Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Болезнь вульвы Педжета

9 ноября 2020 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Анализ результатов лечения болезни Педжета вульвы

В это исследование будут включены только женщины с болезнью Педжета вульвы, и результаты будут проанализированы ретроспективно. Пациентов с болезнью Педжета вульвы часто лечат хирургической резекцией пораженной ткани. Во время оперативного лечения края хирургического вмешательства часто остаются положительными. Рецидивы часто наблюдаются после хирургического лечения или развития других патологий, таких как карцинома вульвы. В этом исследовании исход болезни Педжета вульвы будет проанализирован и сравнен между участниками. Его основная цель - создать лучшее представление о результате и прогнозе, чтобы предотвратить, например, осложнения в будущем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В это исследование будут включены только женщины с болезнью Педжета вульвы, и результаты будут проанализированы ретроспективно. Пациентов с болезнью Педжета вульвы часто лечат хирургической резекцией пораженной ткани. Во время оперативного лечения края хирургического вмешательства часто остаются положительными. Рецидивы часто наблюдаются после хирургического лечения или развития других патологий, таких как карцинома вульвы. В этом исследовании исход болезни Педжета вульвы будет проанализирован и сравнен между участниками. Его основная цель - создать лучшее представление о результате и прогнозе, чтобы предотвратить, например, осложнения в будущем.

Вся информация о пациентах будет собираться ретроспективно из их медицинских карт после того, как они дали свое согласие.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Бельгия, 9000
        • Ghent University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с болезнью Педжета вульвы

Описание

Критерии включения:

  • Болезнь вульвы Педжета

Критерий исключения:

  • Нет критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Болезнь вульвы Педжета
Женщины с болезнью Педжета вульвы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество осложнений после лечения болезни Педжета вульвы
Временное ограничение: Макс. 10 лет после лечения
Количество осложнений после лечения
Макс. 10 лет после лечения
Тип осложнений после лечения болезни Педжета вульвы
Временное ограничение: Макс. 10 лет после лечения
Тип осложнений после лечения
Макс. 10 лет после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EC/2018/1164

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться