvar Paget worden vaak behandeld met chirurgische resectie van het aangetaste weefsel. Tijdens een chirurgische behandeling zijn operatieranden vaak positief. Recidiven worden vaak gezien na chirurgische behandeling of de ontwikkeling van andere pathologieën zoals vulvacarcinoom. In deze studie zal de uitkomst van de vulvaire pagetziekte worden geanalyseerd en vergeleken tussen de deelnemers. Het primaire doel is om een ​​beter zicht te krijgen op de uitkomst en de prognose om b.v. complicaties in de toekomst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen alleen vrouwen met vulvaire pagetziekte worden geïncludeerd en retrospectief worden geanalyseerd. Patiënten met de ziekte van Vulvar Paget worden vaak behandeld met chirurgische resectie van het aangetaste weefsel. Tijdens een chirurgische behandeling zijn operatieranden vaak positief. Recidiven worden vaak gezien na chirurgische behandeling of de ontwikkeling van andere pathologieën zoals vulvacarcinoom. In deze studie zal de uitkomst van de vulvaire pagetziekte worden geanalyseerd en vergeleken tussen de deelnemers. Het primaire doel is om een ​​beter zicht te krijgen op de uitkomst en de prognose om b.v. complicaties in de toekomst.

Alle gegevens van de patiënten worden achteraf uit hun medisch dossier gehaald, nadat zij hun toestemming hebben gegeven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, België, 9000
        • Ghent University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met vulvaire pagetziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vulvaire ziekte van Paget

Uitsluitingscriteria:

  • Geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vulvaire ziekte van Paget
Vrouwen met vulvaire pagetziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal complicaties na de behandeling van vulvaire ziekte van Paget
Tijdsspanne: Max. 10 jaar na behandeling
Aantal complicaties na behandeling
Max. 10 jaar na behandeling
Type complicaties na de behandeling van vulvaire ziekte van Paget
Tijdsspanne: Max. 10 jaar na behandeling
Soort complicaties na de behandeling
Max. 10 jaar na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EC/2018/1164

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren