- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03919149
Psychospołeczne uwarunkowania uprawiania sportu w chorobie nowotworowej (PERTINENCE)
Psychologiczne i społeczne uwarunkowania praktyki aktywności fizycznej od diagnozy do przeżycia wśród francuskich pacjentów z chorobą nowotworową
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zidentyfikowano różne indywidualne czynniki odgrywające ważną rolę w praktyce aktywności fizycznej (PA). Na przykład płeć, wiek, poziom wykształcenia, kategoria społeczno-zawodowa, pochodzenie etniczne, nadwaga wydawały się wpływać na poziom PA w populacji ogólnej i wśród pacjentów onkologicznych.
Poza skutkiem choroby, a także jej leczeniem, podejście społeczno-ekologiczne zidentyfikowało pięć grup czynników związanych z praktyką PA: czynniki indywidualne, czynniki interpersonalne, czynniki środowiskowe, czynniki polityczne i czynniki globalne.
Celem tego badania metodami mieszanymi jest identyfikacja zmiennych modelu socjoekologicznego ułatwiającego praktykę PA, a także poziomu PA i preferencji w różnym czasie trwania choroby nowotworowej (w momencie rozpoznania, w trakcie leczenia, po leczeniu).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Metz, Francja
- CHR Metz Thionville
-
Nancy, Francja
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Thionville, Francja
- CHR Metz Thionville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent
- Z histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem raka bez przerzutów (rak piersi, prostaty lub jelita grubego).
- Do skierowania do onkologa przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia
- Poinformowany i po wyrażeniu zgody na udział w badaniu
- Pacjent operowany bez leczenia uzupełniającego
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zagrażającej zmiany kostnej
- niezdolność fizyczna, poznawcza lub językowa do wypełnienia kwestionariusza
- O oczekiwanej długości życia poniżej 6 miesięcy
- Kobieta w ciąży
- Pod ochroną prawną lub pozbawiony wolności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz zawiera cztery główne sekcje: zmienne medyczne, społeczno-ekonomiczne, cechy osobowości, zmienne sytuacyjne oraz aktywność fizyczna.
Zmienne socjologiczne obejmą wiek, płeć, wykształcenie i kategorię społeczno-zawodową oraz aktywność zawodową, stan cywilny i społeczno-ekonomiczny, miejsce zamieszkania.
Nawyki życiowe i praktyka PA przed diagnozą pomogą spojrzeć na relacje między determinantami.
Dane medyczne będą również zbierane z perspektywy pacjenta.
Zmienne sytuacyjne będą obejmowały pasję, zaspokojenie podstawowych potrzeb w sporcie, stan nadziei, samookreśloną motywację do PA, lęk i depresję.
Zachowania PA i siedzący tryb życia będą mierzone za pomocą kwestionariusza dotyczącego globalnej aktywności fizycznej.
Ten kwestionariusz zmierzy częstotliwość, intensywność, czas trwania, a także kontekst praktyki PA.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Kwestionariusz sześć miesięcy po włączeniu
|
Miesiąc 6
|
|
Aktywność fizyczna w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Kwestionariusz rok po włączeniu
|
Miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tarquino Cyril, Pr, Centre Pierre Janet, Université de Lorraine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-08Obs-CHRMT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .