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Vulva-Paget-Krankheit

9. November 2020 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Analysen des Ergebnisses einer Behandlung der Vulva-Paget-Krankheit

In diese Studie werden nur Frauen mit Vulva-Paget-Erkrankung eingeschlossen und retrospektiv analysiert. Patienten mit Vulva-Paget-Erkrankung werden häufig mit einer chirurgischen Resektion des betroffenen Gewebes behandelt. Während einer chirurgischen Behandlung sind die Schnittränder häufig positiv. Rezidive treten häufig nach chirurgischer Behandlung oder der Entwicklung anderer Pathologien wie Vulvakarzinom auf. In dieser Studie wird das Ergebnis der Vulva-Paget-Erkrankung analysiert und zwischen den Teilnehmern verglichen. Das Hauptziel ist es, einen besseren Überblick über das Ergebnis und die Prognose zu schaffen, um z. Komplikationen in der Zukunft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie werden nur Frauen mit Vulva-Paget-Erkrankung eingeschlossen und retrospektiv analysiert. Patienten mit Vulva-Paget-Erkrankung werden häufig mit einer chirurgischen Resektion des betroffenen Gewebes behandelt. Während einer chirurgischen Behandlung sind die Schnittränder häufig positiv. Rezidive treten häufig nach chirurgischer Behandlung oder der Entwicklung anderer Pathologien wie Vulvakarzinom auf. In dieser Studie wird das Ergebnis der Vulva-Paget-Erkrankung analysiert und zwischen den Teilnehmern verglichen. Das Hauptziel ist es, einen besseren Überblick über das Ergebnis und die Prognose zu schaffen, um z. Komplikationen in der Zukunft.

Alle Informationen der Patientinnen und Patienten werden nachträglich aus ihrer Krankenakte erhoben, nachdem sie ihr Einverständnis gegeben haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit Vulva-Paget-Krankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Paget-Krankheit der Vulva

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vulva-Paget-Krankheit
Frauen mit Vulva-Paget-Krankheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Komplikationen nach der Behandlung der vulvären Paget-Krankheit
Zeitfenster: Max. 10 Jahre nach der Behandlung
Anzahl der Komplikationen nach der Behandlung
Max. 10 Jahre nach der Behandlung
Art der Komplikationen nach der Behandlung der vulvären Paget-Krankheit
Zeitfenster: Max. 10 Jahre nach der Behandlung
Art der Komplikationen nach der Behandlung
Max. 10 Jahre nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC/2018/1164

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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