- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03919149
Psyko-social determinant for sport udøvet under kræft (PERTINENCE)
Psykologiske og sociale determinanter for fysisk aktivitetspraksis fra diagnose til overlevelse blandt franske kræftpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskellige individuelle faktorer er blevet identificeret som spiller en vigtig rolle i fysisk aktivitet (PA) praksis. For eksempel syntes køn, alder, uddannelsesniveau, socio-professionel kategori, etnicitet, overvægt at påvirke PA-niveauet i den almindelige befolkning og blandt kræftpatienter.
Ud over sygdommens virkning, såvel som dens behandling, har den socio-økologiske tilgang identificeret fem grupper af faktorer forbundet med PA-praksis: individuelle faktorer, interpersonelle faktorer, miljøfaktorer, politiske faktorer og globale faktorer.
Formålet med denne blandede metode undersøgelse er at identificere variablerne i den socioøkologiske model, der letter PA-praksis, samt PA-niveau og præferencer på forskellige tidspunkter under kræft (ved diagnose, under behandling, efter behandling).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Metz, Frankrig
- CHR Metz Thionville
-
Nancy, Frankrig
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Thionville, Frankrig
- CHR Metz Thionville
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient
- Med en histologisk bekræftet ikke-metastatisk (bryst-, prostata- eller kolorektal) kræftdiagnose
- Skal rettes til en onkolog før påbegyndelse af enhver behandling
- Informeret og har accepteret at deltage i undersøgelsen
- Opereret patient uden adjuverende terapi
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af truende knoglelæsion
- fysisk, kognitiv eller sproglig manglende evne til at opfylde spørgeskemaet
- Med en forventet levetid på mindre end 6 måneder
- Gravid kvinde
- Under retsbeskyttelse eller frihedsberøvet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Dag 1
|
Spørgeskemaet omfatter fire hovedafsnit: medicinske, socioøkonomiske variabler, personlighedstræk situationsvariable og fysisk aktivitet.
Sociologiske variabler vil omfatte alder, køn, uddannelse og socio-professionel kategori, og professionel aktivitet, ægteskabelig og socioøkonomisk status, bosted.
Livsvaner og PA praksis før diagnose vil hjælpe med at se på inter-determinanter forhold.
Medicinske data vil også blive indsamlet fra patientperspektiv.
Situationsvariabler vil omfatte lidenskab, grundlæggende behovstilfredsstillelse i sport, statshåb, selvbestemt motivation for PA, angst og depression.
PA og stillesiddende adfærd vil blive målt ved hjælp af selvrapporteret Global Physical Activity spørgeskema.
Dette spørgeskema vil måle hyppigheden, intensiteten, varigheden samt konteksten af PA praksis.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: Måned 6
|
Spørgeskemaet seks måneder efter optagelsen
|
Måned 6
|
|
Fysisk aktivitet ved 12 måneder
Tidsramme: Måned 12
|
Spørgeskemaet et år efter optagelsen
|
Måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Tarquino Cyril, Pr, Centre Pierre Janet, Université de Lorraine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-08Obs-CHRMT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .